鼻組織に存在する記憶免疫細胞と気道組織に移動可能な末梢記憶細胞の解析 (MUCOVAC) (MUCOVAC)
2024年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
鼻組織に存在する記憶免疫細胞と気道組織に遊走可能な末梢記憶細胞を解析する手法の開発（MUCOVAC）
呼吸器ウイルスに対するワクチンの臨床評価は現在、全身免疫反応の分析に基づいていますが、呼吸器免疫は呼吸器病原体に対する防御の第一線です。
粘膜表面の病原体を中和するために不可欠な粘膜液中の分泌型免疫グロブリン A (IgA) に加えて、組織に常駐する記憶免疫細胞も防御に重要であることが示されています。
さらに、気道組織に移動できる血液中の記憶免疫細胞も重要な役割を果たします。
気道免疫応答は、ヒトで評価するための標準化された方法論が存在しないため、あまり研究されていません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、健康なボランティアにおいて鼻組織に存在するメモリー T 細胞および B 細胞を収集および分析し、気道ホーミング マーカーを発現する末梢メモリー T 細胞および B 細胞を評価する方法を開発することです。
鼻細胞サンプリング用の 3 つのデバイスを比較します。
組織常駐免疫応答および末梢記憶免疫応答はフローサイトメトリーを使用して測定され、体液性および細胞性応答、さらには粘膜レベルおよび全身レベルでの遺伝子発現と相関します。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入している
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 再発性の鼻血または全身性出血の病歴
- 過去に鼻腔を変更する怪我や手術を受けたことがある（例： 鼻中隔湾曲）
- 抗凝固療法を受けている人
- 過去6か月以内に入院に至った重度の呼吸器感染症を経験した人
- 過去6か月以内に呼吸器感染症またはその他の感染症に対して抗生物質による治療を受けた人
- 免疫力が低下している個人、または免疫抑制療法を受けている個人、または研究者の意見に基づいて免疫に影響を与える可能性のある病状（慢性感染症、自己免疫疾患）を患っている個人
- 不安定な慢性病理
- 同意なしに自由を奪われたり入院したりする人々
- 後見人（著作者または学芸員）
- 過去30日以内にワクチン（あらゆるワクチン）を受けた人
- 妊娠中または授乳中の人
- 呼吸器感染症の症状を経験している人。 症状解決後最大 7 日間は参加が延期されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FLOQスワブ、コパン診断
鼻孔ごとに 1 つの FLOQSwab を使用して、両方の鼻孔から鼻細胞を収集します。
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フローサイトメトリーを使用して、鼻組織に存在するメモリー T 細胞および B 細胞を定量します。
両方の鼻孔でストリップ (Hunt Development) を使用して鼻水を収集します。
唾液は Oracol (Malvern Medical Developments) を使用して収集されます。
血液からの末梢血単核球 (PBMC) と血清の分離
粘膜液および血液中の抗体反応を測定するELISA
粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する中和検査 粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する
血液中の細胞反応を測定するELISPot
血液中の免疫学的マーカーの遺伝子発現を定量化するトランスクリプトミクス
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実験的：Rhino-Pro キュレット、Arlington Scientific
鼻孔ごとに 1 つのキューレットを使用して、両方の鼻孔から鼻細胞を収集します。
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フローサイトメトリーを使用して、鼻組織に存在するメモリー T 細胞および B 細胞を定量します。
両方の鼻孔でストリップ (Hunt Development) を使用して鼻水を収集します。
唾液は Oracol (Malvern Medical Developments) を使用して収集されます。
血液からの末梢血単核球 (PBMC) と血清の分離
粘膜液および血液中の抗体反応を測定するELISA
粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する中和検査 粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する
血液中の細胞反応を測定するELISPot
血液中の免疫学的マーカーの遺伝子発現を定量化するトランスクリプトミクス
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実験的：頸椎ブラシ、マイクロムマイクロテック
鼻孔ごとに 1 つのブラシを使用して、両方の鼻孔から鼻細胞を収集します。
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フローサイトメトリーを使用して、鼻組織に存在するメモリー T 細胞および B 細胞を定量します。
両方の鼻孔でストリップ (Hunt Development) を使用して鼻水を収集します。
唾液は Oracol (Malvern Medical Developments) を使用して収集されます。
血液からの末梢血単核球 (PBMC) と血清の分離
粘膜液および血液中の抗体反応を測定するELISA
粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する中和検査 粘膜液や血液の中和抗体反応を測定する
血液中の細胞反応を測定するELISPot
血液中の免疫学的マーカーの遺伝子発現を定量化するトランスクリプトミクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLOQSwab によって測定された鼻粘膜内の常駐記憶リンパ球の頻度
時間枠：含めると、1か月、2か月
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この結果は 3 つのデバイスによって測定されます。
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含めると、1か月、2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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常駐記憶 T および B リンパ球の頻度
時間枠：含めると、1か月、2か月
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常駐記憶 T および B リンパ球の頻度は、次の 3 つのデバイスによって測定されます。
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含めると、1か月、2か月
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末梢記憶リンパ球における呼吸器粘膜遊走マーカーの発現レベル
時間枠：含めると、1か月、2か月
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この結果は 3 つのデバイスによって測定されます。
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含めると、1か月、2か月
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視覚的なアナログ痛みスケール
時間枠：含めると、1か月、2か月
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0 ～ 10 のスケール (0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み) この結果は 3 つのデバイスによって測定されます。
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含めると、1か月、2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- スタディディレクター：STEPHANE PAUL, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- スタディチェア：Stéphanie LONGUET, PhD、Université de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。