Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kvindelige patienters mammografiske teksturfunktioner (COMPRESS)

17. juni 2024 opdateret af: Tampere University Hospital

En kohorteundersøgelse af kvindelige patienters mammografiske teksturfunktioner: COMPRESS Trial

Mammografi er den mest almindelige metode til billeddannelse af bryster, og den giver information til modelbygning og analyse. Radiomiks anvendt til mammografi har potentialet til at revolutionere den kliniske beslutningstagning ved at give værdifuld indsigt i risikovurdering og sygdomsdetektion. På trods af dette er indflydelsen af ​​billeddannelsesparametre og kliniske og biologiske faktorer på radiologiske teksturfunktioner stadig dårligt forstået. Der er et presserende behov for at overvinde hindringen af ​​system-iboende effekter på mammografiske billeder for at lette oversættelsen af ​​radiologiske teksturfunktioner til rutinemæssig klinisk praksis ved at muliggøre pålidelig og robust AI-baseret eller AI-støttet beslutningstagning. Desuden understøtter forståelsen af ​​forholdet mellem billeddannelsesparametre, teksturelle træk og klinisk og biologisk information den kliniske brug af AI. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere AI-metoder til klinisk praksis og at undersøge, hvordan det relaterer til kliniske faktorer og biologiske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidaten er en biologisk kvinde på 18 år eller derover;
  • Kandidaten er villig og i stand til at give informeret samtykke og giver deres skriftlige samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • Der er klinisk indikation for en uni- eller bilateral mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidaten mangler kapacitet til at give informeret samtykke;
  • Kandidaten har brystimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltager diagnosticeret med brystkræft
Deltagere diagnosticeret med brystkræft, som skal gennemgå en mastektomioperation
Enhed: AI værktøj
Begge arme vil gennemgå brugen af ​​"AI-værktøj" udviklet i gruppen. Værktøjet vil blive trænet til at opdage resultater.
Eksperimentel: Deltager ikke diagnosticeret med brystkræft
Deltagere, der skal gennemgå en mastektomioperation for en ikke-brystkræftrelateret klinisk indikation
Enhed: AI værktøj
Begge arme vil gennemgå brugen af ​​"AI-værktøj" udviklet i gruppen. Værktøjet vil blive trænet til at opdage resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammografiske teksturfunktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Formål: at evaluere, hvordan billeddannelsesparametre påvirker de mammografiske teksturfunktioner
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske træk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år
Formål: At evaluere, om der er et samspil mellem mammografiske teksturegenskabsparametre og patologiske og biologiske karakteristika (f.eks. brystkræftbiomarkører)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
Kuopio University Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R23077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med AI værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner