鼻组织驻留记忆免疫细胞和能够迁移至气道组织的外周记忆细胞的分析 (MUCOVAC) (MUCOVAC)
2024年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
开发分析鼻组织驻留记忆免疫细胞和能够迁移到气道组织的外周记忆细胞的方法 (MUCOVAC)
目前针对呼吸道病毒的疫苗的临床评估基于对全身免疫反应的分析，而呼吸道免疫是针对呼吸道病原体的第一道防线。
除了粘膜液中的分泌性免疫球蛋白 A (IgA) 对于中和粘膜表面的病原体至关重要之外，组织驻留的记忆免疫细胞已被证明在保护中也至关重要。
此外，血液中能够迁移到气道组织的记忆免疫细胞也发挥着至关重要的作用。
由于缺乏评估人类气道免疫反应的标准化方法，尚未对其进行大量研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目标是开发一种方法来收集和分析鼻组织驻留记忆 T 和 B 细胞，并评估健康志愿者中表达气道归巢标记的外周记忆 T 和 B 细胞。
将比较三种用于鼻细胞采样的设备。
将使用流式细胞术测定组织驻留和外周记忆免疫反应，并将其与体液和细胞反应以及粘膜和全身水平的基因表达相关联。 。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Étienne、法国、42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 隶属于社会保障体系
- 签署知情同意书
排除标准：
- 反复流鼻血或全身出血史
- 以前受伤或做过改变鼻腔的手术（例如鼻腔） 鼻中隔偏曲）
- 接受抗凝治疗的个人
- 过去 6 个月内经历过严重呼吸道感染导致住院的个人
- 在过去 6 个月内接受过针对呼吸道感染或任何其他感染的抗生素治疗的个人
- 免疫功能低下的个体，或接受免疫抑制治疗或患有根据研究者的意见可能影响免疫力的病理学（慢性感染、自身免疫性疾病）的个体
- 不稳定的慢性病理学
- 未经同意被剥夺自由或住院的人
- 监护人（作者或策展人）
- 过去 30 天内接种过疫苗（任何疫苗）的个人
- 孕妇或哺乳期人士
- 出现呼吸道感染症状的人。 症状缓解后最多 7 天即可纳入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FLOQSwab，科潘诊断
使用每个鼻孔一个 FLOQSwab 收集两个鼻孔的鼻细胞
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使用流式细胞术对鼻组织驻留记忆 T 细胞和 B 细胞进行定量。
使用条带 (Hunt Development) 在两个鼻孔中收集鼻液
使用 Oracol (Malvern Medical Developments) 收集唾液
从血液中分离外周血单核细胞 (PBMC) 和血清
ELISA 测量粘膜液和血液中的抗体反应
中和试验，测量粘膜液和血液中的中和抗体反应 测量粘膜液和血液中的中和抗体反应
ELISPot 测量血液中的细胞反应
转录组学定量血液中免疫标记物的基因表达
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实验性的：Rhino-Pro 刮匙，阿灵顿科学公司
使用每个鼻孔一把刮匙在两个鼻孔中收集鼻细胞
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使用流式细胞术对鼻组织驻留记忆 T 细胞和 B 细胞进行定量。
使用条带 (Hunt Development) 在两个鼻孔中收集鼻液
使用 Oracol (Malvern Medical Developments) 收集唾液
从血液中分离外周血单核细胞 (PBMC) 和血清
ELISA 测量粘膜液和血液中的抗体反应
中和试验，测量粘膜液和血液中的中和抗体反应 测量粘膜液和血液中的中和抗体反应
ELISPot 测量血液中的细胞反应
转录组学定量血液中免疫标记物的基因表达
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实验性的：宫颈刷，Microm Microtech
每个鼻孔使用一把刷子收集两个鼻孔的鼻细胞
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使用流式细胞术对鼻组织驻留记忆 T 细胞和 B 细胞进行定量。
使用条带 (Hunt Development) 在两个鼻孔中收集鼻液
使用 Oracol (Malvern Medical Developments) 收集唾液
从血液中分离外周血单核细胞 (PBMC) 和血清
ELISA 测量粘膜液和血液中的抗体反应
中和试验，测量粘膜液和血液中的中和抗体反应 测量粘膜液和血液中的中和抗体反应
ELISPot 测量血液中的细胞反应
转录组学定量血液中免疫标记物的基因表达
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLOQSwab 测量鼻粘膜常驻记忆淋巴细胞频率
大体时间：纳入时，一个月，两个月
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这个结果是通过三个设备来测量的：
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纳入时，一个月，两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常驻记忆T淋巴细胞和B淋巴细胞的频率
大体时间：纳入时，一个月，两个月
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常驻记忆 T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞的频率由以下三种设备测量：
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纳入时，一个月，两个月
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外周记忆淋巴细胞呼吸道粘膜迁移标志物的表达水平
大体时间：纳入时，一个月，两个月
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这个结果是通过三个设备来测量的：
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纳入时，一个月，两个月
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：纳入时，一个月，两个月
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从 0 到 10 评分（0 = 无痛，10 = 无法忍受的疼痛） 这个结果是通过三个设备来测量的：
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纳入时，一个月，两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- 研究主任：STEPHANE PAUL, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- 学习椅：Stéphanie LONGUET, PhD、Université de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月22日
初级完成 (实际的)
2024年11月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月11日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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