Onderzoek naar de mammografische structuurkenmerken van vrouwelijke patiënten (COMPRESS)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Een cohortonderzoek naar mammografische textuurkenmerken van vrouwelijke patiënten: het COMPRESS-onderzoek
Mammografie is de meest gebruikelijke methode voor borstbeeldvorming en biedt informatie voor het bouwen en analyseren van modellen.
Radiomics toegepast op mammografie hebben het potentieel om de klinische besluitvorming radicaal te veranderen door waardevolle inzichten te verschaffen in risicobeoordeling en ziektedetectie.
Desondanks blijft de invloed van beeldvormingsparameters en klinische en biologische factoren op radiologische textuurkenmerken slecht begrepen.
Er is een dringende behoefte om het obstakel van systeeminherente effecten op mammografische beelden te overwinnen om de vertaling van radiologische textuurkenmerken naar de routinematige klinische praktijk te vergemakkelijken door betrouwbare en robuuste op AI gebaseerde of AI-ondersteunde besluitvorming mogelijk te maken.
Bovendien ondersteunt het begrijpen van de relatie tussen beeldvormingsparameters, textuurkenmerken en klinische en biologische informatie het klinische gebruik van AI.
Het doel van deze studie is om AI-methoden voor de klinische praktijk te evalueren en te bestuderen hoe deze zich verhouden tot klinische factoren en biologische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Otso Arponen, MD, PhD
- Telefoonnummer: +3583311611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Werving
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat is een biologische vrouw van 18 jaar of ouder;
- Kandidaat is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven en geeft schriftelijk toestemming voor deelname aan het onderzoek;
- Er is een klinische indicatie voor een uni- of bilaterale borstamputatie
Uitsluitingscriteria:
- Kandidaat beschikt niet over de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven;
- Kandidaat heeft borstimplantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemer gediagnosticeerd met borstkanker
Deelnemers met de diagnose borstkanker die een borstamputatieoperatie zullen ondergaan
|
Beide armen zullen het gebruik ondergaan van de "AI-tool" die in de groep is ontwikkeld.
De tool zal worden getraind om resultaten te detecteren.
|
|
Experimenteel: Deelnemer heeft geen diagnose van borstkanker
Deelnemers die een borstamputatieoperatie zullen ondergaan voor een niet-borstkankergerelateerde klinische indicatie
|
Beide armen zullen het gebruik ondergaan van de "AI-tool" die in de groep is ontwikkeld.
De tool zal worden getraind om resultaten te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammografische textuurkenmerken
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Doel: evalueren hoe beeldvormingsparameters de mammografische textuurkenmerken beïnvloeden
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische kenmerken
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Doel: Evalueren of er een wisselwerking bestaat tussen parameters voor mammografische textuurkenmerken en pathologische en biologische kenmerken (bijv. biomarkers voor borstkanker)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R23077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .