- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469606
Tutkimus naispotilaiden mammografisen tekstuurin ominaisuuksista (COMPRESS)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital
Kohorttitutkimus naispotilaiden mammmoggrafisista tekstuuriominaisuuksista: COMPRESS-koe
Mammografia on yleisin rintojen kuvantamismenetelmä, ja se tarjoaa tietoa mallin rakentamiseen ja analysointiin.
Mammografiaan sovellettu radiomiikka voi mullistaa kliinisen päätöksenteon tarjoamalla arvokasta tietoa riskien arvioinnista ja sairauksien havaitsemisesta.
Tästä huolimatta kuvantamisparametrien sekä kliinisten ja biologisten tekijöiden vaikutus radiologisiin tekstuuriominaisuuksiin on edelleen huonosti ymmärretty.
On kipeä tarve voittaa järjestelmän luontaiset vaikutukset mammografisiin kuviin, jotta voidaan helpottaa radiologisten tekstuurin piirteiden muuntamista rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön mahdollistamalla luotettavan ja vankan tekoälyyn perustuvan tai tekoälyn tukeman päätöksenteon.
Lisäksi kuvantamisparametrien, tekstuuriominaisuuksien sekä kliinisen ja biologisen tiedon välisen suhteen ymmärtäminen tukee tekoälyn kliinistä käyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälymenetelmiä kliiniseen käytäntöön ja tutkia sen suhdetta kliinisiin tekijöihin ja biologisiin piirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Otso Arponen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3583311611
- Sähköposti: otso.arponen@tuni.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas on 18-vuotias tai vanhempi biologinen nainen;
- Hakija on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja antaa kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle;
- Yksi- tai molemminpuoliselle rinnanpoistoleikkaukselle on kliininen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Hakijalla on rintaimplantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujalla diagnosoitu rintasyöpä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joille tehdään rinnanpoistoleikkaus
|
Molemmat käsivarret käyvät läpi ryhmässä kehitetyn "AI-työkalun".
Työkalu koulutetaan havaitsemaan tulokset.
|
|
Kokeellinen: Osallistujalla ei ole diagnosoitu rintasyöpää
Osallistujat, joille tehdään rinnanpoistoleikkaus ei-rintasyöpään liittyvän kliinisen käyttöaiheen vuoksi
|
Molemmat käsivarret käyvät läpi ryhmässä kehitetyn "AI-työkalun".
Työkalu koulutetaan havaitsemaan tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografiset tekstuuriominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Tavoite: arvioida, miten kuvantamisparametrit vaikuttavat mammografisen tekstuurin ominaisuuksiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Tavoite: Arvioida, onko mammografisen tekstuurin ominaispiirteiden ja patologisten ja biologisten ominaisuuksien (esim. rintasyövän biomarkkerien) välillä vuorovaikutusta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R23077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .