Étude sur les caractéristiques de la texture mammographique des patientes (COMPRESS)
17 juin 2024 mis à jour par: Tampere University Hospital
Une étude de cohorte sur les caractéristiques de texture mammographique des patientes : l'essai COMPRESS
La mammographie est la méthode d'imagerie du sein la plus courante et elle fournit des informations pour la création et l'analyse de modèles.
La radiomique appliquée à la mammographie a le potentiel de révolutionner la prise de décision clinique en fournissant des informations précieuses sur l'évaluation des risques et la détection des maladies.
Malgré cela, l’influence des paramètres d’imagerie et des facteurs cliniques et biologiques sur les caractéristiques des textures radiologiques reste mal comprise.
Il existe un besoin urgent de surmonter l’obstacle des effets inhérents au système sur les images mammographiques afin de faciliter la traduction des caractéristiques de texture radiologique dans la pratique clinique de routine en permettant une prise de décision fiable et robuste basée ou assistée par l’IA.
De plus, comprendre la relation entre les paramètres d’imagerie, les caractéristiques texturales et les informations cliniques et biologiques soutient l’utilisation clinique de l’IA.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les méthodes d'IA pour la pratique clinique et d'étudier leur relation avec les facteurs cliniques et les caractéristiques biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Otso Arponen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3583311611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le candidat est une femme biologique âgée de 18 ans ou plus ;
- Le candidat est disposé et capable de donner son consentement éclairé et donne son consentement écrit pour la participation à l'étude ;
- Il existe une indication clinique pour une mastectomie uni- ou bilatérale
Critère d'exclusion:
- Le candidat n’a pas la capacité de fournir un consentement éclairé ;
- La candidate a des implants mammaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participante diagnostiquée avec un cancer du sein
Participantes diagnostiquées avec un cancer du sein qui subiront une opération de mastectomie
|
Les deux armes bénéficieront de l'utilisation d'un « outil d'IA » développé dans le groupe.
L'outil sera formé pour détecter les résultats.
|
|
Expérimental: Participante n'ayant pas reçu de diagnostic de cancer du sein
Les participants qui subiront une opération de mastectomie pour une indication clinique non liée au cancer du sein
|
Les deux armes bénéficieront de l'utilisation d'un « outil d'IA » développé dans le groupe.
L'outil sera formé pour détecter les résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de la texture mammographique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
|
Objectif : évaluer l'impact des paramètres d'imagerie sur les caractéristiques de la texture mammographique
|
À la fin des études, une moyenne de 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques biologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
|
Objectif : Évaluer s'il existe une interaction entre les paramètres des caractéristiques de la texture mammographique et les caractéristiques pathologiques et biologiques (par exemple, biomarqueurs du cancer du sein).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R23077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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