Studio sulle caratteristiche della struttura mammografica delle pazienti (COMPRESS)
4 agosto 2026 aggiornato da: Tampere University Hospital
Uno studio di coorte sulle caratteristiche della struttura mammografica delle pazienti di sesso femminile: lo studio COMPRESS
La mammografia è il metodo più comune per l’imaging del seno e fornisce informazioni per la costruzione e l’analisi del modello.
La radiomica applicata alla mammografia ha il potenziale di rivoluzionare il processo decisionale clinico fornendo preziose informazioni sulla valutazione del rischio e sul rilevamento della malattia.
Nonostante ciò, l’influenza dei parametri di imaging e dei fattori clinici e biologici sulle caratteristiche della struttura radiologica rimane poco compresa.
Esiste un’urgente necessità di superare l’ostacolo degli effetti intrinseci al sistema sulle immagini mammografiche per facilitare la traduzione delle caratteristiche della struttura radiologica nella pratica clinica di routine consentendo un processo decisionale affidabile e robusto basato o assistito dall’intelligenza artificiale.
Inoltre, comprendere la relazione tra parametri di imaging, caratteristiche strutturali e informazioni cliniche e biologiche supporta l’uso clinico dell’IA.
L'obiettivo di questo studio è valutare i metodi di intelligenza artificiale per la pratica clinica e studiare come si collega ai fattori clinici e alle caratteristiche biologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Otso Arponen, MD, PhD
- Numero di telefono: +3583311611
- Email: otso.arponen@tuni.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Reclutamento
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il candidato è una donna biologica di età pari o superiore a 18 anni;
- Il candidato è disposto e in grado di fornire il consenso informato e dà il proprio consenso scritto per la partecipazione allo studio;
- Esiste un'indicazione clinica per una mastectomia uni o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Il candidato non è in grado di fornire il consenso informato;
- Il candidato ha protesi mammarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipante con diagnosi di cancro al seno
Partecipanti con diagnosi di cancro al seno che verranno sottoposti a un'operazione di mastectomia
|
Entrambi i bracci saranno sottoposti all'uso dello "strumento AI" sviluppato nel gruppo.
Lo strumento sarà addestrato per rilevare i risultati.
|
|
Sperimentale: Partecipante a cui non è stato diagnosticato un cancro al seno
Partecipanti che verranno sottoposti a un intervento di mastectomia per un'indicazione clinica non correlata al cancro al seno
|
Entrambi i bracci saranno sottoposti all'uso dello "strumento AI" sviluppato nel gruppo.
Lo strumento sarà addestrato per rilevare i risultati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche della trama mammografica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
|
Obiettivo: valutare come i parametri di imaging influenzano le caratteristiche della texture mammografica
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
|
Obiettivo: valutare se esiste un'interazione tra i parametri delle caratteristiche della struttura mammografica e le caratteristiche patologiche e biologiche (ad esempio, biomarcatori del cancro al seno)
|
attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R23077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .