Teorías de la Memoria de Trabajo y la Consolidación/RECONsolidación en el Proceso de Reabsorción de Síntomas Postraumáticos.
Teorías de la memoria de trabajo y la consolidación/RECONsolidación en el proceso de reabsorción de ciertos síntomas postraumáticos: estudio intervencionista, aleatorizado, unicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pensamientos intrusivos (o intrusiones) se reconocen como particularmente vívidos y emocionalmente "cargados", y constituyen uno de los síntomas transdiagnósticos de numerosos trastornos como el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la ansiedad y la depresión.
Numerosos estudios han demostrado que ahora es posible modular la persistencia de las intrusiones en la memoria, así como su impacto emocional, mediante la terapia de Desensibilización y Reprocesamiento del Movimiento Ocular (EMDR). EMDR se basa en la administración de Estimulaciones Bilaterales Alternas (ABS) visuales, auditivas (sonido) o sensoriales (tapping). Estos ABS, que pueden ser autoadministrados por el paciente durante la Activación de la Memoria (MA) de un pensamiento intrusivo, reducirían la emocionalidad y viveza de los síntomas intrusivos y disminuirían la reactividad fisiológica asociada.
Investigaciones recientes afirman que los mecanismos de acción del ABS implican una articulación conjunta de las teorías neurobiológica (Consolidación/Reconsolidación de la Memoria (M-C/R)) y psicológica (Memoria de Trabajo (WM)).
La consolidación de la memoria se refiere a la transferencia de un rastro de memoria recién adquirido a la MT (frágil y susceptible de olvido) y su estabilización en la Memoria a Largo Plazo (LTM). La consolidación implica dos procesos. La primera, la consolidación sináptica, requiere la activación de procesos moleculares que operan en un período de tiempo de entre 10 minutos y 6 horas. La segunda, denominada consolidación sistémica, puede extenderse a lo largo de años y tiene lugar principalmente durante el ciclo del sueño. La reconsolidación implica que una intrusión, cuando se activa en WM, vuelve a ser lábil y posteriormente debe volver a consolidarse (reconsolidarse) en LTM. De este modo, una memoria permanente puede revivir y luego degradarse, en particular mediante la administración de ABS que probablemente interfieran con su reconsolidación en la memoria.
La memoria de trabajo (WM) se refiere a un sistema de memoria que permite la retención y el procesamiento temporal de la información necesaria para realizar tareas cognitivas complejas. la capacidad es limitada. De hecho, la competencia de dos tareas simultáneas (p. ej. La administración de BAS durante la activación de la memoria (MA) de un pensamiento intrusivo) implica, de forma consecuente, una alteración en su rendimiento de almacenamiento, así como una disminución de la carga emocional asociada a la intrusión. En otras palabras, si bien WM sigue siendo la pista más sólida hasta la fecha, sólo puede considerarse en conjunto con la teoría M-C/R.
Desde el punto de vista del protocolo clínico/experimental, este vínculo implica el cumplimiento de una serie de criterios. El primero es el criterio temporal para la administración de ABS (entre 10 minutos y 6 horas después de la MA), así como el criterio cuantitativo relacionado con el número de MA (que no debe exceder de 4 MA). En otras palabras, la aplicación de una metodología intervencionista que no cumpla con todos estos criterios (es decir, administración de ABS realizada fuera de la ventana de tiempo M-C/R y MA repetida de la misma intrusión) induciría la participación de un tercer proceso, a saber, la proceso de extinción. En un estudio, la aplicación de un protocolo de extinción realizado dentro de la ventana de consolidación (un paradigma conocido como Extinción de Recuperación (P-R/E)) también indujo una modificación del rastro de memoria inicial. Por lo tanto, parecería apropiado considerar la adopción de un modelo integrador triprocesual que implique la articulación conjunta de la Memoria de Trabajo (WM), la Consolidación/Reconsolidación de la Memoria (C/R-M) y el Paradigma de Extinción de Recuperación (P-R/E). Es por eso que nos proponemos estudiar, en esta investigación, el papel de la aplicación de este modelamiento teórico triprocesual sobre la emocionalidad y viveza asociadas a las intrusiones, así como sobre sus consecuencias psicofisiológicas y psicopatológicas. Mediante el uso de nuevas tecnologías, estas metodologías podrían complementar los tratamientos psicoterapéuticos convencionales que, a través de la autoadministración de ABS, podrían sumar y, de hecho, potenciar la efectividad de la psicoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Rotonda
- Número de teléfono: +33 03 72 74 82 26
- Correo electrónico: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54505
- Reclutamiento
- Umr U1319 Inspiire
-
Contacto:
- Christine Rotonda, PhD
- Número de teléfono: 03 72 74 82 26
- Correo electrónico: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
-
Contacto:
- Cyril Tarquinio, Pr
- Número de teléfono: 03 72 74 82 64
- Correo electrónico: cyril.tarquinio@univ-lorraine.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar síntomas de estrés agudo (puntuación entre 22 y 35 en la Impact Event Scale-Revised, IES-R) y/o PTSD (puntuación mayor o igual a 36 en la IES-R), pero al menos presentar malestar psicológico de moderado a alto. (puntuación igual o superior a 8 en la Escala Abreviada de Angustia Psicológica de Kessler, K6);
- Estar necesitando seguimiento psicoterapéutico pero aún no haberlo iniciado;
- Tener edad comprendida entre 18 y 65 años inclusive;
- Hablar y escribir francés (ser capaz de comprender información y completar cuestionarios de forma independiente);
- Tener buena visión (poder seguir el movimiento de un punto blanco en una pantalla);
- Tener buena capacidad auditiva y táctil (poder percibir tonos auditivos y táctiles);
- Tener una computadora equipada con una cámara web;
- Ser informado y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ser mayor de edad protegido bajo tutela o curaduría;
- Ser una persona sujeta a medida de salvaguardia judicial;
- Presentar falta de autonomía que implique imposibilidad en términos de administrar cuestionarios y completar cuestionarios;
- Tener un defecto de visión que implique la imposibilidad de seguir visualmente un punto blanco;
- Presentar un defecto auditivo y/o táctil que implique imposibilidad de percepción;
- Tener una condición neurológica que constituya sesgos de medición (disfunciones musculares, disfunciones perceptivas, etc.);
- Sufrir trastornos psicotraumáticos y disociativos de tipo complejo (evaluados respectivamente con respecto a los datos anamésicos de los pacientes y con una puntuación superior a 25 en la escala de experiencias disociativas (Disociative Experiences Scale, DES);
- No presentar malestar psicológico (puntuación inferior a 8 en la Escala abreviada de malestar psicológico de Kessler, K6);
- Tiene dependencia de drogas o alcohol;
- Beneficiarse de un seguimiento psicoterapéutico continuo;
- Ya se han beneficiado de un seguimiento psicoterapéutico o han participado en estudios en los últimos 6 meses, ambos con terapia EMDR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se pide al participante que se concentre en la imagen o, en su defecto, en la representación sensorial que representa el peor aspecto del pensamiento intrusivo objetivo durante 10 segundos, y que mire fijamente la pantalla negra de la computadora.
|
|
|
Experimental: Movimientos oculares (EM)
Se pide al participante que se centre en la imagen o, en su defecto, en la representación sensorial que representa el peor aspecto del pensamiento intrusivo objetivo durante 10 segundos y que siga visualmente el desplazamiento horizontal de un punto blanco (Ø 1 cm) en la pantalla negra a una velocidad constante. velocidad de 1,2 Hz.
Esta velocidad, que implica un desplazamiento de 1,2 ciclos de izquierda a derecha por segundo, tiene como objetivo la saturación de la memoria de trabajo.
|
El participante se concentra en el pensamiento intrusivo y sigue visualmente el movimiento horizontal de un punto blanco (Ø 1 cm) en la pantalla negra de la computadora 8 veces durante 24 segundos.
|
|
Experimental: Movimientos oculares y estimulaciones auditivas (EM+AS)
El participante deberá concentrarse en la imagen o, en su defecto, en la representación sensorial que represente el peor aspecto del pensamiento intrusivo objetivo durante 10 segundos y seguir el desplazamiento horizontal de un punto blanco en la pantalla del ordenador, mientras percibe simultáneamente el "bip" auditivo. "Tonos en los auriculares proporcionados.
Estos tonos tendrán una frecuencia de 1,2 Hz (es decir,
1,2 alternancias de oído izquierdo-oído derecho-oído izquierdo por segundo).
|
El participante se concentra en el pensamiento intrusivo y sigue visualmente el movimiento horizontal de un punto blanco (Ø 1 cm) en la pantalla negra de la computadora 8 veces durante 24 segundos.
El participante se concentra en los pensamientos intrusivos y escucha los "bips" auditivos a través de los auriculares proporcionados 8 veces durante 24 segundos.
|
|
Experimental: Movimientos oculares, estimulaciones auditivas y estimulaciones táctiles (EM+AS+TS)
Se pide al participante que se concentre durante 10 segundos en la imagen o, en su defecto, en la representación sensorial que represente el peor aspecto del pensamiento intrusivo objetivo, y que siga el desplazamiento horizontal de un punto blanco en la pantalla del ordenador y perciba simultáneamente los "bips". ", así como las autoestimulaciones táctiles aplicadas a una velocidad constante de 1,2Hz (es decir,
1,2 ciclos de roscado izquierda-derecha-izquierda por segundo).
|
El participante se concentra en el pensamiento intrusivo y sigue visualmente el movimiento horizontal de un punto blanco (Ø 1 cm) en la pantalla negra de la computadora 8 veces durante 24 segundos.
El participante se concentra en los pensamientos intrusivos y escucha los "bips" auditivos a través de los auriculares proporcionados 8 veces durante 24 segundos.
El participante se centra en el pensamiento intrusivo y aplica autoestimulación táctil 8 veces durante 24 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la emocionalidad asociada a un pensamiento intrusivo.
Periodo de tiempo: Antes y después de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después del D1)
|
La emocionalidad se evaluará utilizando la Escala de Unidades Subjetivas de Perturbación (SUDS), que varía de 0 ("sin angustia en absoluto") a 10 ("angustia máxima") y proporciona una evaluación subjetiva de la alteración asociada con el pensamiento intrusivo.
|
Antes y después de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después del D1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la viveza de la intrusión.
Periodo de tiempo: Antes y después de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después del D1)
|
La viveza se evaluará mediante una escala numérica análoga de 11 puntos que va desde 0 ("nada vívido") hasta 10 ("extremadamente vívido").
Esta medida se utiliza frecuentemente en investigaciones experimentales que implican la aplicación de una doble tarea.
|
Antes y después de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después del D1)
|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: El día 1 (D1), antes de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio ( 21 días después de D1)
|
La angustia psicológica se evaluará utilizando la Escala abreviada de angustia psicológica de Kessler.
Esta escala de 6 ítems evalúa la frecuencia de aparición durante el último mes de estados emocionales ansioso-depresivos y angustia psicológica no específica.
En una escala de 5 puntos que va de 0 "nunca" a 4 "todo el tiempo", se le pide al sujeto que indique con qué frecuencia se sintió "nervioso", "desesperanzado", "inquieto o fuera de lugar", "tan deprimido porque nada podía hacerle sonreír", "que todo era un esfuerzo" y que "no servía para nada".
La puntuación total obtenida osciló entre 0 y 24.
Según los autores, una puntuación total entre 0 y 7 indica malestar de baja intensidad, una puntuación de 8 a 12 indica malestar moderado y una puntuación de 13 o más indica malestar psicológico severo.
|
El día 1 (D1), antes de la fase experimental (7 días después del día 1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio ( 21 días después de D1)
|
|
Síntomas de intrusión
Periodo de tiempo: El día 1 (D1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después de D1).
|
Los síntomas de intrusión se medirán utilizando la Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R).
