Biomarker střevní ischemie u pacientů s chronickou mezenterickou ischemií

Pacienti s CMI a MALS si obvykle stěžují na postprandiální bolesti břicha, změny ve vzorcích příjmu potravy a úbytek hmotnosti. Tyto příznaky jsou často společné s mnoha dalšími běžnějšími nemocemi. Proto je diagnóza CMI a zvláště MALS často vylučující diagnózou. Dosud nebyl identifikován žádný biomarker střevní ischemie s dostatečnou senzitivitou a specificitou pro rutinní klinické použití.

V naší předchozí studii jsme zjistili zvýšené hladiny plazmatické alfa glutathion S transferázy (Alpha GST) (7,8 ng/ml) u pacientů s CMI způsobenou aterosklerózou au pacientů s MALS (8,4 ng/ml). Bylo prokázáno, že zvýšená hladina alfa GST v plazmě klesá nebo se normalizuje po chirurgické léčbě pacientů s CMI a MALS ve srovnání se zdravými jedinci (3,3 ng/ml).

Předchozí studie však nebyla dostatečně výkonná a nezahrnovala kontrolní skupinu s podobnými klinickými příznaky jako u pacientů s CMI a MALS.

Tato studie srovnává plazmatickou hladinu Alfa GST u pacientů s CMI (n=30) a MALS (n=30) s pacienty s 1-Morbus Crohn (n=30), 2-žlučníkovým onemocněním (n=30) a odpovídající věku zdravých jedinců (n=60).

Do této studie budou zahrnuti pacienti s CMI a MALS s diagnózou CTA a duplexním ultrazvukem, u kterých je plánována buď endovaskulární léčba (PTA nebo stent) nebo otevřená operace (mezenterický bypass).

Duplexní ultrazvuk bude použit k vyloučení CMI a MALS u jedinců v kontrolních skupinách. Po zařazení do studie budou provedeny krevní testy k vyloučení selhání ledvin a onemocnění jater.

Vzorky žilní krve budou odebrány před a 3 měsíce po léčbě pacientů s CMI a MALS. Vzorky krve budou také odebrány od jedinců v kontrolních skupinách dvakrát (při zařazení a s odstupem 3 měsíců). Vzorky krve budou centrifugovány a skladovány při -70 stupních, dokud nebudou analyzovány v dávkách technikou ELISA.

Plazmatické hladiny Alpha GST budou porovnány s provozními charakteristikami přijímače (ROC) a bude vypočtena plocha pod křivkou (AUC).

Kromě Alpha GST bude plazma studovaných jedinců také testována na další potenciální markery střevní ischemie, střevní protein vázající mastné kyseliny (i-FABP), citrulin a ischemicky modifikovaný albumin (IMA).

Studie bude také sledovat pacienty účastnící se studie na klinické změny symptomů. Kromě toho budou registrovány demografické údaje pacientů, komorbidity, demografické údaje o léčbě a komplikace. Pro skupiny pacientů ve studii byl sestaven dotazník pro registraci klinických příznaků a symptomů. Pacienti vyplní dotazník před a po léčbě. Pacienti ve studii budou po léčbě sledováni na ambulanci v 1. a 3. měsíci a v 1., 2., 5. a 10. roce. Duplexní ultrazvuk bude proveden ve všech časových bodech sledování. Účastníci v kontrolních skupinách budou po zařazení do studie dvakrát vyšetřeni duplexním ultrazvukem s odstupem tří měsíců.

Kromě toho budou u zkoumaných jedinců zkoumány změny v kvalitě života související se zdravím (QoL). K hodnocení QoL pacientů ve studii bude použit dotazník EuroQol 5D (EQ5D). Pacienti vyplní EQ5D při zařazení do studie a 1, 2, 5 a 10 let po léčbě CMI a MALS ve skupinách pacientů.

Informace o kvalitě života a nákladech na léčbu během pobytu v nemocnici budou použity k odhadu kvalitativně upravených let života a nákladové užitnosti léčby pacientů s CMI a MALS.