Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kvinnelige pasienters mammografiske teksturegenskaper (COMPRESS)

17. juni 2024 oppdatert av: Tampere University Hospital

En kohortstudie av kvinnelige pasienters mammografiske teksturfunksjoner: COMPRESS Trial

Mammografi er den vanligste metoden for brystavbildning, og den gir informasjon for modellbygging og analyse. Radiomiks brukt til mammografi har potensial til å revolusjonere klinisk beslutningstaking ved å gi verdifull innsikt i risikovurdering og sykdomsdeteksjon. Til tross for dette er påvirkningen av avbildningsparametere og kliniske og biologiske faktorer på radiologiske teksturfunksjoner fortsatt dårlig forstått. Det er et presserende behov for å overvinne hindringen av system-iboende effekter på mammografiske bilder for å lette oversettelsen av radiologiske teksturfunksjoner til rutinemessig klinisk praksis ved å muliggjøre pålitelig og robust AI-basert eller AI-støttet beslutningstaking. Forståelse av forholdet mellom bildeparametere, teksturegenskaper og klinisk og biologisk informasjon støtter dessuten den kliniske bruken av AI. Målet med denne studien er å evaluere AI-metoder for klinisk praksis og å studere hvordan det forholder seg til kliniske faktorer og biologiske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidaten er en biologisk kvinne i alderen 18 år eller eldre;
  • Kandidaten er villig og i stand til å gi informert samtykke og gir sitt skriftlige samtykke til deltakelse i studien;
  • Det er en klinisk indikasjon for uni- eller bilateral mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidaten mangler kapasitet til å gi informert samtykke;
  • Kandidaten har brystimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltaker diagnostisert med brystkreft
Deltakere diagnostisert med brystkreft som skal gjennomgå en mastektomioperasjon
Begge armene vil gjennomgå bruk av «AI-verktøy» utviklet i gruppen. Verktøyet vil bli opplært til å oppdage utfall.
Eksperimentell: Deltaker ikke diagnostisert med brystkreft
Deltakere som skal gjennomgå en mastektomioperasjon for en ikke-brystkreftrelatert klinisk indikasjon
Begge armene vil gjennomgå bruk av «AI-verktøy» utviklet i gruppen. Verktøyet vil bli opplært til å oppdage utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammografiske teksturfunksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Mål: å evaluere hvordan avbildningsparametere påvirker de mammografiske teksturfunksjonene
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske trekk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Mål: Å evaluere om det er et samspill mellom parametere for mammografiske teksturegenskaper og patologiske og biologiske egenskaper (f.eks. biomarkører for brystkreft)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R23077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på AI-verktøy

3
Abonnere