Nenäkudoksessa asuvien muisti-immuunisolujen ja hengitysteiden kudoksiin siirtymään kykenevien ääreismuistisolujen (MUCOVAC) analyysit (MUCOVAC)
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Menetelmän kehittäminen nenäkudoksissa olevien muisti-immuunisolujen ja hengitysteiden kudoksiin siirtymään kykenevien perifeeristen muistisolujen (MUCOVAC) analysoimiseksi
Hengityselinten viruksia vastaan suunnattujen rokotteiden kliininen arviointi perustuu tällä hetkellä systeemisten immuunivasteiden analysointiin, kun taas hengitysteiden immuniteetti on ensimmäinen puolustuslinja hengitysteiden taudinaiheuttajia vastaan.
Limakalvonesteissä olevan erittävän immunoglobuliini A:n (IgA) lisäksi, jotka ovat välttämättömiä patogeenien neutraloimiseksi limakalvon pinnoilla, kudoksissa asuvat muisti-immuunisolut on osoitettu olevan ratkaisevan tärkeitä suojassa.
Lisäksi veren muisti-immuunisoluilla, jotka voivat siirtyä hengitysteiden kudoksiin, on myös ratkaiseva rooli.
Hengitysteiden immuunivasteita ei ole tutkittu paljon, koska niiden arvioimiseksi ihmisillä ei ole standardoitua metodologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää metodologia nenäkudoksessa olevien muistin T- ja B-solujen keräämiseksi ja analysoimiseksi sekä perifeerisen muistin T- ja B-solujen arvioimiseksi, jotka ilmentävät hengitysteiden suuntautumismarkkereita terveillä vapaaehtoisilla.
Kolmea nenäsolunäytteenottolaitetta verrataan.
Kudoksen ja perifeerisen muistin immuunivasteet määritetään käyttämällä virtaussytometriaa, ja ne korreloidaan humoraalisten ja solujen vasteiden kanssa sekä geenin ilmentymisen kanssa limakalvon ja systeemisen tasolla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvia nenäverenvuotoja tai systeemisiä verenvuotoja
- Aiempi vamma tai leikkaus, joka muutti nenäonteloa (esim. poikkeava nenän väliseinä)
- Antikoagulanttihoitoa saavat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet vakavan hengitystieinfektion, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa hengitystieinfektion tai muun infektion vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Immuunipuutteiset henkilöt tai henkilöt, jotka saavat immunosuppressoitua hoitoa tai joilla on patologia (krooninen infektio, autoimmuunisairaus), joka voi vaikuttaa immuniteettiin tutkijan mielipiteen perusteella
- Epävakaa krooninen patologia
- Ihmiset, jotka on riistetty tai joutunut sairaalaan ilman lupaa
- Huoltajat (tekijät tai kuraattorit)
- Henkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen (mitä tahansa rokotetta) viimeisten 30 päivän aikana
- Raskaana olevat tai imettävät ihmiset
- Henkilöt, joilla on hengitystieinfektion oireita. Sisällyttämistä lykätään enintään 7 päivää oireiden häviämisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FLOQSwab, Copan Diagnostics
Nenäsolut kerätään molemmista sieraimesta käyttämällä yhtä FLOQSwab sierainta kohden
|
Nenäkudoksessa asuvat muistin T- ja B-solut kvantifioidaan käyttämällä virtaussytometriaa.
Nenäneste kerätään molemmista sieraimesta liuskalla (Hunt Development).
Sylki kerätään Oracolilla (Malvern Medical Developments)
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristäminen verestä
ELISA mittaa vasta-ainevasteita limakalvonesteissä ja veressä
Neutralisointitesti neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä
ELISPot mittaamaan soluvasteita veressä
Transkriptomiikka immunologisten markkerien geeniekspression kvantifioimiseksi veressä
|
|
Kokeellinen: Rhino-Pro Curette, Arlington Scientific
Nenäsolut kerätään molempiin sieraimiin käyttämällä yhtä kyrettiä sierainta kohden
|
Nenäkudoksessa asuvat muistin T- ja B-solut kvantifioidaan käyttämällä virtaussytometriaa.
Nenäneste kerätään molemmista sieraimesta liuskalla (Hunt Development).
Sylki kerätään Oracolilla (Malvern Medical Developments)
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristäminen verestä
ELISA mittaa vasta-ainevasteita limakalvonesteissä ja veressä
Neutralisointitesti neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä
ELISPot mittaamaan soluvasteita veressä
Transkriptomiikka immunologisten markkerien geeniekspression kvantifioimiseksi veressä
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan harja, Microm Microtech
Nenäsolut kerätään molempiin sieraimiin käyttämällä yhtä harjaa sierainta kohden
|
Nenäkudoksessa asuvat muistin T- ja B-solut kvantifioidaan käyttämällä virtaussytometriaa.
Nenäneste kerätään molemmista sieraimesta liuskalla (Hunt Development).
Sylki kerätään Oracolilla (Malvern Medical Developments)
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristäminen verestä
ELISA mittaa vasta-ainevasteita limakalvonesteissä ja veressä
Neutralisointitesti neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä neutraloivien vasta-ainevasteiden mittaamiseksi limakalvonesteissä ja veressä
ELISPot mittaamaan soluvasteita veressä
Transkriptomiikka immunologisten markkerien geeniekspression kvantifioimiseksi veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistilymfosyyttien esiintymistiheys nenän limakalvolla FLOQSwabilla mitattuna
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Tämä tulos mitataan kolmella laitteella:
|
Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Residenttimuistin T- ja B-lymfosyyttien taajuudet
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Pysyvien muistin T- ja B-lymfosyyttien taajuudet mitataan kolmella laitteella:
|
Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
|
Hengityksen limakalvon migraatiomarkkerien ilmentymistasot ääreismuistilymfosyyteissä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Tämä tulos mitataan kolmella laitteella:
|
Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Asteikko 0-10 (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) Tämä tulos mitataan kolmella laitteella:
|
Mukaanottohetkellä yksi kuukausi, kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojohtaja: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .