Teorie pamięci roboczej i konsolidacji/REkonsolidacji w procesie resorpcji objawów pourazowych.
Teorie pamięci roboczej i konsolidacji/RECONsolidacji w procesie resorpcji niektórych objawów pourazowych: badanie interwencyjne, randomizowane, jednoośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Natrętne myśli (lub wtargnięcia) są uznawane za szczególnie żywe i „naładowane” emocjonalnie i stanowią jeden z transdiagnostycznych objawów wielu zaburzeń, takich jak zespół stresu pourazowego (PTSD), stany lękowe i depresja.
Liczne badania wykazały, że obecnie możliwe jest modulowanie czasu trwania włamań do pamięci, a także ich wpływu emocjonalnego, poprzez terapię odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR). EMDR opiera się na stosowaniu wizualnych, słuchowych (dźwięk) lub sensorycznych (stukanie) naprzemiennych stymulacji obustronnych (ABS). Te ABS, które pacjent może samodzielnie zastosować podczas aktywacji pamięci (MA) natrętnych myśli, zmniejszą emocjonalność i żywość natrętnych objawów oraz zmniejszą związaną z nimi reaktywność fizjologiczną.
Z najnowszych badań wynika, że mechanizmy działania ABS stanowią połączenie teorii neurobiologicznej (konsolidacja/rekonsolidacja pamięci (M-C/R)) i psychologicznej (pamięć robocza (WM)).
Konsolidacja pamięci polega na przeniesieniu nowo nabytego śladu pamięciowego do WM (kruchego i podatnego na zapomnienie) i jego stabilizacji w pamięci długotrwałej (LTM). Konsolidacja obejmuje dwa procesy. Pierwsza, konsolidacja synaptyczna, wymaga uruchomienia procesów molekularnych zachodzących w oknie czasowym od 10 minut do 6 godzin. Druga, zwana konsolidacją systemową, może trwać latami i zachodzi głównie podczas cyklu snu. Rekonsolidacja oznacza, że włamanie po aktywacji w WM staje się ponownie nietrwałe i musi zostać ponownie skonsolidowane (rekonsolidowane) w LTM. W ten sposób pamięć trwała może zostać ożywiona, a następnie zniszczona, zwłaszcza poprzez podanie ABS, który może zakłócić jej ponowne utrwalenie w pamięci.
Pamięć robocza (WM) odnosi się do systemu pamięci, który umożliwia tymczasowe przechowywanie i przetwarzanie informacji potrzebnych do wykonywania złożonych zadań poznawczych. pojemność jest ograniczona. Tak naprawdę rywalizacja dwóch jednoczesnych zadań (np. podanie BAS podczas aktywacji pamięci (MA) natrętnej myśli) implikuje w konsekwencji zmianę jej wydajności przechowywania, a także zmniejszenie obciążenia emocjonalnego związanego z wtargnięciem. Innymi słowy, chociaż WM pozostaje jak dotąd najsilniejszym tropem, można go rozpatrywać jedynie w połączeniu z teorią M-C/R.
Z punktu widzenia protokołu klinicznego/eksperymentalnego powiązanie to oznacza zgodność z szeregiem kryteriów. Pierwszym z nich jest kryterium czasowe podania ABS (od 10 minut do 6 godzin po IZ), a także kryterium ilościowe dotyczące liczby MA (nieprzekraczająca 4 MA). Innymi słowy, zastosowanie metodologii interwencyjnej, która nie spełnia wszystkich tych kryteriów (tj. administracja ABS przeprowadzana poza oknem czasowym M-C/R i wielokrotne MA tego samego włamania) spowodowałaby zaangażowanie trzeciego procesu, a mianowicie proces wymierania. W jednym z badań zastosowanie protokołu ekstynkcji przeprowadzonego w oknie konsolidacji (paradygmat znany jako wymieranie odzyskiwania (P-R/E)) również spowodowało modyfikację początkowego śladu pamięci. Wydaje się zatem właściwe rozważenie przyjęcia trójprocesowego modelu integracyjnego obejmującego wspólne sformułowanie pamięci roboczej (WM), konsolidacji/rekonsolidacji pamięci (C/R-M) i paradygmatu wymierania odzyskiwania (P-R/E). Dlatego też proponujemy zbadanie w tym badaniu roli zastosowania tego trójprocesowego modelowania teoretycznego w odniesieniu do emocjonalności i żywości związanej z wtargnięciami, a także ich konsekwencji psychofizjologicznych i psychopatologicznych. Dzięki zastosowaniu nowych technologii metodologie te mogłyby uzupełniać konwencjonalne metody leczenia psychoterapeutycznego, które poprzez samodzielne podawanie ABS mogłyby zwiększyć, a nawet zwiększyć skuteczność psychoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Rotonda
- Numer telefonu: +33 03 72 74 82 26
- E-mail: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54505
- Rekrutacyjny
- Umr U1319 Inspiire
-
Kontakt:
- Christine Rotonda, PhD
- Numer telefonu: 03 72 74 82 26
- E-mail: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
-
Kontakt:
- Cyril Tarquinio, Pr
- Numer telefonu: 03 72 74 82 64
- E-mail: cyril.tarquinio@univ-lorraine.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne objawy ostrego stresu (wynik od 22 do 35 w poprawionej skali zdarzeń uderzeniowych, IES-R) i/lub zespół stresu pourazowego (wyższy wynik lub równy 36 w IES-R), ale przynajmniej obecne umiarkowane do wysokiego cierpienie psychiczne (wynik równy lub większy niż 8 w skróconej skali cierpienia psychicznego Kesslera, K6);
- Potrzebujesz kontynuacji psychoterapii, ale jeszcze jej nie rozpocząłeś;
- Być w wieku od 18 do 65 lat włącznie;
- Mówić i pisać po francusku (być w stanie samodzielnie zrozumieć informacje i wypełnić kwestionariusze);
- Miej dobry wzrok (możliwość śledzenia ruchu białego punktu na ekranie);
- Mieć dobry słuch i zdolności dotykowe (zdolność postrzegania dźwięków słuchowych i dotykowych);
- Posiadaj komputer wyposażony w kamerę internetową;
- Bądź poinformowany i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Być osobą dorosłą chronioną pod opieką lub kuratelą;
- Być osobą objętą sądowym środkiem ochronnym;
- Wykazywać brak autonomii, co oznacza niemożność administrowania kwestionariuszami i ich wypełniania;
- mieć wadę wzroku powodującą niemożność wizualnego wyśledzenia białej kropki;
- ma wadę słuchu i/lub zdolności dotykowe, co oznacza niemożność percepcji;
- Mają stan neurologiczny powodujący błędy w pomiarach (dysfunkcje mięśni, dysfunkcje percepcji itp.);
- Cierpią na zaburzenia psychotraumatyczne i dysocjacyjne o charakterze złożonym (oceniane odpowiednio na podstawie danych anamestystycznych pacjentów i z wynikiem powyżej 25 w skali doświadczeń dysocjacyjnych (Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych, DES);
- Nie okazuj cierpienia psychicznego (wynik poniżej 8 w skróconej skali cierpienia psychicznego Kesslera, K6);
- Masz uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
- Skorzystaj z ciągłego monitorowania psychoterapeutycznego;
- Korzystałeś już z obserwacji psychoterapeutycznej lub bierzesz udział w badaniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w obu przypadkach obejmujących terapię EMDR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnik proszony jest o skoncentrowanie się na obrazie lub, w przypadku jego braku, na reprezentacji zmysłowej przedstawiającej najgorszy aspekt natrętnej myśli przez 10 sekund i wpatrzenie się w czarny ekran komputera.
|
|
|
Eksperymentalny: Ruchy oczu (EM)
Uczestnik proszony jest o skupienie się na obrazie lub, w przypadku jego braku, na reprezentacji zmysłowej przedstawiającej najgorszy aspekt natrętnej myśli przez 10 sekund i wizualne śledzenie poziomego przemieszczenia białej kropki (Ř 1 cm) na czarnym ekranie ze stałą prędkością prędkość 1,2 Hz.
Ta prędkość, implikująca przemieszczenie o 1,2 cykli lewo-prawo-lewo na sekundę, ma na celu nasycenie pamięci roboczej.
|
Uczestnik skupia się na natrętnej myśli i wizualnie śledzi poziomy ruch białej kropki (Ř 1 cm) na czarnym ekranie komputera 8 razy przez 24 sekundy.
|
|
Eksperymentalny: Ruchy oczu i stymulacja słuchowa (EM+AS)
Uczestnik będzie musiał skoncentrować się na obrazie lub, w przypadku jego braku, reprezentacji zmysłowej przedstawiającej najgorszy aspekt natrętnej myśli przez 10 sekund i śledzić poziome przemieszczenie białej kropki na ekranie komputera, jednocześnie słysząc sygnał dźwiękowy " dźwięki w dostarczonych słuchawkach.
Tony te będą miały częstotliwość 1,2 Hz (tj.
1,2 na zmianę lewe ucho-prawe ucho-lewe ucho na sekundę).
|
Uczestnik skupia się na natrętnej myśli i wizualnie śledzi poziomy ruch białej kropki (Ř 1 cm) na czarnym ekranie komputera 8 razy przez 24 sekundy.
Uczestnik skupia się na natrętnych myślach i słyszy przez dołączone do zestawu słuchawki 8 razy przez 24 sekundy słuchowe „piknięcia”.
|
|
Eksperymentalny: Ruchy oczu, stymulacje słuchowe i dotykowe (EM+AS+TS)
Uczestnik proszony jest o skupienie się na obrazie lub, w przypadku jego braku, na reprezentacji zmysłowej przedstawiającej najgorszy aspekt natrętnej myśli przez 10 sekund, śledzenie poziomego przemieszczenia białej kropki na ekranie komputera i jednoczesne odbieranie „sygnałów dźwiękowych” ", a także autostymulacje dotykowe stosowane przy stałej prędkości 1,2 Hz (tj.
1,2 cykli gwintowania w lewo-prawo-lewo na sekundę).
|
Uczestnik skupia się na natrętnej myśli i wizualnie śledzi poziomy ruch białej kropki (Ř 1 cm) na czarnym ekranie komputera 8 razy przez 24 sekundy.
Uczestnik skupia się na natrętnych myślach i słyszy przez dołączone do zestawu słuchawki 8 razy przez 24 sekundy słuchowe „piknięcia”.
Uczestnik skupia się na natrętnej myśli i stosuje autostymulację dotykową 8 razy przez 24 sekundy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar emocjonalności związanej z natrętną myślą
Ramy czasowe: Przed i po fazie eksperymentalnej (7 dni po pierwszym dniu), pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1)
|
Emocjonalność będzie oceniana przy użyciu Subiektywnej Skali Jednostek Zaburzeń (SUDS), która waha się od 0 („żadny brak niepokoju”) do 10 („maksymalne cierpienie”) i zapewnia subiektywną ocenę zakłócenia związanego z natrętnymi myślami.
|
Przed i po fazie eksperymentalnej (7 dni po pierwszym dniu), pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyrazistości wtargnięcia
Ramy czasowe: Przed i po fazie eksperymentalnej (7 dni po pierwszym dniu), pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1)
|
Jasność będzie oceniana za pomocą analogicznej 11-punktowej skali numerycznej od 0 („w ogóle nie żywy”) do 10 („bardzo żywy”).
Miara ta jest często stosowana w badaniach eksperymentalnych, w których stosuje się podwójne zadanie
|
Przed i po fazie eksperymentalnej (7 dni po pierwszym dniu), pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1)
|
|
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: W dniu 1 (D1), przed fazą eksperymentalną (7 dni po dniu 1), pierwszego dnia po fazie eksperymentalnej i jednej nocy snu (składającej się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania ( 21 dni po D1)
|
Dystres psychiczny będzie oceniany przy użyciu skróconej skali dystresu psychicznego Kesslera.
Ta 6-punktowa skala ocenia częstotliwość występowania w ciągu ostatniego miesiąca lękowo-depresyjnych stanów emocjonalnych i nieswoistego dystresu psychicznego.
W 5-punktowej skali od 0 „nigdy” do 4 „cały czas” badany jest proszony o wskazanie, jak często czuł się „zdenerwowany”, „beznadziejny”, „niespokojny lub nie na miejscu”, „więc przygnębiony, że nic nie jest w stanie wywołać u niego uśmiechu”, „że wszystko jest wysiłkiem” i że „jest do niczego”.
Łączny uzyskany wynik mieścił się w przedziale od 0 do 24.
Według autorów całkowity wynik od 0 do 7 oznacza dystres o niskim nasileniu, wynik od 8 do 12 oznacza umiarkowany dystres, a wynik 13 lub więcej wskazuje na poważny dystres psychiczny.
|
W dniu 1 (D1), przed fazą eksperymentalną (7 dni po dniu 1), pierwszego dnia po fazie eksperymentalnej i jednej nocy snu (składającej się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania ( 21 dni po D1)
|
|
Objawy włamania
Ramy czasowe: W dniu 1 (D1), pierwszego dnia po fazie eksperymentalnej i jednej nocy snu (składającej się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1).
|
Objawy włamania będą mierzone za pomocą skorygowanej skali wpływu zdarzeń (IES-R).
IES-R to 22-punktowa skala mierząca objawy wtargnięcia (sny o zdarzeniu), unikania/stępienia (wysiłki mające na celu uniknięcie przypomnień o zdarzeniu) i hiperaktywację (nadmierną czujność) w odniesieniu do konkretnego zdarzenia zagrażającego życiu.
Osoba badana proszona jest o wskazanie na 5-punktowej skali Likerta, od 0 „Wcale nie” do 4 „Bardzo”, jak bardzo mogła być zdenerwowana trudnościami związanymi z konkretnym stresującym wydarzeniem w ciągu ostatnich 7 dni.
Autorzy zgadzają się, że łączny wynik 22 punktów sugeruje obecność ostrego stresu, a wynik 36 wskazuje na obecność PTSD.
|
W dniu 1 (D1), pierwszego dnia po fazie eksperymentalnej i jednej nocy snu (składającej się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut), aż do zakończenia badania (21 dni po D1).
|
|
Charakter, wpływ i nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut)
|
Bezsenność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego wskaźnika ciężkości bezsenności (ISI).
Kwestionariusz składa się z 7 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 0 do 28, uzyskuje się poprzez dodanie ocen z 7 pozycji.
Wysoki wynik 28 lub więcej wskazuje na ciężką bezsenność; wynik od 15 do 21 wskazuje na umiarkowaną bezsenność; wynik od 8 do 14 wskazuje na bezsenność subkliniczną.
Wreszcie wynik 7 lub mniej oznacza brak bezsenności.
|
pierwszy dzień po fazie eksperymentalnej i jedna noc snu (składająca się z 4 do 6 cykli snu o średnim czasie trwania 90 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Przed i w trakcie fazy eksperymentalnej (7 dni po dniu 1)
|
Pomiar fizjologiczny zostanie przeprowadzony poprzez gromadzenie danych o zmienności tętna (HRV) za pomocą systemu CardiaSens (http://www.i-virtual.fr/).
Pomiar RMSSD będzie mierzony za pomocą oprogramowania CardiaSens zintegrowanego z systemem gromadzenia danych przed i po wypełnieniu kwestionariuszy przez uczestników.
Przeprowadzone zostaną również analizy częstotliwości i analizy nieliniowe VFC, aby uzupełnić wiedzę na temat regulacji układu przywspółczulnego pod względem elastyczności i złożoności.
|
Przed i w trakcie fazy eksperymentalnej (7 dni po dniu 1)
|
|
Zaburzenie dysocjacyjne
Ramy czasowe: W dniu 1 (D1)
|
Obecność zaburzenia dysocjacyjnego ocenia się za pomocą Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES).
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie wykorzystany do sprawdzenia kryterium niewłączenia.
Skala ta, składająca się z 28 pozycji, mierzy częstość występowania różnych objawów dysocjacyjnych w życiu codziennym respondenta.
Badane są dwa czynniki: epizody automatycznej dysocjacji powiązane z pilotem (np. związane z różnymi rodzajami zaburzeń poznawczych) oraz epizody dysocjacji obronnej, które mogą działać jako mechanizmy obronne, szczególnie u osób po traumie (np. unikanie wspomnień związanych z traumatyczne wydarzenie).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników z 28 pozycji i podzielenie przez 28, co daje wynik w zakresie od 0 do 100.
Wysoki wynik, większy lub równy 25, oznacza, że pacjenci są bardziej narażeni na zaburzenie dysocjacyjne.
|
W dniu 1 (D1)
|
|
Spożywanie alkoholu i narkotyków a występowanie zaburzeń psychotycznych
Ramy czasowe: W dniu 1 (D1)
|
Elementy Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) oceniające używanie alkoholu i narkotyków oraz obecność zaburzeń psychotycznych (strony 16–22) zostaną wykorzystane do oceny braku kryteriów niewłączenia uczestników, a mianowicie „uzależnienia od narkotyków lub alkoholu” oraz „historia psychiatryczna (typ psychozy)”.
M.I.N.I. został zaprojektowany jako krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych DSM-V.
|
W dniu 1 (D1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00296-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .