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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469333
Théories de la mémoire de travail et de la consolidation/RECONsolidation dans le processus de résorption des symptômes post-traumatiques.
Théories de la mémoire de travail et de la consolidation/RECONsolidation dans le processus de résorption de certains symptômes post-traumatiques : étude interventionnelle randomisée monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les pensées (ou intrusions) intrusives sont reconnues comme particulièrement vives et « chargées » émotionnellement, et constituent l'un des symptômes transdiagnostiques de nombreux troubles tels que le syndrome de stress post-traumatique (SSPT), l'anxiété et la dépression.
De nombreuses études ont démontré qu’il est désormais possible de moduler la persistance des intrusions dans la mémoire, ainsi que leur impact émotionnel, grâce à la thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR). L'EMDR repose sur l'administration de stimulations bilatérales alternées (ABS) visuelles, auditives (son) ou sensorielles (tapotements). Ces ABS, qui peuvent être auto-administrés par le patient lors de l'Activation Mémoire (AM) d'une pensée intrusive, réduiraient l'émotivité et la vivacité des symptômes intrusifs et diminueraient la réactivité physiologique associée.
Des recherches récentes affirment que les mécanismes d’action de l’ABS impliquent une articulation conjointe des théories neurobiologiques (Consolidation/Reconsolidation de la mémoire (M-C/R) et psychologiques (Mémoire de travail (MW)).
La consolidation de la mémoire fait référence au transfert d'une trace mémoire nouvellement acquise en WM (fragile et susceptible d'être oubliée) et à sa stabilisation en mémoire à long terme (LTM). La consolidation implique deux processus. La première, la consolidation synaptique, nécessite le déclenchement de processus moléculaires opérant dans un laps de temps compris entre 10 minutes et 6 heures. La seconde, appelée consolidation systémique, peut s’étendre sur des années et a lieu principalement pendant le cycle du sommeil. La reconsolidation implique qu'une intrusion, lorsqu'elle est activée dans WM, redevient labile et doit ensuite être à nouveau consolidée (reconsolidée) dans LTM. Une mémoire permanente peut ainsi être ravivée, puis dégradée, notamment par l'administration d'ABS susceptible de perturber sa reconsolidation en mémoire.
La mémoire de travail (WM) fait référence à un système de mémoire qui permet la conservation et le traitement temporaires des informations nécessaires à l'exécution de tâches cognitives complexes. la capacité est limitée. En fait, la compétition de deux tâches simultanées (ex. L'administration de BAS lors de l'activation mnésique (MA) d'une pensée intrusive) implique, de manière conséquente, une altération de ses performances de stockage, ainsi qu'une diminution de la charge émotionnelle associée à l'intrusion. En d’autres termes, même si la WM reste la piste la plus solide à ce jour, elle ne peut être considérée qu’en conjonction avec la théorie M-C/R.
D'un point de vue protocole clinique/expérimental, ce lien implique le respect d'un certain nombre de critères. Le premier est le critère temporel d'administration de l'ABS (entre 10 minutes et 6 heures post-AMM), ainsi que le critère quantitatif relatif au nombre d'AMM (ne pas dépasser 4 AMM). En d’autres termes, l’application d’une méthodologie interventionnelle ne répondant pas à tous ces critères (c’est-à-dire administration d’ABS réalisée en dehors de la fenêtre temporelle M-C/R et AMM répétées d’une même intrusion) induirait l’implication d’un troisième processus, à savoir le processus d’extinction. Dans une étude, l’application d’un protocole d’extinction effectué au sein de la fenêtre de consolidation (un paradigme connu sous le nom de Retrieval Extinction (P-R/E)) a également induit une modification de la trace mnésique initiale. Il semblerait donc approprié d’envisager l’adoption d’un modèle intégrateur tri-processus impliquant l’articulation conjointe de la Mémoire de Travail (MW), de la Consolidation/Reconsolidation de la Mémoire (C/R-M) et du Paradigme d’Extinction de Récupération (P-R/E). C'est pourquoi nous proposons d'étudier, dans cette recherche, le rôle de l'application de cette modélisation théorique tri-processuelle sur l'émotivité et la vivacité associées aux intrusions, ainsi que sur leurs conséquences psychophysiologiques et psychopathologiques. Grâce à l'utilisation de nouvelles technologies, ces méthodologies pourraient compléter les traitements psychothérapeutiques conventionnels qui, grâce à l'auto-administration d'ABS, pourraient s'additionner et, de fait, potentialiser l'efficacité de la psychothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Rotonda
- Numéro de téléphone: +33 03 72 74 82 26
- E-mail: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54505
- Recrutement
- Umr U1319 Inspiire
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Contact:
- Christine Rotonda, PhD
- Numéro de téléphone: 03 72 74 82 26
- E-mail: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
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Contact:
- Cyril Tarquinio, Pr
- Numéro de téléphone: 03 72 74 82 64
- E-mail: cyril.tarquinio@univ-lorraine.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des symptômes de stress aigu (score entre 22 et 35 à l'Impact Event Scale-Revised, IES-R) et/ou de SSPT (score supérieur ou égal à 36 à l'IES-R), mais présenter au moins une détresse psychologique modérée à élevée. (score égal ou supérieur à 8 sur l'échelle abrégée de détresse psychologique de Kessler, K6) ;
- Avoir besoin d'un suivi psychothérapeutique mais ne l'avoir pas encore commencé ;
- Être âgé entre 18 et 65 ans inclus ;
- Parler et écrire le français (être capable de comprendre des informations et de remplir des questionnaires de manière autonome) ;
- Avoir une bonne vision (être capable de suivre le mouvement d'un point blanc sur un écran) ;
- Avoir de bonnes capacités auditives et tactiles (être capable de percevoir les tonalités auditives et tactiles) ;
- Avoir un ordinateur équipé d'une webcam ;
- Soyez informé et signez un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Être majeur protégé sous tutelle ou curatelle ;
- Être une personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire ;
- Présenter un manque d'autonomie impliquant une impossibilité en termes d'administration et de remplissage des questionnaires ;
- Avoir un défaut de vision impliquant une impossibilité de suivi visuel d’un point blanc ;
- Présenter un défaut auditif et/ou des capacités tactiles impliquant une impossibilité de perception ;
- Avoir une condition neurologique constituant des biais de mesure (dysfonctionnements musculaires, dysfonctionnements perceptuels, etc.) ;
- Souffrir de troubles psychotraumatiques et dissociatifs de type complexe (respectivement évalués au regard des données anamestistiques des patients et avec un score supérieur à 25 sur l'échelle des expériences dissociatives (Dissociative Experiences Scale, DES) ;
- Ne présentez pas de détresse psychologique (score inférieur à 8 sur l'échelle abrégée de détresse psychologique de Kessler, K6) ;
- Avoir une dépendance à la drogue ou à l'alcool ;
- Bénéficier d’un suivi psychothérapeutique continu ;
- Avoir déjà bénéficié d'un suivi psychothérapeutique ou avoir participé à des études au cours des 6 derniers mois, tous deux impliquant une thérapie EMDR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il est demandé au participant de se concentrer sur l'image ou, à défaut, la représentation sensorielle représentant le pire aspect de la pensée intrusive ciblée pendant 10 secondes, et de fixer l'écran noir de l'ordinateur.
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Expérimental: Mouvements oculaires (EM)
Il est demandé au participant de se concentrer sur l'image ou, à défaut, la représentation sensorielle représentant le pire aspect de la pensée intrusive ciblée pendant 10 secondes et de suivre visuellement le déplacement horizontal d'un point blanc (Ø 1 cm) sur l'écran noir à une vitesse constante. vitesse de 1,2 Hz.
Cette vitesse, impliquant un déplacement de 1,2 cycles gauche-droite-gauche par seconde, vise la saturation de la mémoire de travail.
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Le participant se concentre sur la pensée intrusive et suit visuellement le mouvement horizontal d'un point blanc (Ø 1 cm) sur l'écran noir de l'ordinateur 8 fois pendant 24 secondes.
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Expérimental: Mouvements oculaires et stimulations auditives (EM+AS)
Le participant devra se concentrer sur l'image ou, à défaut, la représentation sensorielle représentant le pire aspect de la pensée intrusive ciblée pendant 10 secondes et suivre le déplacement horizontal d'un point blanc sur l'écran de l'ordinateur, tout en percevant simultanément le « bip » auditif. " tonalités dans les écouteurs fournis.
Ces tonalités seront à une fréquence de 1,2 Hz (c'est-à-dire
1,2 alternances oreille gauche-oreille droite-oreille gauche par seconde).
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Le participant se concentre sur la pensée intrusive et suit visuellement le mouvement horizontal d'un point blanc (Ø 1 cm) sur l'écran noir de l'ordinateur 8 fois pendant 24 secondes.
Le participant se concentre sur les pensées intrusives et entend les « bips » auditifs grâce aux écouteurs fournis 8 fois pendant 24 secondes.
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Expérimental: Mouvements oculaires, stimulations auditives et stimulations tactiles (EM+AS+TS)
Il est demandé au participant de se concentrer sur l'image ou, à défaut, la représentation sensorielle représentant le pire aspect de la pensée intrusive ciblée pendant 10 secondes, et de suivre le déplacement horizontal d'un point blanc sur l'écran de l'ordinateur et de percevoir simultanément les « bips » ", ainsi que les autostimulations tactiles appliquées à une vitesse constante de 1,2 Hz (soit
1,2 cycles de tapotement gauche-droite-gauche par seconde).
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Le participant se concentre sur la pensée intrusive et suit visuellement le mouvement horizontal d'un point blanc (Ø 1 cm) sur l'écran noir de l'ordinateur 8 fois pendant 24 secondes.
Le participant se concentre sur les pensées intrusives et entend les « bips » auditifs grâce aux écouteurs fournis 8 fois pendant 24 secondes.
Le participant se concentre sur la pensée intrusive et applique une autostimulation tactile 8 fois pendant 24 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'émotivité associée à une pensée intrusive
Délai: Avant et après la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1)
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L'émotivité sera évaluée à l'aide de l'échelle des unités subjectives de perturbation (SUDS), qui va de 0 (« aucune détresse du tout ») à 10 (« détresse maximale ») et fournit une évaluation subjective de la perturbation associée à la pensée intrusive.
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Avant et après la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la vivacité de l'intrusion
Délai: Avant et après la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1)
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La vivacité sera évaluée via une échelle numérique analogue à 11 points allant de 0 (« pas vif du tout ») à 10 (« extrêmement vif »).
Cette mesure est fréquemment utilisée dans la recherche expérimentale impliquant l'application d'une double tâche
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Avant et après la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1)
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La détresse psychologique
Délai: Au jour 1 (J1), avant la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude ( 21 jours après J1)
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La détresse psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée de détresse psychologique de Kessler.
Cette échelle de 6 items évalue la fréquence d'apparition au cours du mois écoulé d'états émotionnels anxio-dépressifs et de détresse psychologique non spécifique.
Sur une échelle de 5 points allant de 0 « jamais » à 4 « tout le temps », il est demandé au sujet d'indiquer à quelle fréquence il s'est senti « nerveux », « désespéré », « agité ou déplacé », « donc déprimé que rien ne puisse le faire sourire", "que tout était un effort" et qu'il n'était "bon à rien".
Le score total obtenu variait de 0 à 24.
Selon les auteurs, un score total compris entre 0 et 7 indique une détresse de faible intensité, un score de 8 à 12 indique une détresse modérée et un score de 13 ou plus indique une détresse psychologique sévère.
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Au jour 1 (J1), avant la phase expérimentale (7 jours après le jour 1), Le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude ( 21 jours après J1)
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Symptômes d'intrusion
Délai: Au jour 1 (J1), le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1).
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Les symptômes d'intrusion seront mesurés à l'aide de l'Impact of Event Scale-Revised (IES-R).
L'IES-R est une échelle de 22 éléments mesurant les symptômes d'intrusion (rêves sur l'événement), d'évitement/d'émoussement (efforts pour éviter les rappels de l'événement) et d'hyperactivation (hypervigilance) en relation avec un événement spécifique mettant la vie en danger.
Il est demandé au sujet d'indiquer sur une échelle de Likert en 5 points, de 0 « Pas du tout » à 4 « Extrêmement », à quel point il a pu être bouleversé par des difficultés liées à un événement stressant précis au cours des 7 derniers jours.
Les auteurs conviennent qu'un score total de 22 suggère la présence d'un stress aigu et qu'un score de 36 indique la présence d'un SSPT.
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Au jour 1 (J1), le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes), jusqu'à la fin de l'étude (21 jours après J1).
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Nature, impact et gravité de l'insomnie
Délai: le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes)
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L'insomnie sera mesurée par le questionnaire d'auto-évaluation de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Ce questionnaire comprend 7 items notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Le score total, allant de 0 à 28, est obtenu en additionnant les scores des 7 items.
Un score élevé de 28 ou plus indique une insomnie sévère ; un score de 15 à 21 indique une insomnie modérée ; un score de 8 à 14 indique une insomnie subclinique.
Enfin, un score de 7 ou moins signifie aucune insomnie.
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le premier jour après la phase expérimentale et une nuit de sommeil (comprenant 4 à 6 cycles de sommeil d'une durée moyenne de 90 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Avant et pendant la phase expérimentale (7 jours après le jour 1)
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La mesure physiologique sera réalisée en collectant la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) à l'aide du système CardiaSens (http://www.i-virtual.fr/).
Le RMSSD sera mesuré à l'aide du logiciel CardiaSens intégré au système de collecte de données, avant et après que les participants aient rempli les questionnaires.
Des analyses fréquentielles et non linéaires du VFC seront également réalisées pour compléter la compréhension de la régulation parasympathique en termes de flexibilité et de complexité.
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Avant et pendant la phase expérimentale (7 jours après le jour 1)
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Trouble dissociatif
Délai: Au jour 1 (J1)
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La présence d'un trouble dissociatif est évaluée à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives (DES).
Ce questionnaire auto-administré servira à vérifier le critère de non-inclusion.
Composée de 28 items, cette échelle mesure la fréquence de différents symptômes dissociatifs dans la vie quotidienne du répondant.
Deux facteurs sont explorés : les épisodes de dissociation automatique liés au pilote (ex. associés à différents types d'échec cognitif) et les épisodes de dissociation défensive pouvant agir comme mécanismes défensifs, notamment chez les individus traumatisés (ex. évitement d'un souvenir lié à un événement traumatisant).
Le score total est obtenu en additionnant les scores des 28 items et en divisant par 28, le score obtenu allant de 0 à 100.
Un score élevé, supérieur ou égal à 25, signifie que les patients sont plus susceptibles de souffrir d'un trouble dissociatif.
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Au jour 1 (J1)
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Consommation d'alcool et de drogues et présence de troubles psychotiques
Délai: Au jour 1 (J1)
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Les items du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) évaluant la consommation d'alcool et de drogues et la présence de troubles psychotiques (pages 16 à 22) serviront à évaluer l'absence des critères de non-inclusion des participants, à savoir « dépendance à la drogue ou à l'alcool » et "antécédents psychiatriques (type psychose)".
Le M.I.N.I. a été conçu comme un entretien diagnostique bref et structuré pour les principaux troubles psychiatriques du DSM-V.
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Au jour 1 (J1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques oculaires
- Mouvements oculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00296-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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