作業記憶と外傷後症状の吸収過程における固定化/RECOnsolidation の理論。
特定の外傷後症状の吸収過程における作業記憶と固定化/RECOnsolidation の理論:介入的、ランダム化単一施設研究
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
侵入的思考（または侵入）は、特に鮮明で感情的に「帯電」しているものとして認識されており、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、不安、うつ病などの多くの障害のトランス診断症状の 1 つを構成します。
多くの研究により、眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 療法によって、記憶への侵入の持続と感情への影響を調節できることが実証されています。 EMDR は、視覚、聴覚 (音)、または感覚 (タッピング) の交互両側刺激 (ABS) の投与に基づいています。 これらの ABS は、侵入的思考の記憶活性化 (MA) 中に患者が自己投与することができ、侵入的症状の感情性と生々しさを軽減し、関連する生理学的反応性を低下させます。
最近の研究では、ABS の作用メカニズムには、神経生物学的理論 (記憶の固定化/再固定化 (M-C/R)) と心理学的な理論 (作業記憶 (WM)) の両方の統合が関与していると主張しています。
メモリの統合とは、新しく取得したメモリ トレースを WM (壊れやすく忘れやすい) に転送し、長期メモリ (LTM) で安定化することを指します。 統合には 2 つのプロセスが含まれます。 最初のシナプスの強化には、10 分から 6 時間の時間枠内で動作する分子プロセスのトリガーが必要です。 2 つ目は全身性硬化と呼ばれるもので、何年にもわたって続く可能性があり、主に睡眠サイクル中に起こります。 再統合とは、侵入が WM でアクティブ化されると再び不安定になり、その後 LTM で再度統合 (再統合) する必要があることを意味します。 したがって、永久記憶は復活し、その後、特に記憶への再固定を妨げる可能性が高い ABS の投与によって劣化する可能性があります。
ワーキングメモリ (WM) は、複雑な認知タスクを実行するために必要な情報の一時的な保持と処理を可能にする記憶システムを指します。 容量は限られています。 実際、2 つの同時タスクの競合 (例: 侵入的思考の記憶活性化 (MA) 中の BAS 投与は、結果として、侵入に関連する感情的負荷の減少だけでなく、その記憶性能の変化を意味します。 言い換えれば、WM は現在でも最も強力なリードですが、それは M-C/R 理論と組み合わせてのみ考慮することができます。
臨床/実験プロトコルの観点から、このリンクは多くの基準への準拠を意味します。 1 つ目は、ABS 投与の時間的基準 (MA 後 10 分から 6 時間の間) と、MA の数に関する定量的基準 (MA が 4 つを超えないこと) です。 言い換えれば、これらの基準をすべて満たさない介入方法論（つまり、M-C/R 時間枠外で実行される ABS の投与および同じ侵入の繰り返し MA）の適用は、3 番目のプロセスの関与を誘発することになります。絶滅の過程。 ある研究では、統合ウィンドウ内で実行される消去プロトコル (検索消去 (P-R/E) として知られるパラダイム) の適用も、初期記憶トレースの変更を引き起こしました。 したがって、作業記憶 (WM)、記憶の統合/再統合 (C/R-M)、および検索消去パラダイム (P-R/E) の統合を含む 3 つのプロセス統合モデルの採用を検討することが適切であると思われます。 これが、私たちがこの研究で、侵入に関連する感情性と生々しさ、およびその精神生理学的および精神病理学的結果に対するこの三プロセス理論モデルの適用の役割を研究することを提案する理由です。 新しいテクノロジーの使用を通じて、これらの方法論は従来の精神療法を補完する可能性があり、ABSの自己投与を通じて追加され、実際に精神療法の効果を高めることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christine Rotonda
- 電話番号：+33 03 72 74 82 26
- メール：christine.rotonda@univ-lorraine.fr
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54505
- 募集
- Umr U1319 Inspiire
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コンタクト：
- Christine Rotonda, PhD
- 電話番号：03 72 74 82 26
- メール：christine.rotonda@univ-lorraine.fr
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コンタクト：
- Cyril Tarquinio, Pr
- 電話番号：03 72 74 82 64
- メール：cyril.tarquinio@univ-lorraine.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性ストレス（改訂影響事象尺度、IES-Rで22から35のスコア）および/またはPTSD（IES-Rで36以上のスコア）の症状があるが、少なくとも中等度から高度の精神的苦痛を示している(ケスラー簡易心理的苦痛スケール、K6 で 8 以上のスコア)。
- 心理療法によるフォローアップが必要であるが、まだそれを開始していない。
- 年齢が 18 歳以上 65 歳以下であること。
- フランス語を話し、書きます（情報を理解し、独立してアンケートに回答できる）。
- 視力が良い（画面上の白色点の動きを追跡できる）。
- 優れた聴覚と触覚能力（聴覚と触覚の音を知覚できる）を持っています。
- Web カメラを備えたコンピューターを用意します。
- 十分な情報を得て、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
- 後見または保佐の下で保護される成人であること。
- 司法上の保護措置の対象者であること。
- 自主性の欠如を示し、アンケートの管理やアンケートへの記入が不可能であることを暗示します。
- 白い点を視覚的に追跡できないことを意味する視覚障害がある。
- 知覚の不可能性を暗示する聴覚障害および/または触覚能力の提示。
- 測定バイアスを構成する神経学的状態（筋機能障害、知覚機能障害など）がある。
- 複合型の精神外傷性障害および解離性障害を患っている（それぞれ、患者のアナスタスティックデータに関して評価され、解離体験スケール（解離体験スケール、DES）で25を超えるスコアを持つ）。
- 心理的苦痛を示さないこと（ケスラー簡易心理的苦痛スケール、K6 のスコアが 8 未満）。
- 薬物またはアルコール依存症がある。
- 継続的な心理療法モニタリングの恩恵を受ける。
- すでに精神療法によるフォローアップの恩恵を受けているか、過去6か月以内にEMDR療法を含む研究に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は、対象となる侵入的思考の最悪の側面を表す画像、またはそれができない場合は感覚表現に 10 秒間集中し、黒いコンピューター画面を見つめるよう求められます。
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実験的：目の動き（EM）
参加者は、対象となる侵入的思考の最悪の側面を表す画像、またはそうでない場合は感覚表現に 10 秒間集中し、黒い画面上の白い点 (Ø 1cm) の水平方向の変位を一定で視覚的に追跡するように求められます。 1.2Hzの速度。
この速度は、1 秒あたり 1.2 左右サイクルの変位を意味し、作業記憶の飽和をターゲットとしています。
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参加者は侵入思考に焦点を当て、黒いコンピューター画面上の白い点 (Ø 1 cm) の水平方向の動きを 24 秒間 8 回視覚的に追跡します。
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実験的：眼球運動と聴覚刺激（EM+AS）
参加者は、対象となる侵入的思考の最悪の側面を表す画像、またはそれができない場合の感覚表現に 10 秒間集中し、同時に聴覚的な「ビープ音」を知覚しながら、コンピュータ画面上の白い点の水平方向の移動を追跡する必要があります。付属のヘッドフォンで「トーン」が聞こえます。
これらのトーンのレートは 1.2 Hz になります (つまり、
1 秒あたり 1.2 回、左耳 - 右耳 - 左耳が交互に繰り返されます。
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参加者は侵入思考に焦点を当て、黒いコンピューター画面上の白い点 (Ø 1 cm) の水平方向の動きを 24 秒間 8 回視覚的に追跡します。
参加者は侵入思考に集中し、付属のヘッドフォンから 24 秒間で 8 回「ビープ音」という聴覚が聞こえます。
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実験的：眼球運動、聴覚刺激、触覚刺激（EM+AS+TS）
参加者は、対象となる侵入的思考の最悪の側面を表す画像、またはそれができない場合の感覚表現に 10 秒間集中し、コンピューター画面上の白い点の水平方向の移動を追跡し、同時に「ビープ音」を知覚するように求められます。 」、および 1.2Hz の一定速度で適用される触覚自己刺激 (つまり、
1 秒あたり 1.2 左右タッピング サイクル)。
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参加者は侵入思考に焦点を当て、黒いコンピューター画面上の白い点 (Ø 1 cm) の水平方向の動きを 24 秒間 8 回視覚的に追跡します。
参加者は侵入思考に集中し、付属のヘッドフォンから 24 秒間で 8 回「ビープ音」という聴覚が聞こえます。
参加者は侵入的思考に焦点を当て、24 秒間で 8 回の触覚自己刺激を加えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵入的思考に関連する感情の測定
時間枠：実験段階の前後（1 日目から 7 日後）、実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 回の睡眠サイクルで構成される）から研究完了まで（D1 から 21 日後）
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感情性は、主観的妨害尺度 (SUDS) を使用して評価されます。SUDS の範囲は 0 (「まったく苦痛がない」) から 10 (「最大の苦痛」) であり、侵入的思考に関連する妨害の主観的評価が提供されます。
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実験段階の前後（1 日目から 7 日後）、実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 回の睡眠サイクルで構成される）から研究完了まで（D1 から 21 日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵入の生々しさの評価
時間枠：実験段階の前後（1 日目から 7 日後）、実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 回の睡眠サイクルで構成される）から研究完了まで（D1 から 21 日後）
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鮮やかさは、0 (「まったく鮮やかではない」) から 10 (「非常に鮮やか」) までの同様の 11 ポイントの数値スケールによって評価されます。
この尺度は、ダブルタスクの適用を伴う実験研究で頻繁に使用されます。
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実験段階の前後（1 日目から 7 日後）、実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 回の睡眠サイクルで構成される）から研究完了まで（D1 から 21 日後）
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心理的苦痛
時間枠：1 日目 (D1)、実験段階の前 (1 日目から 7 日後)、実験段階および一晩の睡眠後の最初の日 (平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 の睡眠サイクルで構成される)、研究完了まで ( D1から21日後)
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精神的苦痛は、ケスラーの精神的苦痛の短縮尺度を使用して評価されます。
この 6 項目のスケールは、過去 1 か月間における不安、抑うつの感情状態および非特異的な心理的苦痛の発生頻度を評価します。
被験者は、0「まったくない」から 4「いつも」の範囲の 5 段階スケールで、どのくらいの頻度で「緊張している」、「絶望的」、「落ち着かない、または場違い」、「とてもひどい」と感じたかを回答するよう求められます。 「何をしても自分を笑顔にできなかった」、「すべては努力だった」、そして自分は「何の役にも立たなかった」と落ち込んでいます。
得られた合計スコアは 0 ～ 24 の範囲でした。
著者らによると、合計スコアが 0 ～ 7 の場合は軽度の苦痛を示し、スコア 8 ～ 12 の場合は中程度の苦痛を示し、スコア 13 以上の場合は重度の精神的苦痛を示します。
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1 日目 (D1)、実験段階の前 (1 日目から 7 日後)、実験段階および一晩の睡眠後の最初の日 (平均持続時間 90 分の 4 ～ 6 の睡眠サイクルで構成される)、研究完了まで ( D1から21日後)
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侵入症状
時間枠：実験段階および一晩の睡眠（平均持続時間90分の4〜6の睡眠サイクルからなる）後の最初の日である1日目（D1）から、研究完了（D1から21日後）まで。
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侵入の症状は、改訂版イベント スケール (IES-R) の影響を使用して測定されます。
IES-R は、特定の生命を脅かす出来事に関連した侵入 (その出来事についての夢)、回避/鈍化 (出来事を思い出させるものを避ける努力)、および過活動 (過覚醒) の症状を測定する 22 項目の尺度です。
被験者は、過去 7 日間に特定のストレスの多い出来事に関連する困難によってどの程度動揺したかを、0「まったくない」から 4「非常に」までの 5 段階のリッカートスケールで示すよう求められます。
著者らは、合計スコア 22 は急性ストレスの存在を示唆し、スコア 36 は PTSD の存在を示すことに同意しています。
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実験段階および一晩の睡眠（平均持続時間90分の4〜6の睡眠サイクルからなる）後の最初の日である1日目（D1）から、研究完了（D1から21日後）まで。
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不眠症の性質、影響、重症度
時間枠：実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均90分の睡眠サイクル4～6回で構成される）
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不眠症は、不眠症重症度指数 (ISI) の自己申告アンケートによって測定されます。
このアンケートは、5 段階のリッカート スケールで評価された 7 つの項目で構成されています。
7 項目のスコアを合計することで、0 ～ 28 の合計スコアが得られます。
28 以上の高スコアは重度の不眠症を示します。 15 ～ 21 のスコアは中等度の不眠症を示します。 8 ～ 14 のスコアは、潜在性不眠症を示します。
最後に、スコアが 7 以下であれば、不眠症ではないことを意味します。
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実験段階後の初日と一晩の睡眠（平均90分の睡眠サイクル4～6回で構成される）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：実験段階前および実験中 (1 日目から 7 日間)
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生理学的測定は、CardiaSens システム (http://www.i-virtual.fr/) を使用して心拍数変動 (HRV) を収集することによって実行されます。
RMSSD は、参加者がアンケートに回答する前後に、データ収集システムに統合された CardiaSens ソフトウェアを使用して測定されます。
柔軟性と複雑さの観点から副交感神経の調節を完全に理解するために、VFC の周波数解析と非線形解析も実行されます。
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実験段階前および実験中 (1 日目から 7 日間)
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解離性障害
時間枠：1日目(D1)
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解離性障害の存在は、解離性体験スケール (DES) を使用して評価されます。
この自己記入式アンケートは、非対象基準を確認するために使用されます。
この尺度は 28 項目で構成され、回答者の日常生活におけるさまざまな解離症状の頻度を測定します。
2つの要因が調査される：パイロットに関連した自動的な解離のエピソード（例えば、さまざまな種類の認知不全に関連する）、および特にトラウマを負った個人において防御メカニズムとして機能する可能性がある防御的解離のエピソード（例えば、パイロットに関連した記憶の回避）。トラウマ的な出来事）。
合計スコアは、28 項目のスコアを合計して 28 で割ることによって得られ、結果のスコアは 0 から 100 の範囲になります。
25 以上の高いスコアは、患者が解離性障害を患っている可能性が高いことを意味します。
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1日目(D1)
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アルコールと薬物の摂取、および精神障害の存在
時間枠：1日目(D1)
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アルコールと薬物の使用および精神障害の存在を評価するミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I.) の項目 (16 ～ 22 ページ) は、参加者の非対象基準、つまり「薬物またはアルコール依存症」の有無を評価するために使用されます。 「精神病歴（精神病型）」。
M.I.N.I. DSM-V の主要な精神障害に対する簡潔で構造化された診断面接として設計されています。
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1日目(D1)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00296-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
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