Analyses van neusweefsel-residente geheugenimmuuncellen en perifere geheugencellen die kunnen migreren naar luchtwegweefsels (MUCOVAC) (MUCOVAC)
16 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ontwikkeling van een methodologie voor het analyseren van geheugenimmuuncellen in neusweefsel en perifere geheugencellen die kunnen migreren naar luchtwegweefsels (MUCOVAC)
De klinische evaluatie van vaccins tegen respiratoire virussen is momenteel gebaseerd op de analyse van systemische immuunreacties, terwijl respiratoire immuniteit de eerste verdedigingslinie tegen respiratoire pathogenen is.
Naast het secretoire immunoglobuline A (IgA) in slijmvliesvloeistoffen, die essentieel zijn om de ziekteverwekkers op slijmvliesoppervlakken te neutraliseren, is aangetoond dat in het weefsel aanwezige geheugenimmuuncellen cruciaal zijn voor de bescherming.
Bovendien spelen geheugenimmuuncellen in het bloed die naar luchtwegweefsel kunnen migreren ook een cruciale rol.
De immuunreacties van de luchtwegen zijn niet veel onderzocht vanwege het ontbreken van een gestandaardiseerde methodologie om deze bij mensen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een methodologie voor het verzamelen en analyseren van geheugen-T- en B-cellen in het neusweefsel en voor het evalueren van T- en B-cellen in het perifere geheugen die markers van de luchtweg-homing tot expressie brengen bij gezonde vrijwilligers.
Drie apparaten voor neuscelbemonstering zullen worden vergeleken.
Weefselresidente en perifere geheugenimmuunreacties zullen worden bepaald met behulp van flowcytometrie en gecorreleerd met humorale en cellulaire reacties, evenals met genexpressie op mucosale en systemische niveaus. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van terugkerende neusbloedingen of systemische bloedingen
- Eerder letsel of een operatie waarbij de neusholte is gewijzigd (bijv. afgeweken neustussenschot)
- Personen die antistollingstherapie krijgen
- Personen die in de afgelopen zes maanden een ernstige luchtweginfectie hebben gehad die tot een ziekenhuisopname heeft geleid
- Personen die in de afgelopen zes maanden een antibioticatherapie hebben gekregen voor een luchtweginfectie of een andere infectie
- Immuungecompromitteerde personen, of personen die immunosuppressieve therapie volgen of een pathologie hebben (chronische infectie, auto-immuunziekte) die op basis van de mening van de onderzoeker invloed zou kunnen hebben op de immuniteit
- Instabiele chronische pathologie
- Mensen die zonder toestemming van hun vrijheid zijn beroofd of in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Personen onder curatele (auteurschap of curatoren)
- Personen die in de afgelopen 30 dagen een vaccin (elk vaccin) hebben gekregen
- Zwangere mensen of mensen die borstvoeding geven
- Individuen die symptomen van een luchtweginfectie ervaren. Inclusie wordt uitgesteld tot 7 dagen nadat de symptomen zijn verdwenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FLOQSwab, Copan Diagnostics
Neuscellen worden in beide neusgaten verzameld met behulp van één FLOQSwab per neusgat
|
Neusweefsel-residente geheugen T- en B-cellen worden gekwantificeerd met behulp van flowcytometrie.
Het neusvocht wordt opgevangen met behulp van een strip (Hunt Development) in beide neusgaten
Speeksel wordt verzameld met behulp van Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolatie van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) en serum uit bloed
ELISA om antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed te meten
Neutralisatietest voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed
ELISPot om cellulaire reacties in bloed te meten
Transcriptomics om de genexpressie van immunologische markers in bloed te kwantificeren
|
|
Experimenteel: Rhino-Pro Curette, Arlington Scientific
Neuscellen worden in beide neusgaten verzameld met behulp van één curette per neusgat
|
Neusweefsel-residente geheugen T- en B-cellen worden gekwantificeerd met behulp van flowcytometrie.
Het neusvocht wordt opgevangen met behulp van een strip (Hunt Development) in beide neusgaten
Speeksel wordt verzameld met behulp van Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolatie van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) en serum uit bloed
ELISA om antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed te meten
Neutralisatietest voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed
ELISPot om cellulaire reacties in bloed te meten
Transcriptomics om de genexpressie van immunologische markers in bloed te kwantificeren
|
|
Experimenteel: Cervicale borstel, Microm Microtech
Neuscellen worden in beide neusgaten verzameld met behulp van één borstel per neusgat
|
Neusweefsel-residente geheugen T- en B-cellen worden gekwantificeerd met behulp van flowcytometrie.
Het neusvocht wordt opgevangen met behulp van een strip (Hunt Development) in beide neusgaten
Speeksel wordt verzameld met behulp van Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolatie van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC) en serum uit bloed
ELISA om antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed te meten
Neutralisatietest voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed voor het meten van neutraliserende antilichaamreacties in slijmvliesvloeistoffen en bloed
ELISPot om cellulaire reacties in bloed te meten
Transcriptomics om de genexpressie van immunologische markers in bloed te kwantificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van residente geheugenlymfocyten in het neusslijmvlies gemeten met FLOQSwab
Tijdsspanne: Bij opname één maand, twee maanden
|
Deze uitkomst wordt gemeten door de drie apparaten:
|
Bij opname één maand, twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequenties van T- en B-lymfocyten in het geheugen
Tijdsspanne: Bij opname één maand, twee maanden
|
De frequenties van T- en B-lymfocyten in het geheugen worden gemeten door de drie apparaten:
|
Bij opname één maand, twee maanden
|
|
Expressieniveaus van respiratoire mucosale migratiemarkers op perifere geheugenlymfocyten
Tijdsspanne: Bij opname één maand, twee maanden
|
Deze uitkomst wordt gemeten door de drie apparaten:
|
Bij opname één maand, twee maanden
|
|
Visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Bij opname één maand, twee maanden
|
Schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn) Deze uitkomst wordt gemeten door de drie apparaten:
|
Bij opname één maand, twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studie directeur: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studie stoel: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .