Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulle caratteristiche della struttura mammografica delle pazienti (COMPRESS)

17 giugno 2024 aggiornato da: Tampere University Hospital

Uno studio di coorte sulle caratteristiche della struttura mammografica delle pazienti di sesso femminile: lo studio COMPRESS

La mammografia è il metodo più comune per l’imaging del seno e fornisce informazioni per la costruzione e l’analisi del modello. La radiomica applicata alla mammografia ha il potenziale di rivoluzionare il processo decisionale clinico fornendo preziose informazioni sulla valutazione del rischio e sul rilevamento della malattia. Nonostante ciò, l’influenza dei parametri di imaging e dei fattori clinici e biologici sulle caratteristiche della struttura radiologica rimane poco compresa. Esiste un’urgente necessità di superare l’ostacolo degli effetti intrinseci al sistema sulle immagini mammografiche per facilitare la traduzione delle caratteristiche della struttura radiologica nella pratica clinica di routine consentendo un processo decisionale affidabile e robusto basato o assistito dall’intelligenza artificiale. Inoltre, comprendere la relazione tra parametri di imaging, caratteristiche strutturali e informazioni cliniche e biologiche supporta l’uso clinico dell’IA. L'obiettivo di questo studio è valutare i metodi di intelligenza artificiale per la pratica clinica e studiare come si collega ai fattori clinici e alle caratteristiche biologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il candidato è una donna biologica di età pari o superiore a 18 anni;
  • Il candidato è disposto e in grado di fornire il consenso informato e dà il proprio consenso scritto per la partecipazione allo studio;
  • Esiste un'indicazione clinica per una mastectomia uni o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Il candidato non è in grado di fornire il consenso informato;
  • Il candidato ha protesi mammarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipante con diagnosi di cancro al seno
Partecipanti con diagnosi di cancro al seno che verranno sottoposti a un'operazione di mastectomia
Dispositivo: Strumento di intelligenza artificiale
Entrambi i bracci saranno sottoposti all'uso dello "strumento AI" sviluppato nel gruppo. Lo strumento sarà addestrato per rilevare i risultati.
Sperimentale: Partecipante a cui non è stato diagnosticato un cancro al seno
Partecipanti che verranno sottoposti a un intervento di mastectomia per un'indicazione clinica non correlata al cancro al seno
Dispositivo: Strumento di intelligenza artificiale
Entrambi i bracci saranno sottoposti all'uso dello "strumento AI" sviluppato nel gruppo. Lo strumento sarà addestrato per rilevare i risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della trama mammografica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni
Obiettivo: valutare come i parametri di imaging influenzano le caratteristiche della texture mammografica
Attraverso il completamento degli studi, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni
Obiettivo: valutare se esiste un'interazione tra i parametri delle caratteristiche della struttura mammografica e le caratteristiche patologiche e biologiche (ad esempio, biomarcatori del cancro al seno)
attraverso il completamento degli studi, in media 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

University of Turku
Kuopio University Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
University of Oulu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R23077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Strumento di intelligenza artificiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi