Анализ иммунных клеток памяти, резидентных в тканях носа, и клеток периферической памяти, способных мигрировать в ткани дыхательных путей (MUCOVAC) (MUCOVAC)
25 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Разработка методологии анализа резидентных иммунных клеток памяти в тканях носа и клеток периферической памяти, способных мигрировать в ткани дыхательных путей (MUCOVAC)
Клиническая оценка вакцин против респираторных вирусов в настоящее время основана на анализе системных иммунных реакций, тогда как респираторный иммунитет является первой линией защиты от респираторных возбудителей.
Было показано, что в дополнение к секреторному иммуноглобулину А (IgA) в жидкостях слизистой оболочки, который необходим для нейтрализации патогенов на поверхности слизистой оболочки, решающую роль в защите играют иммунные клетки тканевой памяти.
Кроме того, решающую роль также играют иммунные клетки памяти в крови, способные мигрировать в ткани дыхательных путей.
Иммунные реакции дыхательных путей мало изучались из-за отсутствия стандартизированной методологии их оценки у людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является разработка методологии сбора и анализа резидентных Т- и В-клеток памяти носовой ткани, а также оценка Т- и В-клеток периферической памяти, экспрессирующих маркеры возвращения в дыхательные пути, у здоровых добровольцев.
Будут сравниваться три устройства для отбора проб клеток из носа.
Тканевые и периферические иммунные реакции памяти будут определяться с помощью проточной цитометрии и коррелировать с гуморальными и клеточными реакциями, а также с экспрессией генов на уровне слизистой оболочки и системном уровне. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ELISABETH BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
- Номер телефона: +33 (0)477829234
- Электронная почта: Elisabeth.Botelho-Nevers@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: STEPHANIE LONGUET, PhD
- Электронная почта: stephanie.longet@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Главный следователь:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Связан с системой социального обеспечения
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Рецидивирующие носовые кровотечения или системные кровотечения в анамнезе.
- Предыдущая травма или хирургическое вмешательство, которое изменило полость носа (например, искривленная носовая перегородка)
- Лица, получающие антикоагулянтную терапию
- Лица, перенесшие тяжелую респираторную инфекцию, приведшую к госпитализации в течение последних 6 месяцев.
- Лица, получавшие антибиотикотерапию по поводу респираторной инфекции или любой другой инфекции в течение последних 6 месяцев.
- Лица с ослабленным иммунитетом или лица, принимающие иммуносупрессивную терапию или имеющие патологию (хроническую инфекцию, аутоиммунное заболевание), которая, по мнению исследователя, может повлиять на иммунитет.
- Нестабильная хроническая патология
- Люди лишены свободы или госпитализированы без какого-либо согласия
- Люди под опекой (авторство или кураторы)
- Лица, получившие вакцину (любую вакцину) за последние 30 дней.
- Беременные или кормящие грудью люди
- Лица, испытывающие симптомы респираторной инфекции. Включение будет отложено на срок до 7 дней после исчезновения симптомов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FLOQSwab, Копан Диагностика
Назальные клетки собираются в обеих ноздрях с помощью одного тампона FLOQSwab на каждую ноздрю.
|
Постоянные Т- и В-клетки памяти тканей носа количественно оценивают с помощью проточной цитометрии.
Назальную жидкость собирают с помощью полоски (Hunt Development) в обеих ноздрях.
Слюну собирают с помощью Oracol (Malvern Medical Developments).
Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) и сыворотки из крови
ИФА для измерения реакции антител в жидкостях слизистых оболочек и крови.
Тест на нейтрализацию для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкостях слизистых оболочек и крови для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкости слизистых оболочек и крови
ELISPot для измерения клеточных реакций в крови
Транскриптомика для количественной оценки экспрессии генов иммунологических маркеров в крови
|
|
Экспериментальный: Кюретка Rhino-Pro, Arlington Scientific
Назальные клетки собираются из обеих ноздрей с использованием одной кюретки на каждую ноздрю.
|
Постоянные Т- и В-клетки памяти тканей носа количественно оценивают с помощью проточной цитометрии.
Назальную жидкость собирают с помощью полоски (Hunt Development) в обеих ноздрях.
Слюну собирают с помощью Oracol (Malvern Medical Developments).
Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) и сыворотки из крови
ИФА для измерения реакции антител в жидкостях слизистых оболочек и крови.
Тест на нейтрализацию для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкостях слизистых оболочек и крови для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкости слизистых оболочек и крови
ELISPot для измерения клеточных реакций в крови
Транскриптомика для количественной оценки экспрессии генов иммунологических маркеров в крови
|
|
Экспериментальный: Щетка для шейки матки Microm Microtech
Назальные клетки собираются в обеих ноздрях, используя одну щеточку для каждой ноздри.
|
Постоянные Т- и В-клетки памяти тканей носа количественно оценивают с помощью проточной цитометрии.
Назальную жидкость собирают с помощью полоски (Hunt Development) в обеих ноздрях.
Слюну собирают с помощью Oracol (Malvern Medical Developments).
Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) и сыворотки из крови
ИФА для измерения реакции антител в жидкостях слизистых оболочек и крови.
Тест на нейтрализацию для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкостях слизистых оболочек и крови для измерения реакции нейтрализующих антител в жидкости слизистых оболочек и крови
ELISPot для измерения клеточных реакций в крови
Транскриптомика для количественной оценки экспрессии генов иммунологических маркеров в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота резидентных лимфоцитов памяти в слизистой оболочке носа, измеренная с помощью FLOQSwab
Временное ограничение: При включении, один месяц, два месяца
|
Этот результат измеряется тремя устройствами:
|
При включении, один месяц, два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты резидентной памяти Т- и В-лимфоцитов
Временное ограничение: При включении, один месяц, два месяца
|
Частоты резидентной памяти Т- и В-лимфоцитов измеряются тремя устройствами:
|
При включении, один месяц, два месяца
|
|
Уровни экспрессии маркеров миграции слизистой оболочки дыхательных путей на лимфоцитах периферической памяти
Временное ограничение: При включении, один месяц, два месяца
|
Этот результат измеряется тремя устройствами:
|
При включении, один месяц, два месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: При включении, один месяц, два месяца
|
Шкала от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль) Этот результат измеряется тремя устройствами:
|
При включении, один месяц, два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ELISABETH BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Директор по исследованиям: STEPHANE PAUL, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Учебный стул: STEPHANIE LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH294
- 2024-A00255-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers