Estudio sobre las características de la textura mamográfica de pacientes femeninas (COMPRESS)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Tampere University Hospital
Un estudio de cohorte sobre las características de la textura mamográfica de pacientes femeninas: el ensayo COMPRESS
La mamografía es el método más común para obtener imágenes de la mama y proporciona información para la creación y el análisis de modelos.
La radiómica aplicada a la mamografía tiene el potencial de revolucionar la toma de decisiones clínicas al proporcionar información valiosa sobre la evaluación de riesgos y la detección de enfermedades.
A pesar de esto, la influencia de los parámetros de imagen y los factores clínicos y biológicos en las características de la textura radiológica sigue siendo poco conocida.
Existe una necesidad apremiante de superar el obstáculo de los efectos inherentes al sistema en las imágenes mamográficas para facilitar la traducción de las características de la textura radiológica a la práctica clínica habitual al permitir una toma de decisiones confiable y sólida basada o asistida por IA.
Además, comprender la relación entre los parámetros de imagen, las características de textura y la información clínica y biológica respalda el uso clínico de la IA.
El objetivo de este estudio es evaluar los métodos de IA para la práctica clínica y estudiar cómo se relaciona con factores clínicos y características biológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Otso Arponen, MD, PhD
- Número de teléfono: +3583311611
- Correo electrónico: otso.arponen@tuni.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
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Tampere, Finlandia
- Reclutamiento
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La candidata es una mujer biológica de 18 años o más;
- El candidato está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y da su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- Existe una indicación clínica para una mastectomía uni o bilateral.
Criterio de exclusión:
- El candidato carece de la capacidad para dar su consentimiento informado;
- La candidata tiene implantes mamarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participante diagnosticada con cáncer de mama.
Participantes diagnosticadas de cáncer de mama que se someterán a una operación de mastectomía
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Ambos brazos se someterán al uso de la "herramienta de inteligencia artificial" desarrollada en el grupo.
La herramienta estará entrenada para detectar resultados.
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Experimental: Participante no diagnosticado con cáncer de mama.
Participantes que se someterán a una operación de mastectomía por una indicación clínica no relacionada con el cáncer de mama.
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Ambos brazos se someterán al uso de la "herramienta de inteligencia artificial" desarrollada en el grupo.
La herramienta estará entrenada para detectar resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la textura mamográfica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Objetivo: evaluar cómo los parámetros de imagen afectan las características de la textura mamográfica.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características biológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Objetivo: evaluar si existe una interacción entre los parámetros de las características de la textura mamográfica y las características patológicas y biológicas (p. ej., biomarcadores de cáncer de mama)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R23077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .