Analyser av näsvävnadsresidenta minnesimmunceller och perifera minnesceller som kan migrera till luftvägsvävnader (MUCOVAC) (MUCOVAC)
16 december 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utveckling av en metod för att analysera näsvävnadsresidenta minnesimmunceller och perifera minnesceller som kan migrera till luftvägsvävnader (MUCOVAC)
Klinisk utvärdering av vacciner mot luftvägsvirus baseras för närvarande på analys av systemiska immunsvar, medan respiratorisk immunitet är den första försvarslinjen mot luftvägspatogener.
Förutom sekretoriskt immunglobulin A (IgA) i slemhinnevätskor som är väsentliga för att neutralisera patogenerna vid slemhinneytor, har vävnadsbosatta minnesimmunceller visat sig vara avgörande för skyddet.
Dessutom spelar minnesimmunceller i blod som kan migrera till luftvägsvävnader också en avgörande roll.
Luftvägsimmunsvar har inte studerats mycket på grund av bristen på en standardiserad metod för att utvärdera dem hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utveckla en metod för att samla in och analysera näsvävnadsresidenta minnes-T- och B-celler och att utvärdera perifera minnes-T- och B-celler som uttrycker luftvägsmätningsmarkörer hos friska frivilliga.
Tre apparater för näscellsprovtagning kommer att jämföras.
Vävnadsresidenta och perifera minnesimmunsvar kommer att bestämmas med hjälp av flödescytometri och korreleras med humorala och cellulära svar, såväl som med genuttryck på mukosala och systemiska nivåer. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Anamnes med återkommande näsblod eller systemiska blödningar
- Tidigare skada eller operation som modifierat näshålan (t.ex. avvikt nässkiljevägg)
- Individer som får antikoagulantiabehandling
- Individer som upplevt en allvarlig luftvägsinfektion som ledde till sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
- Individer som fått antibiotikabehandling för luftvägsinfektion eller någon annan infektion under de senaste 6 månaderna
- Immunsupprimerade individer, eller individer som tar immunsupprimerad behandling eller har en patologi (kronisk infektion, autoimmun sjukdom) som kan påverka immuniteten baserat på utredarens åsikt
- Instabil kronisk patologi
- Människor frihetsberövade eller inlagda på sjukhus utan något samtycke
- Personer under förmynderskap (författare eller kuratorer)
- Individer som fått ett vaccin (valfritt vaccin) under de senaste 30 dagarna
- Gravida eller ammande personer
- Individer som upplever symtom på luftvägsinfektion. Inkluderingen kommer att skjutas upp till 7 dagar efter symtomets upplösning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLOQSwab, Copan Diagnostics
Näsceller samlas upp i båda näsborrarna med en FLOQSwab per näsborre
|
Nasala vävnads-residenta minne T- och B-celler kvantifieras med hjälp av flödescytometri.
Näsvätska samlas upp med hjälp av strip (Hunt Development) i båda näsborrarna
Saliv samlas in med Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och serum från blod
ELISA för att mäta antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
Neutraliseringstest för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
ELISPot för att mäta cellulära svar i blod
Transkriptomik för att kvantifiera genuttrycket av immunologiska markörer i blod
|
|
Experimentell: Rhino-Pro Curette, Arlington Scientific
Näsceller samlas upp i båda näsborrarna med en kyrett per näsborre
|
Nasala vävnads-residenta minne T- och B-celler kvantifieras med hjälp av flödescytometri.
Näsvätska samlas upp med hjälp av strip (Hunt Development) i båda näsborrarna
Saliv samlas in med Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och serum från blod
ELISA för att mäta antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
Neutraliseringstest för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
ELISPot för att mäta cellulära svar i blod
Transkriptomik för att kvantifiera genuttrycket av immunologiska markörer i blod
|
|
Experimentell: Cervikal borste, Microm Microtech
Näsceller samlas upp i båda näsborrarna med en borste per näsborre
|
Nasala vävnads-residenta minne T- och B-celler kvantifieras med hjälp av flödescytometri.
Näsvätska samlas upp med hjälp av strip (Hunt Development) i båda näsborrarna
Saliv samlas in med Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och serum från blod
ELISA för att mäta antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
Neutraliseringstest för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod för att mäta neutraliserande antikroppssvar i slemhinnevätskor och blod
ELISPot för att mäta cellulära svar i blod
Transkriptomik för att kvantifiera genuttrycket av immunologiska markörer i blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av residenta minneslymfocyter i nässlemhinnan mätt med FLOQSwab
Tidsram: Vid införande en månad, två månader
|
Detta resultat mäts av de tre enheterna:
|
Vid införande en månad, två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av residenta minne T- och B-lymfocyter
Tidsram: Vid införande en månad, två månader
|
Frekvenser av T- och B-lymfocyter med inbyggt minne mäts av de tre enheterna:
|
Vid införande en månad, två månader
|
|
Uttrycksnivåer av migrationsmarkörer för respiratoriska slemhinnor på perifera minneslymfocyter
Tidsram: Vid införande en månad, två månader
|
Detta resultat mäts av de tre enheterna:
|
Vid införande en månad, två månader
|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: Vid införande en månad, två månader
|
Skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta) Detta resultat mäts av de tre enheterna:
|
Vid införande en månad, två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studierektor: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studiestol: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .