- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06469606
Badanie cech tekstury mammograficznej pacjentek (COMPRESS)
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Badanie kohortowe dotyczące mammogu płci męskiej.Cechy tekstury graficznej: badanie COMPRESS
Mammografia jest najpowszechniejszą metodą obrazowania piersi, dostarczającą informacji potrzebnych do tworzenia i analizy modeli.
Radiomika zastosowana w mammografii może zrewolucjonizować proces podejmowania decyzji klinicznych, dostarczając cennych informacji na temat oceny ryzyka i wykrywania chorób.
Mimo to wpływ parametrów obrazowania oraz czynników klinicznych i biologicznych na cechy tekstury radiologicznej pozostaje słabo poznany.
Istnieje pilna potrzeba pokonania przeszkody związanej z nieodłącznym dla systemu wpływem na obrazy mammograficzne, aby ułatwić przełożenie cech tekstury radiologicznej na rutynową praktykę kliniczną poprzez umożliwienie niezawodnego i solidnego podejmowania decyzji w oparciu o sztuczną inteligencję lub wspomaganą przez nią.
Co więcej, zrozumienie związku między parametrami obrazowania, cechami tekstury oraz informacjami klinicznymi i biologicznymi wspiera kliniczne zastosowanie sztucznej inteligencji.
Celem tego badania jest ocena metod sztucznej inteligencji w praktyce klinicznej oraz zbadanie jej związku z czynnikami klinicznymi i cechami biologicznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Otso Arponen, MD, PhD
- Numer telefonu: +3583311611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydatką jest biologiczna kobieta w wieku co najmniej 18 lat;
- Kandydat wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody oraz wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu;
- Istnieją wskazania kliniczne do jedno- lub obustronnej mastektomii
Kryteria wyłączenia:
- Kandydat nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody;
- Kandydatka ma implanty piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: U uczestniczki zdiagnozowano raka piersi
Uczestniczki, u których zdiagnozowano raka piersi, które zostaną poddane operacji mastektomii
|
Obydwa ramiona zostaną poddane wykorzystaniu opracowanego w grupie „narzędzia AI”.
Narzędzie zostanie przeszkolone pod kątem wykrywania wyników.
|
Eksperymentalny: U uczestniczki nie zdiagnozowano raka piersi
Uczestnicy, którzy zostaną poddani operacji mastektomii ze wskazań klinicznych niezwiązanych z rakiem piersi
|
Obydwa ramiona zostaną poddane wykorzystaniu opracowanego w grupie „narzędzia AI”.
Narzędzie zostanie przeszkolone pod kątem wykrywania wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cechy tekstury mammograficznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Cel: ocena wpływu parametrów obrazowania na cechy tekstury mammograficznej
|
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cechy biologiczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Cel: Ocena, czy istnieje wzajemne oddziaływanie pomiędzy parametrami tekstury mammograficznej a cechami patologicznymi i biologicznymi (np. biomarkerami raka piersi).
|
do ukończenia studiów, średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R23077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Narzędzie AI
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare System; VA Ann Arbor...Rejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Montreal Heart InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityZakończony
-
Tao OUYANGAktywny, nie rekrutujący
-
Yuehui YinNieznanyMigotanie przedsionków | ArytmiaChiny
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończony
-
Methinks Software SLSantiago Ortega- global PIJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mózgu | Udar, niedokrwienny | Udar, ostry | Udar krwotoczny