- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06469606
Studie om kvinnelige pasienters mammografiske teksturegenskaper (COMPRESS)
17. juni 2024 oppdatert av: Tampere University Hospital
En kohortstudie av kvinnelige pasienters mammografiske teksturfunksjoner: COMPRESS Trial
Mammografi er den vanligste metoden for brystavbildning, og den gir informasjon for modellbygging og analyse.
Radiomiks brukt til mammografi har potensial til å revolusjonere klinisk beslutningstaking ved å gi verdifull innsikt i risikovurdering og sykdomsdeteksjon.
Til tross for dette er påvirkningen av avbildningsparametere og kliniske og biologiske faktorer på radiologiske teksturfunksjoner fortsatt dårlig forstått.
Det er et presserende behov for å overvinne hindringen av system-iboende effekter på mammografiske bilder for å lette oversettelsen av radiologiske teksturfunksjoner til rutinemessig klinisk praksis ved å muliggjøre pålitelig og robust AI-basert eller AI-støttet beslutningstaking.
Forståelse av forholdet mellom bildeparametere, teksturegenskaper og klinisk og biologisk informasjon støtter dessuten den kliniske bruken av AI.
Målet med denne studien er å evaluere AI-metoder for klinisk praksis og å studere hvordan det forholder seg til kliniske faktorer og biologiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Otso Arponen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3583311611
- E-post: otso.arponen@tuni.fi
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidaten er en biologisk kvinne i alderen 18 år eller eldre;
- Kandidaten er villig og i stand til å gi informert samtykke og gir sitt skriftlige samtykke til deltakelse i studien;
- Det er en klinisk indikasjon for uni- eller bilateral mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Kandidaten mangler kapasitet til å gi informert samtykke;
- Kandidaten har brystimplantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltaker diagnostisert med brystkreft
Deltakere diagnostisert med brystkreft som skal gjennomgå en mastektomioperasjon
|
Begge armene vil gjennomgå bruk av «AI-verktøy» utviklet i gruppen.
Verktøyet vil bli opplært til å oppdage utfall.
|
Eksperimentell: Deltaker ikke diagnostisert med brystkreft
Deltakere som skal gjennomgå en mastektomioperasjon for en ikke-brystkreftrelatert klinisk indikasjon
|
Begge armene vil gjennomgå bruk av «AI-verktøy» utviklet i gruppen.
Verktøyet vil bli opplært til å oppdage utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mammografiske teksturfunksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Mål: å evaluere hvordan avbildningsparametere påvirker de mammografiske teksturfunksjonene
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologiske trekk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Mål: Å evaluere om det er et samspill mellom parametere for mammografiske teksturegenskaper og patologiske og biologiske egenskaper (f.eks. biomarkører for brystkreft)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R23077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på AI-verktøy
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringCone-Rod Degenerasjon | Rod-Cone DegenerasjonForente stater, Australia
-
Herlev HospitalFullført
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
University of WashingtonRekruttering
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada