Biomarker niedokrwienia jelit u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem krezki

Pacjenci z CMI i MALS zwykle skarżą się na poposiłkowy ból brzucha, zmiany w sposobie przyjmowania pokarmu i utratę masy ciała. Objawy te są często wspólne z wieloma innymi, bardziej powszechnymi chorobami. Dlatego rozpoznanie CMI, a zwłaszcza MALS, często jest diagnozą wykluczającą. Do chwili obecnej nie zidentyfikowano żadnego biomarkera niedokrwienia jelit o wystarczającej czułości i swoistości do rutynowego stosowania klinicznego.

W naszym poprzednim badaniu stwierdziliśmy podwyższony poziom transferazy S alfa glutationu S (Alpha GST) (7,8 ng/ml) u pacjentów z CMI spowodowanym miażdżycą oraz u pacjentów z MALS (8,4 ng/ml). Wykazano, że podwyższony poziom Alpha GST w osoczu zmniejsza się lub normalizuje po leczeniu chirurgicznym pacjentów z CMI i MALS w porównaniu z osobami zdrowymi (3,3 ng/ml).

Jednakże poprzednie badanie nie miało odpowiedniej mocy i nie obejmowało grupy kontrolnej z podobnymi objawami klinicznymi jak u pacjentów z CMI i MALS.

W tym badaniu porównano poziom alfa GST w osoczu u pacjentów z CMI (n=30) i MALS (n=30) z pacjentami z 1-morbusem-Crohnem (n=30), 2-kamicą żółciową (n=30) i dobranymi pod względem wieku osoby zdrowe (n=60).

Do badania zostaną włączeni pacjenci z CMI i MALS, u których zdiagnozowano CTA i USG dupleks, a których zaplanowano leczenie wewnątrznaczyniowe (PTA lub stent) lub operację otwartą (pomostowanie krezkowe).

W celu wykluczenia CMI i MALS u osób z grup kontrolnych zostanie wykonane badanie USG typu duplex. Po włączeniu do badania zostaną wykonane badania krwi w celu wykluczenia niewydolności nerek i chorób wątroby.

U pacjentów z CMI i MALS przed leczeniem i 3 miesiące po jego zakończeniu pobierane będą próbki krwi żylnej. Od osób z grup kontrolnych zostaną również pobrane dwukrotnie próbki krwi (w momencie włączenia i w odstępie 3 miesięcy). Próbki krwi będą odwirowywane i przechowywane w temperaturze -70 stopni do czasu analizy partiami techniką ELISA.

Poziomy Alpha GST w osoczu zostaną porównane obok krzywych charakterystycznych działania odbiornika (ROC) i obliczone zostanie pole pod krzywą (AUC).

Oprócz Alpha GST, osocze osób biorących udział w badaniu będzie również badane pod kątem innych potencjalnych markerów niedokrwienia jelit, białka wiążącego jelitowe kwasy tłuszczowe (i-FABP), cytruliny i albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA).

W badaniu prowadzona będzie także obserwacja pacjentów biorących udział w badaniu pod kątem klinicznych zmian w objawach. Ponadto rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów, choroby współistniejące, dane demograficzne dotyczące leczenia i powikłania. Dla grup pacjentów objętych badaniem skonstruowano kwestionariusz umożliwiający rejestrację objawów klinicznych. Pacjenci będą wypełniać ankietę przed i po zabiegu. Pacjenci objęci badaniem będą obserwowani po leczeniu ambulatoryjnym po 1 i 3 miesiącach oraz po 1, 2, 5 i 10 latach. We wszystkich punktach kontrolnych wykonywane będzie badanie USG typu duplex. Uczestnicy grup kontrolnych zostaną poddani badaniu USG typu duplex dwukrotnie po włączeniu do badania, w odstępie trzech miesięcy.

Poza tym u osób objętych badaniem zbadane zostaną zmiany w jakości życia związanej ze stanem zdrowia (QoL). Do oceny jakości życia pacjentów objętych badaniem zostanie wykorzystany kwestionariusz EuroQol 5D (EQ5D). Pacjenci wypełnią formularz EQ5D w chwili włączenia do badania oraz 1, 2, 5 i 10 lat po leczeniu CMI i MALS w grupach pacjentów.

Informacje dotyczące jakości życia i kosztów leczenia podczas pobytu w szpitalu zostaną wykorzystane do oszacowania lat życia skorygowanych o jakość oraz użyteczności kosztowej leczenia pacjentów z CMI i MALS.