비강 조직 상주 기억 면역 세포 및 기도 조직으로 이동할 수 있는 말초 기억 세포 분석(MUCOVAC) (MUCOVAC)
2024년 12월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
비강 조직 상주 기억 면역 세포 및 기도 조직으로 이동할 수 있는 말초 기억 세포를 분석하는 방법론 개발(MUCOVAC)
호흡기 바이러스에 대한 백신의 임상 평가는 현재 전신 면역 반응 분석을 기반으로 하는 반면, 호흡기 면역은 호흡기 병원체에 대한 첫 번째 방어선입니다.
점막 표면의 병원체를 중화하는 데 필수적인 점막액의 분비성 면역글로불린 A(IgA) 외에도 조직 상주 기억 면역 세포도 보호에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
더욱이, 기도 조직으로 이동할 수 있는 혈액 내 기억 면역 세포도 중요한 역할을 합니다.
기도 면역 반응은 인간에서 이를 평가하는 표준화된 방법론이 부족하기 때문에 많이 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 건강한 지원자의 비강 조직 상주 기억 T 및 B 세포를 수집 및 분석하고 기도 귀소 마커를 발현하는 말초 기억 T 및 B 세포를 평가하는 방법론을 개발하는 것입니다.
비강 세포 샘플링을 위한 세 가지 장치를 비교합니다.
조직 상주 및 말초 기억 면역 반응은 유세포 분석을 사용하여 결정되며 체액성 및 세포성 반응뿐만 아니라 점막 및 전신 수준의 유전자 발현과도 상관관계가 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 소속
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 재발성 코피 또는 전신 출혈의 병력
- 이전에 비강을 변형시킨 부상이나 수술(예: 비중격 만곡)
- 항응고제 치료를 받고 있는 개인
- 최근 6개월 이내에 심한 호흡기 감염으로 입원한 경험이 있는 자
- 최근 6개월 이내에 호흡기 감염 또는 기타 감염으로 인해 항생제 치료를 받은 자
- 연구자의 소견에 따라 면역력이 저하된 자 또는 면역억제요법을 받고 있거나 면역에 영향을 줄 수 있는 병리(만성감염, 자가면역질환)를 앓고 있는 자
- 불안정한 만성 병리
- 동의 없이 자유를 박탈당하거나 입원한 사람들
- 피보호자(저자 또는 큐레이터)
- 지난 30일 이내에 백신(모든 백신)을 접종한 개인
- 임신 중이거나 수유중인 분
- 호흡기 감염 증상을 겪고 있는 개인. 증상 해소 후 최대 7일까지 포함 연기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FLOQSwab, 코판 진단
콧구멍당 하나의 FLOQSwab을 사용하여 양쪽 콧구멍에서 비강 세포를 채취합니다.
|
비강 조직 상주 기억 T 및 B 세포는 유세포 분석을 사용하여 정량화됩니다.
양쪽 콧구멍에서 스트립(Hunt Development)을 이용하여 콧물을 채취합니다.
타액은 Oracol(Malvern Medical Developments)을 사용하여 수집됩니다.
혈액에서 말초혈액단핵세포(PBMC)와 혈청 분리
점막액과 혈액의 항체 반응을 측정하는 ELISA
점막액 및 혈액 내 중화항체 반응을 측정하는 중화항체 반응을 측정하는 중화검사
혈액 내 세포 반응을 측정하는 ELISPot
혈액 내 면역학적 마커의 유전자 발현을 정량화하기 위한 전사체학
|
|
실험적: Rhino-Pro 큐렛, Arlington Scientific
콧구멍당 하나의 큐렛을 사용하여 양쪽 콧구멍에서 비강 세포를 채취합니다.
|
비강 조직 상주 기억 T 및 B 세포는 유세포 분석을 사용하여 정량화됩니다.
양쪽 콧구멍에서 스트립(Hunt Development)을 이용하여 콧물을 채취합니다.
타액은 Oracol(Malvern Medical Developments)을 사용하여 수집됩니다.
혈액에서 말초혈액단핵세포(PBMC)와 혈청 분리
점막액과 혈액의 항체 반응을 측정하는 ELISA
점막액 및 혈액 내 중화항체 반응을 측정하는 중화항체 반응을 측정하는 중화검사
혈액 내 세포 반응을 측정하는 ELISPot
혈액 내 면역학적 마커의 유전자 발현을 정량화하기 위한 전사체학
|
|
실험적: 경추브러시, 마이크로엠마이크로텍
콧구멍당 하나의 브러시를 사용하여 양쪽 콧구멍에서 비강 세포를 채취합니다.
|
비강 조직 상주 기억 T 및 B 세포는 유세포 분석을 사용하여 정량화됩니다.
양쪽 콧구멍에서 스트립(Hunt Development)을 이용하여 콧물을 채취합니다.
타액은 Oracol(Malvern Medical Developments)을 사용하여 수집됩니다.
혈액에서 말초혈액단핵세포(PBMC)와 혈청 분리
점막액과 혈액의 항체 반응을 측정하는 ELISA
점막액 및 혈액 내 중화항체 반응을 측정하는 중화항체 반응을 측정하는 중화검사
혈액 내 세포 반응을 측정하는 ELISPot
혈액 내 면역학적 마커의 유전자 발현을 정량화하기 위한 전사체학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLOQSwab으로 측정한 코 점막 내 상주 기억 림프구의 빈도
기간: 포함시 1개월, 2개월
|
이 결과는 세 가지 장치로 측정됩니다.
|
포함시 1개월, 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상주 기억 T 및 B 림프구의 빈도
기간: 포함시 1개월, 2개월
|
상주 기억 T 및 B 림프구의 빈도는 세 가지 장치로 측정됩니다.
|
포함시 1개월, 2개월
|
|
말초 기억 림프구의 호흡기 점막 이동 마커의 발현 수준
기간: 포함시 1개월, 2개월
|
이 결과는 세 가지 장치로 측정됩니다.
|
포함시 1개월, 2개월
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 포함시 1개월, 2개월
|
0에서 10까지 척도(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증) 이 결과는 세 가지 장치로 측정됩니다.
|
포함시 1개월, 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- 연구 책임자: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- 연구 의자: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .