Analyses des cellules immunitaires mémoire résidant dans les tissus nasaux et des cellules mémoire périphériques capables de migrer vers les tissus des voies respiratoires (MUCOVAC) (MUCOVAC)
17 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Développement d'une méthodologie pour analyser les cellules immunitaires à mémoire résidant dans les tissus nasaux et les cellules à mémoire périphériques capables de migrer vers les tissus des voies respiratoires (MUCOVAC)
L’évaluation clinique des vaccins contre les virus respiratoires repose actuellement sur l’analyse des réponses immunitaires systémiques, alors que l’immunité respiratoire constitue la première ligne de défense contre les pathogènes respiratoires.
En plus des immunoglobulines sécrétoires A (IgA) présentes dans les liquides muqueux, qui sont essentielles pour neutraliser les agents pathogènes à la surface des muqueuses, il a été démontré que les cellules immunitaires à mémoire résidant dans les tissus jouent un rôle crucial dans la protection.
En outre, les cellules immunitaires à mémoire du sang, capables de migrer vers les tissus des voies respiratoires, jouent également un rôle crucial.
Les réponses immunitaires des voies respiratoires n’ont pas été beaucoup étudiées en raison du manque de méthodologie standardisée pour les évaluer chez l’homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Cellules T et B mémoire résidant dans les tissus nasaux
- Dispositif: Prélèvement de liquide nasal
- Dispositif: Prélèvement de salive
- Autre: Prélèvement de sang
- Test diagnostique: ELISA
- Test diagnostique: Essai de neutralisation
- Test diagnostique: Pot ELIS
- Test diagnostique: Transcriptomique
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer une méthodologie pour collecter et analyser les cellules T et B à mémoire résidant dans les tissus nasaux et pour évaluer les cellules T et B à mémoire périphérique exprimant des marqueurs de référencement des voies respiratoires chez des volontaires sains.
Trois appareils de prélèvement de cellules nasales seront comparés.
Les réponses immunitaires résidant dans les tissus et à mémoire périphérique seront déterminées par cytométrie en flux et corrélées aux réponses humorales et cellulaires, ainsi qu'à l'expression des gènes aux niveaux muqueux et systémique. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELISABETH BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829234
- E-mail: Elisabeth.Botelho-Nevers@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: STEPHANIE LONGUET, PhD
- E-mail: stephanie.longet@univ-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Chercheur principal:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Affilié au système de sécurité sociale
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de saignements de nez récurrents ou d'hémorragies systémiques
- Blessure ou intervention chirurgicale antérieure ayant modifié la cavité nasale (par ex. cloison nasale déviée)
- Personnes recevant un traitement anticoagulant
- Personnes ayant subi une infection respiratoire grave ayant entraîné une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant reçu un traitement antibiotique pour une infection respiratoire ou toute autre infection au cours des 6 derniers mois
- Individus immunodéprimés ou suivant un traitement immunodéprimé ou présentant une pathologie (infection chronique, maladie auto-immune) pouvant avoir un impact sur l'immunité selon l'avis de l'investigateur.
- Pathologie chronique instable
- Personnes privées de liberté ou hospitalisées sans aucun consentement
- Personnes sous tutelle (auteur ou curateurs)
- Personnes ayant reçu un vaccin (n’importe quel vaccin) au cours des 30 derniers jours
- Personnes enceintes ou allaitantes
- Personnes présentant des symptômes d’infection respiratoire. L'inclusion sera reportée jusqu'à 7 jours après la résolution des symptômes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FLOQSwab, Copan Diagnostics
Les cellules nasales sont collectées dans les deux narines à l'aide d'un FLOQSwab par narine.
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Les cellules T et B mémoire résidant dans les tissus nasaux sont quantifiées par cytométrie en flux.
Le liquide nasal est collecté à l'aide d'une bandelette (Hunt Development) dans les deux narines
La salive est collectée à l'aide d'Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolement des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et du sérum du sang
ELISA pour mesurer les réponses anticorps dans les liquides muqueux et le sang
Test de neutralisation pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang
ELISPot pour mesurer les réponses cellulaires dans le sang
Transcriptomique pour quantifier l'expression génique de marqueurs immunologiques dans le sang
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Expérimental: Curette Rhino-Pro, Arlington Scientific
Les cellules nasales sont collectées dans les deux narines à l'aide d'une curette par narine
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Les cellules T et B mémoire résidant dans les tissus nasaux sont quantifiées par cytométrie en flux.
Le liquide nasal est collecté à l'aide d'une bandelette (Hunt Development) dans les deux narines
La salive est collectée à l'aide d'Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolement des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et du sérum du sang
ELISA pour mesurer les réponses anticorps dans les liquides muqueux et le sang
Test de neutralisation pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang
ELISPot pour mesurer les réponses cellulaires dans le sang
Transcriptomique pour quantifier l'expression génique de marqueurs immunologiques dans le sang
|
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Expérimental: Brosse cervicale, Microm Microtech
Les cellules nasales sont collectées dans les deux narines à l'aide d'une brosse par narine
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Les cellules T et B mémoire résidant dans les tissus nasaux sont quantifiées par cytométrie en flux.
Le liquide nasal est collecté à l'aide d'une bandelette (Hunt Development) dans les deux narines
La salive est collectée à l'aide d'Oracol (Malvern Medical Developments)
Isolement des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et du sérum du sang
ELISA pour mesurer les réponses anticorps dans les liquides muqueux et le sang
Test de neutralisation pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang pour mesurer les réponses en anticorps neutralisants dans les liquides muqueux et le sang
ELISPot pour mesurer les réponses cellulaires dans le sang
Transcriptomique pour quantifier l'expression génique de marqueurs immunologiques dans le sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des lymphocytes mémoire résidents dans la muqueuse nasale mesurée par FLOQSwab
Délai: A l'inclusion, un mois, deux mois
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Ce résultat est mesuré par les trois appareils :
|
A l'inclusion, un mois, deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquences des lymphocytes T et B mémoire résidents
Délai: A l'inclusion, un mois, deux mois
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Les fréquences des lymphocytes T et B mémoire résidents sont mesurées par les trois appareils :
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A l'inclusion, un mois, deux mois
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Niveaux d'expression des marqueurs de migration de la muqueuse respiratoire sur les lymphocytes périphériques à mémoire
Délai: A l'inclusion, un mois, deux mois
|
Ce résultat est mesuré par les trois appareils :
|
A l'inclusion, un mois, deux mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: A l'inclusion, un mois, deux mois
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Échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur intolérable) Ce résultat est mesuré par les trois appareils :
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A l'inclusion, un mois, deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ELISABETH BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
- Directeur d'études: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
- Chaise d'étude: STEPHANIE LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Estimé)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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