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女性患者のマンモグラフィーの質感特徴に関する研究 (COMPRESS)

2026年8月4日 更新者:Tampere University Hospital

女性患者の乳房組織の特徴に関するコホート研究: COMPRESS 試験

マンモグラフィーは乳房イメージングの最も一般的な方法であり、モデルの構築と分析のための情報を提供します。 マンモグラフィーに適用されたラジオミクスは、リスク評価と病気の検出に関する貴重な洞察を提供することで、臨床上の意思決定に革命をもたらす可能性があります。 それにもかかわらず、画像パラメータや臨床的および生物学的要因が放射線学的組織の特徴に及ぼす影響は依然としてよく理解されていません。 信頼性が高く堅牢な AI ベースまたは AI 支援の意思決定を可能にすることで、マンモグラフィー画像に対するシステム固有の影響という障害を克服し、放射線テクスチャーの特徴を日常的な臨床診療に容易に反映できるようにすることが急務となっています。 さらに、画像パラメータ、組織的特徴、臨床情報および生物学的情報の間の関係を理解することは、AI の臨床使用をサポートします。 この研究の目的は、臨床実践のための AI 手法を評価し、それが臨床因子や生物学的特徴とどのように関連するかを研究することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tampere、フィンランド
        • 募集
        • Wellbeing Services County of Pirkanmaa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 候補者は 18 歳以上の実年齢の女性です。
  • 候補者はインフォームド・コンセントを与える意思と能力があり、研究への参加について書面による同意を与えます。
  • 片側または両側乳房切除術の臨床適応がある

除外基準:

  • 候補者にはインフォームドコンセントを提供する能力がありません。
  • 候補者は豊胸インプラントを受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乳がんと診断された参加者
乳がんと診断され、乳房切除手術を受ける予定の参加者
両腕にはグループ内で開発した「AIツール」を導入する。 このツールは結果を検出するようにトレーニングされます。
実験的:乳がんと診断されていない参加者
乳がん以外の臨床適応症のために乳房切除手術を受ける予定の参加者
両腕にはグループ内で開発した「AIツール」を導入する。 このツールは結果を検出するようにトレーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィーのテクスチャーの特徴
時間枠:研究完了までに平均5年
目的: 画像パラメータがマンモグラフィーのテクスチャー特徴にどのような影響を与えるかを評価すること
研究完了までに平均5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的特徴
時間枠:研究完了まで、平均10年
目的: マンモグラフィーのテクスチャー特徴パラメータと病理学的および生物学的特徴 (乳がんバイオマーカーなど) との間に相互作用があるかどうかを評価すること
研究完了まで、平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月17日

一次修了 (推定)

2035年12月15日

研究の完了 (推定)

2038年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R23077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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