Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cech tekstury mammograficznej pacjentek (COMPRESS)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Badanie kohortowe dotyczące mammogu płci męskiej.Cechy tekstury graficznej: badanie COMPRESS

Mammografia jest najpowszechniejszą metodą obrazowania piersi, dostarczającą informacji potrzebnych do tworzenia i analizy modeli. Radiomika zastosowana w mammografii może zrewolucjonizować proces podejmowania decyzji klinicznych, dostarczając cennych informacji na temat oceny ryzyka i wykrywania chorób. Mimo to wpływ parametrów obrazowania oraz czynników klinicznych i biologicznych na cechy tekstury radiologicznej pozostaje słabo poznany. Istnieje pilna potrzeba pokonania przeszkody związanej z nieodłącznym dla systemu wpływem na obrazy mammograficzne, aby ułatwić przełożenie cech tekstury radiologicznej na rutynową praktykę kliniczną poprzez umożliwienie niezawodnego i solidnego podejmowania decyzji w oparciu o sztuczną inteligencję lub wspomaganą przez nią. Co więcej, zrozumienie związku między parametrami obrazowania, cechami tekstury oraz informacjami klinicznymi i biologicznymi wspiera kliniczne zastosowanie sztucznej inteligencji. Celem tego badania jest ocena metod sztucznej inteligencji w praktyce klinicznej oraz zbadanie jej związku z czynnikami klinicznymi i cechami biologicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydatką jest biologiczna kobieta w wieku co najmniej 18 lat;
  • Kandydat wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody oraz wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu;
  • Istnieją wskazania kliniczne do jedno- lub obustronnej mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydat nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody;
  • Kandydatka ma implanty piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: U uczestniczki zdiagnozowano raka piersi
Uczestniczki, u których zdiagnozowano raka piersi, które zostaną poddane operacji mastektomii
Obydwa ramiona zostaną poddane wykorzystaniu opracowanego w grupie „narzędzia AI”. Narzędzie zostanie przeszkolone pod kątem wykrywania wyników.
Eksperymentalny: U uczestniczki nie zdiagnozowano raka piersi
Uczestnicy, którzy zostaną poddani operacji mastektomii ze wskazań klinicznych niezwiązanych z rakiem piersi
Obydwa ramiona zostaną poddane wykorzystaniu opracowanego w grupie „narzędzia AI”. Narzędzie zostanie przeszkolone pod kątem wykrywania wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy tekstury mammograficznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Cel: ocena wpływu parametrów obrazowania na cechy tekstury mammograficznej
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy biologiczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
Cel: Ocena, czy istnieje wzajemne oddziaływanie pomiędzy parametrami tekstury mammograficznej a cechami patologicznymi i biologicznymi (np. biomarkerami raka piersi).
do ukończenia studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R23077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Narzędzie AI

3
Subskrybuj