Studie zu den mammographischen Texturmerkmalen weiblicher Patienten (COMPRESS)
4. August 2026 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Eine Kohortenstudie zu mammographischen Texturmerkmalen weiblicher Patienten: die COMPRESS-Studie
Die Mammographie ist die gebräuchlichste Methode zur Bildgebung der Brust und liefert Informationen für die Modellerstellung und -analyse.
Die Anwendung der Radiomics auf die Mammographie hat das Potenzial, die klinische Entscheidungsfindung zu revolutionieren, indem sie wertvolle Einblicke in die Risikobewertung und Krankheitserkennung liefert.
Dennoch ist der Einfluss von Bildgebungsparametern sowie klinischen und biologischen Faktoren auf radiologische Texturmerkmale noch wenig verstanden.
Es besteht ein dringender Bedarf, das Hindernis systeminhärenter Auswirkungen auf Mammographiebilder zu überwinden, um die Übertragung radiologischer Texturmerkmale in die klinische Routinepraxis zu erleichtern, indem zuverlässige und robuste KI-basierte oder KI-gestützte Entscheidungsfindung ermöglicht wird.
Darüber hinaus unterstützt das Verständnis der Beziehung zwischen Bildgebungsparametern, Texturmerkmalen sowie klinischen und biologischen Informationen den klinischen Einsatz von KI.
Ziel dieser Studie ist es, KI-Methoden für die klinische Praxis zu evaluieren und zu untersuchen, wie sie mit klinischen Faktoren und biologischen Merkmalen zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Otso Arponen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-Mail: otso.arponen@tuni.fi
Studienorte
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Tampere, Finnland
- Rekrutierung
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidatin ist eine leibliche Frau im Alter von mindestens 18 Jahren;
- Der Kandidat ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und gibt seine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie;
- Es besteht eine klinische Indikation für eine ein- oder beidseitige Mastektomie
Ausschlusskriterien:
- Dem Kandidaten fehlt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Die Kandidatin hat Brustimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bei der Teilnehmerin wurde Brustkrebs diagnostiziert
Teilnehmer mit diagnostizierter Brustkrebserkrankung, die sich einer Mastektomie unterziehen werden
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Beide Arme werden dem Einsatz eines in der Gruppe entwickelten „KI-Tools“ unterzogen.
Das Tool wird darauf trainiert, Ergebnisse zu erkennen.
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Experimental: Bei der Teilnehmerin wurde kein Brustkrebs diagnostiziert
Teilnehmer, die sich einer Mastektomie wegen einer klinischen Indikation unterziehen, die nicht mit Brustkrebs in Zusammenhang steht
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Beide Arme werden dem Einsatz eines in der Gruppe entwickelten „KI-Tools“ unterzogen.
Das Tool wird darauf trainiert, Ergebnisse zu erkennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mammographische Texturmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Ziel: Bewerten, wie sich Bildgebungsparameter auf die mammografischen Texturmerkmale auswirken
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Merkmale
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
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Ziel: Bewertung, ob ein Zusammenspiel zwischen mammographischen Texturmerkmalsparametern und pathologischen und biologischen Merkmalen (z. B. Brustkrebs-Biomarkern) besteht.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R23077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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