La IES-R es una escala de 22 ítems que mide síntomas de intrusión (sueños sobre el evento), evitación/embotamiento (esfuerzos para evitar recordatorios del evento) e hiperactivación (hipervigilancia) en relación con un evento específico que amenaza la vida.
Se pide al sujeto que indique en una escala Likert de 5 puntos, desde 0 "Nada" hasta 4 "Extremadamente", qué tan molesto puede haber estado por las dificultades relacionadas con un evento estresante específico durante los últimos 7 días.
Los autores coinciden en que una puntuación total de 22 sugiere la presencia de estrés agudo y una puntuación de 36 indica la presencia de trastorno de estrés postraumático.
|
El día 1 (D1), el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración promedio de 90 minutos), hasta la finalización del estudio (21 días después de D1).
|
|
Naturaleza, impacto y gravedad del insomnio.
Periodo de tiempo: el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración media de 90 minutos)
|
El insomnio se medirá mediante el cuestionario de autoinforme del índice de gravedad del insomnio (ISI).
Este cuestionario consta de 7 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total, que va de 0 a 28, se obtiene sumando las puntuaciones de los 7 ítems.
Una puntuación alta de 28 o más indica insomnio grave; una puntuación de 15 a 21 indica insomnio moderado; una puntuación de 8 a 14 indica insomnio subclínico.
Finalmente, una puntuación de 7 o menos significa que no hay insomnio.
|
el primer día después de la fase experimental y una noche de sueño (que comprende de 4 a 6 ciclos de sueño con una duración media de 90 minutos)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Antes y durante la fase experimental (7 días después del Día 1)
|
La medición fisiológica se llevará a cabo recopilando la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) utilizando el sistema CardiaSens (http://www.i-virtual.fr/).
RMSSD se medirá utilizando el software CardiaSens integrado en el sistema de recopilación de datos, antes y después de que los participantes completen los cuestionarios.
También se llevarán a cabo análisis de frecuencia y no lineales del VFC para completar la comprensión de la regulación parasimpática en términos de flexibilidad y complejidad.
|
Antes y durante la fase experimental (7 días después del Día 1)
|
|
Trastorno disociativo
Periodo de tiempo: El día 1 (D1)
|
La presencia de un trastorno disociativo se evalúa mediante la Escala de Experiencias Disociativas (DES).
Este cuestionario autoadministrado se utilizará para verificar el criterio de no inclusión.
Esta escala, que consta de 28 ítems, mide la frecuencia de diversos síntomas disociativos en la vida diaria del encuestado.
Se exploran dos factores: episodios de disociación automática vinculados al piloto (por ejemplo, asociados con diferentes tipos de falla cognitiva) y episodios de disociación defensiva que pueden actuar como mecanismos defensivos, particularmente en individuos traumatizados (por ejemplo, evitación de un recuerdo vinculado a un evento traumatico).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 28 ítems y dividiendo entre 28, oscilando la puntuación resultante de 0 a 100.
Una puntuación alta, mayor o igual a 25, significa que los pacientes tienen más probabilidades de sufrir un trastorno disociativo.
|
El día 1 (D1)
|
|
Consumo de alcohol y drogas y presencia de trastornos psicóticos.
Periodo de tiempo: El día 1 (D1)
|
Los elementos de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) que evalúan el consumo de alcohol y drogas y la presencia de trastornos psicóticos (páginas 16 a 22) se utilizarán para evaluar la ausencia de los criterios de no inclusión de los participantes, a saber, "dependencia de drogas o alcohol" y "antecedentes psiquiátricos (tipo psicosis)".
El M.I.N.I. Ha sido diseñado como una entrevista diagnóstica breve y estructurada para los principales trastornos psiquiátricos del DSM-V.
|
El día 1 (D1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómenos fisiológicos oculares
- Movimientos oculares
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00296-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .