Az orrszövetben rezidens memória-immunsejtek és a légúti szövetekbe vándorolni képes perifériás memóriasejtek (MUCOVAC) elemzése (MUCOVAC)
2024. december 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Módszertan kidolgozása az orrszövetben rezidens memória-immunsejtek és a légúti szövetekbe vándorolni képes perifériás memóriasejtek (MUCOVAC) elemzésére
A légúti vírusok elleni vakcinák klinikai értékelése jelenleg a szisztémás immunválasz elemzésén alapul, míg a légúti immunitás az első védelmi vonal a légúti kórokozókkal szemben.
A nyálkahártya-folyadékban lévő szekréciós immunglobulin A (IgA) mellett, amely elengedhetetlen a kórokozók semlegesítéséhez a nyálkahártya felszínén, a szövetekben rezidens memória immunsejtek döntő fontosságúak a védelemben.
Ezenkívül a vérben lévő memória immunsejtek, amelyek képesek a légúti szövetekbe vándorolni, szintén döntő szerepet játszanak.
A légúti immunválaszokat nem sokat tanulmányozták, mivel nincs szabványos módszertan az emberekben történő értékelésükhöz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy módszer kidolgozása az orrszövetben rezidens memória T- és B-sejtek összegyűjtésére és elemzésére, valamint a légúti irányadó markereket expresszáló perifériás memória T- és B-sejtek értékelésére egészséges önkéntesekben.
Három orrsejt-mintavételi eszközt fognak összehasonlítani.
A szöveti rezidens és a perifériás memória immunválaszait áramlási citometriával határozzuk meg, és korreláljuk a humorális és sejtes válaszokkal, valamint a nyálkahártya és szisztémás szintű génexpresszióval. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tagja a társadalombiztosítási rendszernek
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő orrvérzés vagy szisztémás vérzés az anamnézisben
- Korábbi sérülés vagy műtét, amely megváltoztatta az orrüreget (pl. orrsövény eltérés)
- Antikoaguláns kezelésben részesülő személyek
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban súlyos légúti fertőzésen estek át, ami kórházi kezeléshez vezetett
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban légúti fertőzés vagy bármilyen más fertőzés miatt antibiotikus kezelésben részesültek
- Immunkompromittált egyének, vagy immunszupprimált terápiában részesülő, vagy olyan patológiában (krónikus fertőzés, autoimmun betegség) szenvedő személyek, akik a vizsgáló véleménye alapján befolyásolhatják az immunitást
- Instabil krónikus patológia
- Szabadságuktól megfosztott vagy beleegyezés nélkül kórházba került emberek
- Gyámság alatt álló személyek (szerző vagy kurátor)
- Azok a személyek, akik az elmúlt 30 napban oltást (bármilyen oltást) kaptak
- Terhes vagy szoptató személyek
- Légúti fertőzés tüneteit tapasztaló személyek. A felvételt a tünetek megszűnése után legfeljebb 7 nappal elhalasztják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FLOQSwab, Copan Diagnostics
Az orrsejteket mindkét orrlyukban összegyűjtjük, orrlyukonként egy FLOQSwab segítségével
|
Az orrszövetben rezidens memória T- és B-sejteket áramlási citometriával határozzuk meg.
Az orrfolyadékot csík (Hunt Development) segítségével gyűjtjük mindkét orrlyukban
A nyálat Oracol (Malvern Medical Developments) segítségével gyűjtik össze.
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és szérum izolálása vérből
ELISA a nyálkahártya-folyadékok és a vér antitestválaszának mérésére
Semlegesítő teszt nyálkahártya-folyadékokban és vérben a neutralizáló antitest válaszok mérésére a nyálkahártya folyadékokban és vérben lévő neutralizáló antitest válaszok mérésére
ELISPot a sejtválaszok mérésére a vérben
Transzkriptomika az immunológiai markerek génexpressziójának számszerűsítésére a vérben
|
|
Kísérleti: Rhino-Pro Curette, Arlington Scientific
Az orrsejteket mindkét orrlyukban összegyűjtjük, orrlyukonként egy kürettel
|
Az orrszövetben rezidens memória T- és B-sejteket áramlási citometriával határozzuk meg.
Az orrfolyadékot csík (Hunt Development) segítségével gyűjtjük mindkét orrlyukban
A nyálat Oracol (Malvern Medical Developments) segítségével gyűjtik össze.
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és szérum izolálása vérből
ELISA a nyálkahártya-folyadékok és a vér antitestválaszának mérésére
Semlegesítő teszt nyálkahártya-folyadékokban és vérben a neutralizáló antitest válaszok mérésére a nyálkahártya folyadékokban és vérben lévő neutralizáló antitest válaszok mérésére
ELISPot a sejtválaszok mérésére a vérben
Transzkriptomika az immunológiai markerek génexpressziójának számszerűsítésére a vérben
|
|
Kísérleti: Nyakkefe, Microm Microtech
Az orrsejteket mindkét orrlyukban összegyűjtjük, orrlyukonként egy kefével
|
Az orrszövetben rezidens memória T- és B-sejteket áramlási citometriával határozzuk meg.
Az orrfolyadékot csík (Hunt Development) segítségével gyűjtjük mindkét orrlyukban
A nyálat Oracol (Malvern Medical Developments) segítségével gyűjtik össze.
Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és szérum izolálása vérből
ELISA a nyálkahártya-folyadékok és a vér antitestválaszának mérésére
Semlegesítő teszt nyálkahártya-folyadékokban és vérben a neutralizáló antitest válaszok mérésére a nyálkahártya folyadékokban és vérben lévő neutralizáló antitest válaszok mérésére
ELISPot a sejtválaszok mérésére a vérben
Transzkriptomika az immunológiai markerek génexpressziójának számszerűsítésére a vérben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezidens memória limfociták gyakorisága az orrnyálkahártyában FLOQSwab segítségével mérve
Időkeret: A felvételkor egy hónap, két hónap
|
Ezt az eredményt a három eszköz méri:
|
A felvételkor egy hónap, két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezidens memória T és B limfociták gyakorisága
Időkeret: A felvételkor egy hónap, két hónap
|
A rezidens memória T és B limfociták gyakoriságát a három készülék méri:
|
A felvételkor egy hónap, két hónap
|
|
Légúti nyálkahártya migrációs markerek expressziós szintje perifériás memória limfocitákon
Időkeret: A felvételkor egy hónap, két hónap
|
Ezt az eredményt a három eszköz méri:
|
A felvételkor egy hónap, két hónap
|
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: A felvételkor egy hónap, két hónap
|
Skála 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom) Ezt az eredményt a három eszköz méri:
|
A felvételkor egy hónap, két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Tanulmányi igazgató: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Tanulmányi szék: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .