Estudo sobre características de textura mamográfica de pacientes do sexo feminino (COMPRESS)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Tampere University Hospital
Um estudo de coorte sobre características de textura mamográfica de pacientes do sexo feminino: o estudo COMPRESS
A mamografia é o método mais comum de imagem da mama e fornece informações para construção e análise de modelos.
A radiômica aplicada à mamografia tem o potencial de revolucionar a tomada de decisões clínicas, fornecendo informações valiosas sobre avaliação de risco e detecção de doenças.
Apesar disso, a influência dos parâmetros de imagem e dos fatores clínicos e biológicos nas características da textura radiológica permanece pouco compreendida.
Há uma necessidade premente de superar o obstáculo dos efeitos inerentes ao sistema nas imagens mamográficas para facilitar a tradução de características de textura radiológica na prática clínica de rotina, permitindo uma tomada de decisão confiável e robusta baseada em IA ou auxiliada por IA.
Além disso, a compreensão da relação entre parâmetros de imagem, características texturais e informações clínicas e biológicas apoia o uso clínico da IA.
O objetivo deste estudo é avaliar métodos de IA para a prática clínica e estudar como eles se relacionam com fatores clínicos e características biológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Otso Arponen, MD, PhD
- Número de telefone: +3583311611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A candidata é uma mulher biológica com 18 anos ou mais;
- O candidato deseja e é capaz de dar consentimento informado e dá seu consentimento por escrito para a participação no estudo;
- Há indicação clínica para mastectomia uni ou bilateral
Critério de exclusão:
- O candidato não tem capacidade para fornecer consentimento informado;
- Candidata tem implantes mamários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participante diagnosticada com câncer de mama
Participantes com diagnóstico de câncer de mama que serão submetidas a uma operação de mastectomia
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Ambos os braços passarão pela utilização de “ferramenta de IA” desenvolvida no grupo.
A ferramenta será treinada para detectar resultados.
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Experimental: Participante não diagnosticada com câncer de mama
Participantes que serão submetidas a uma operação de mastectomia por indicação clínica não relacionada ao câncer de mama
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Ambos os braços passarão pela utilização de “ferramenta de IA” desenvolvida no grupo.
A ferramenta será treinada para detectar resultados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos de textura mamográfica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Objetivo: avaliar como os parâmetros de imagem afetam as características da textura mamográfica
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características biológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
|
Objetivo: Avaliar se existe uma interação entre parâmetros de características de textura mamográfica e características patológicas e biológicas (por exemplo, biomarcadores de câncer de mama)
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R23077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .