Biomarcador de isquemia intestinal em pacientes com isquemia mesentérica crônica

Pacientes com IMC e MALS geralmente queixam-se de dor abdominal pós-prandial, alterações nos padrões de ingestão alimentar e perda de peso. Estes sintomas são frequentemente partilhados com muitas outras doenças mais comuns. Portanto, o diagnóstico de IMC, e especialmente de MALS, é muitas vezes um diagnóstico de exclusão. Até o momento, nenhum biomarcador de isquemia intestinal com sensibilidade e especificidade suficientes foi identificado para uso clínico de rotina.

Em nosso estudo anterior, encontramos níveis elevados de alfa glutationa S transferase plasmática (alfa GST) (7,8 ng/mL) em pacientes com IMC causada por aterosclerose e em pacientes com MALS (8,4 ng/mL). Foi demonstrado que o nível plasmático elevado de Alpha GST diminui ou normaliza após o tratamento cirúrgico de pacientes com CMI e MALS em comparação com indivíduos saudáveis ​​(3,3 ng/mL).

No entanto, o estudo anterior não teve o poder adequado e não incluiu um grupo controle com sintomas clínicos semelhantes aos dos pacientes com IMC e MALS.

Este estudo compara o Alpha GST plasmático em pacientes com CMI (n = 30) e MALS (n = 30) com aqueles com doença de Crohn 1-Morbus (n = 30), doença de cálculo biliar 2 (n = 30) e pacientes pareados por idade. indivíduos saudáveis ​​(n=60).

Os pacientes CMI e MALS com diagnóstico de CTA e ultrassom duplex e programados para tratamento endovascular (PTA ou stent) ou cirurgia aberta (bypass mesentérico) serão incluídos neste estudo.

A ultrassonografia duplex será usada para excluir CMI e MALS nos indivíduos dos grupos de controle. Após a inclusão no estudo, serão realizados exames de sangue para excluir insuficiência renal e doença hepática.

Amostras de sangue venoso serão obtidas antes e 3 meses após o tratamento nos pacientes com CMI e MALS. Amostras de sangue também serão obtidas dos indivíduos dos grupos de controle duas vezes (na inclusão e com 3 meses de intervalo). As amostras de sangue serão centrifugadas e armazenadas a -70 graus até serem analisadas em lotes pela técnica ELISA.

Os níveis plasmáticos de Alpha GST serão comparados ao lado das curvas características de operação do receptor (ROC), e a área sob a curva (AUC) será calculada.

Além do Alpha GST, o plasma dos indivíduos do estudo também será testado para outros marcadores potenciais de isquemia intestinal, proteína de ligação a ácidos graxos intestinais (i-FABP), citrulina e albumina modificada por isquemia (IMA).

O estudo também acompanhará os pacientes participantes do estudo quanto a alterações clínicas nos sintomas. Além disso, dados demográficos do paciente, comorbidades, dados demográficos do tratamento e complicações serão registrados. Um questionário foi construído para os grupos de pacientes do estudo para registrar os sinais e sintomas clínicos. Os pacientes preencherão o questionário antes e depois do tratamento. Os pacientes do estudo serão acompanhados após o tratamento no ambulatório em 1 e 3 meses e em 1, 2, 5 e 10 anos. A ultrassonografia duplex será realizada em todos os momentos de acompanhamento. Os participantes dos grupos de controle serão examinados com ultrassom duplex duas vezes após a inclusão no estudo, com três meses de intervalo.

Além disso, serão investigadas alterações na qualidade de vida relacionada à saúde (QV) nos indivíduos do estudo. O questionário EuroQol 5D (EQ5D) será utilizado para avaliar a QV dos pacientes do estudo. Os pacientes preencherão o EQ5D na inclusão no estudo e 1, 2, 5 e 10 anos após o tratamento de CMI e MALS nos grupos de pacientes.

As informações da qualidade de vida e dos custos do tratamento durante a internação hospitalar serão usadas para estimar os anos de vida ajustados pela qualidade e o custo-utilidade do tratamento de pacientes com CMI e MALS.