Biomarcatore di ischemia intestinale in pazienti con ischemia mesenterica cronica

I pazienti con CMI e MALS di solito lamentano dolore addominale postprandiale, cambiamenti nei modelli di assunzione del cibo e perdita di peso. Questi sintomi sono spesso condivisi con molte altre malattie più comuni. Pertanto, la diagnosi di CMI, e in particolare di MALS, è spesso una diagnosi di esclusione. Ad oggi, non è stato identificato alcun biomarcatore di ischemia intestinale con sufficiente sensibilità e specificità per l’uso clinico di routine.

Nel nostro studio precedente, abbiamo riscontrato livelli elevati di alfa glutatione S transferasi plasmatica (Alfa GST) (7,8 ng/ml) in pazienti con CMI causato da aterosclerosi e in pazienti con MALS (8,4 ng/ml). È stato dimostrato che il livello plasmatico aumentato di Alpha GST diminuisce o si normalizza dopo il trattamento chirurgico di pazienti con CMI e MALS rispetto a individui sani (3,3 ng/mL).

Tuttavia, lo studio precedente non aveva una potenza adeguata e non includeva un gruppo di controllo con sintomi clinici simili a quelli dei pazienti con CMI e MALS.

Questo studio confronta l'Alfa GST plasmatico nei pazienti con CMI (n=30) e MALS (n=30) con quelli affetti da 1-Morbus Crohn (n=30), 2-Calcoli biliari (n=30) e pazienti di pari età individui sani (n=60).

I pazienti CMI e MALS con diagnosi di CTA ed ecografia duplex e programmati per un trattamento endovascolare (PTA o stent) o chirurgico aperto (bypass mesenterico) saranno inclusi in questo studio.

L'ecografia duplex verrà utilizzata per escludere CMI e MALS negli individui dei gruppi di controllo. Dopo l'inclusione nello studio, verranno eseguiti esami del sangue per escludere insufficienza renale e malattie del fegato.

Verranno prelevati campioni di sangue venoso prima e 3 mesi dopo il trattamento nei pazienti con CMI e MALS. I campioni di sangue verranno inoltre prelevati due volte dagli individui nei gruppi di controllo (al momento dell'inclusione e a 3 mesi di distanza). I campioni di sangue verranno centrifugati e conservati a -70 gradi fino all'analisi in lotti con la tecnica ELISA.

I livelli plasmatici di Alpha GST verranno confrontati accanto alle curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e verrà calcolata l'area sotto la curva (AUC).

Oltre ad Alpha GST, il plasma degli individui dello studio verrà testato anche per altri potenziali marcatori di ischemia intestinale, proteina legante gli acidi grassi intestinali (i-FABP), citrullina e albumina modificata dall'ischemia (IMA).

Lo studio seguirà anche i pazienti partecipanti allo studio per i cambiamenti clinici nei sintomi. Inoltre, verranno registrati i dati demografici del paziente, le comorbilità, i dati demografici del trattamento e le complicanze. È stato costruito un questionario per i gruppi di pazienti coinvolti nello studio per registrare i segni e i sintomi clinici. I pazienti compileranno il questionario prima e dopo il trattamento. I pazienti dello studio saranno seguiti dopo il trattamento in ambulatorio a 1 e 3 mesi e a 1, 2, 5 e 10 anni. L'ecografia duplex verrà eseguita in tutti i punti temporali di follow-up. I partecipanti ai gruppi di controllo verranno esaminati con ultrasuoni duplex due volte dopo l'inclusione nello studio, a tre mesi di distanza.

Inoltre, nei soggetti studiati verranno studiati i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (QoL). Il questionario EuroQol 5D (EQ5D) verrà utilizzato per valutare la QoL dei pazienti dello studio. I pazienti compileranno l'EQ5D al momento dell'inclusione nello studio e 1, 2, 5 e 10 anni dopo il trattamento di CMI e MALS nei gruppi di pazienti.

Le informazioni sulla qualità della vita e sui costi del trattamento durante la degenza ospedaliera verranno utilizzate per stimare gli anni di vita aggiustati per la qualità e il costo-utilità del trattamento dei pazienti con CMI e MALS.