Suoliston iskemian biomarkkeri potilailla, joilla on krooninen suoliliepeen iskemia

CMI- ja MALS-potilaat valittavat yleensä aterian jälkeisistä vatsakipuista, ruokailutottumusten muutoksista ja painon laskusta. Nämä oireet ovat usein yhteisiä monien muiden yleisempien sairauksien kanssa. Siksi CMI:n ja erityisesti MALS:n diagnoosi on usein poissulkemisdiagnoosi. Tähän mennessä ei ole tunnistettu rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön suoliston iskemian biomarkkeria, joka olisi riittävän herkkä ja spesifinen.

Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme kohonneita plasman alfa-glutationi-S-transferaasin (Alpha GST) tasoja (7,8 ng/ml) potilailla, joilla oli ateroskleroosin aiheuttama CMI ja potilailla, joilla oli MALS (8,4 ng/ml). Alpha GST:n kohonneen plasmatason on osoitettu laskevan tai normalisoituvan CMI- ja MALS-potilaiden kirurgisen hoidon jälkeen terveisiin henkilöihin verrattuna (3,3 ng/ml).

Edellisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ollut riittävää tehoa, eikä se sisältänyt kontrolliryhmää, jolla oli samanlaiset kliiniset oireet kuin potilailla, joilla oli CMI ja MALS.

Tässä tutkimuksessa verrataan plasman alfa-GST:tä potilailla, joilla on CMI (n = 30) ja MALS (n = 30) potilaisiin, joilla on 1-Morbus Crohn (n = 30), 2-Sappikivitauti (n = 30) ja samanikäisiä. terveet yksilöt (n=60).

CMI- ja MALS-potilaat, joille on diagnosoitu CTA ja duplex ultraääni ja joille on suunniteltu joko endovaskulaarinen (PTA tai stentti) tai avoin leikkaus (suoliliepeen ohitus) hoito, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kaksisuuntaista ultraääntä käytetään CMI:n ja MALS:n sulkemiseksi pois kontrolliryhmien yksilöistä. Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen tehdään verikokeita munuaisten vajaatoiminnan ja maksasairauden sulkemiseksi pois.

Laskimoverinäytteet otetaan ennen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen potilailta, joilla on CMI ja MALS. Verinäytteet otetaan myös kontrolliryhmien yksilöiltä kahdesti (sisällytyksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein). Verinäytteet sentrifugoidaan ja säilytetään -70 asteessa, kunnes ne analysoidaan erissä ELISA-tekniikalla.

Alpha GST:n plasmatasoja verrataan vastaanottimen toimintakäyrien (ROC) rinnalle, ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan.

Alfa-GST:n lisäksi koehenkilöiden plasmasta testataan myös muita mahdollisia suoliston iskemian markkereita, suoliston rasvahappoja sitovaa proteiinia (i-FABP), sitrulliinia ja iskemia-modifioitua albumiinia (IMA).

Tutkimuksessa seurataan myös tutkimukseen osallistuvia potilaita oireiden kliinisten muutosten varalta. Lisäksi rekisteröidään potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, hoidon demografiset tiedot ja komplikaatiot. Tutkimuksen potilasryhmille on tehty kyselylomake kliinisten oireiden rekisteröimiseksi. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimuspotilaita seurataan poliklinikalla hoidon jälkeen 1 ja 3 kuukauden sekä 1, 2, 5 ja 10 vuoden iässä. Duplex-ultraääni suoritetaan kaikissa seurantapisteissä. Kontrolliryhmien osallistujat tutkitaan dupleksiultraäänellä kahdesti tutkimukseen osallistumisen jälkeen kolmen kuukauden välein.

Lisäksi tutkimushenkilöillä selvitetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) muutoksia. Tutkimuspotilaiden elämänlaatua arvioidaan EuroQol 5D (EQ5D) -kyselylomakkeella. Potilaat täyttävät EQ5D:n, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen ja 1, 2, 5 ja 10 vuotta CMI- ja MALS-hoidon jälkeen potilasryhmissä.

Sairaalahoidon aikaisesta elämänlaadusta ja hoidon kustannuksista saatuja tietoja käytetään arvioitaessa CMI- ja MALS-potilaiden hoidon laatuun perustuvia elinvuosia ja kustannushyötysuhdetta.