- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469606
Studie om kvinnliga patienters mammografiska strukturegenskaper (COMPRESS)
4 augusti 2026 uppdaterad av: Tampere University Hospital
En kohortstudie om kvinnliga patienters mammografiska strukturegenskaper: COMPRESS-försöket
Mammografi är den vanligaste metoden för bröstavbildning, och den ger information för modellbyggande och analys.
Radiomik som används för mammografi har potentialen att revolutionera det kliniska beslutsfattandet genom att ge värdefulla insikter om riskbedömning och sjukdomsdetektering.
Trots detta är inverkan av avbildningsparametrar och kliniska och biologiska faktorer på radiologiska strukturegenskaper fortfarande dåligt förstådd.
Det finns ett brådskande behov av att övervinna hindret för systeminneboende effekter på mammografiska bilder för att underlätta översättningen av radiologiska texturegenskaper till rutinmässig klinisk praxis genom att möjliggöra tillförlitligt och robust AI-baserat eller AI-stödt beslutsfattande.
Dessutom stöder förståelsen av sambandet mellan bildparametrar, texturegenskaper och klinisk och biologisk information den kliniska användningen av AI.
Syftet med denna studie är att utvärdera AI-metoder för klinisk praktik och att studera hur det förhåller sig till kliniska faktorer och biologiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Otso Arponen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: otso.arponen@tuni.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Rekrytering
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidaten är en biologisk kvinna i åldern 18 år eller äldre;
- Kandidaten är villig och kan ge informerat samtycke och ger sitt skriftliga samtycke till deltagande i studien;
- Det finns en klinisk indikation för en uni- eller bilateral mastektomi
Exklusions kriterier:
- Kandidaten saknar kapacitet att ge informerat samtycke;
- Kandidaten har bröstimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare diagnostiserad med bröstcancer
Deltagare med diagnosen bröstcancer som ska genomgå en mastektomioperation
|
Båda armarna kommer att genomgå användning av "AI-verktyg" som utvecklats i gruppen.
Verktyget kommer att tränas för att upptäcka resultat.
|
|
Experimentell: Deltagare som inte har diagnosen bröstcancer
Deltagare som kommer att genomgå en mastektomioperation för en icke-bröstcancerrelaterad klinisk indikation
|
Båda armarna kommer att genomgå användning av "AI-verktyg" som utvecklats i gruppen.
Verktyget kommer att tränas för att upptäcka resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mammografiska strukturegenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Syfte: att utvärdera hur avbildningsparametrar påverkar de mammografiska strukturen
|
Genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska egenskaper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Syfte: Att utvärdera om det finns ett samspel mellan mammografiska texturfunktionsparametrar och patologiska och biologiska egenskaper (t.ex. biomarkörer för bröstcancer)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R23077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .