Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlastnostech mamografické textury pacientek (COMPRESS)

17. června 2024 aktualizováno: Tampere University Hospital

Skupinová studie o mamografické struktuře pacientek: Zkouška COMPRESS

Mamografie je nejběžnější metodou pro zobrazování prsou a poskytuje informace pro tvorbu modelu a analýzu. Radiomika aplikovaná na mamografii má potenciál způsobit revoluci v klinickém rozhodování tím, že poskytuje cenné poznatky o hodnocení rizik a detekci onemocnění. Navzdory tomu zůstává vliv zobrazovacích parametrů a klinických a biologických faktorů na rysy radiologické textury nedostatečně pochopen. Existuje naléhavá potřeba překonat překážku inherentních účinků systému na mamografické snímky, aby se usnadnil převod rysů radiologické textury do rutinní klinické praxe tím, že se umožní spolehlivé a robustní rozhodování založené na AI nebo s pomocí AI. Kromě toho pochopení vztahu mezi zobrazovacími parametry, texturními rysy a klinickými a biologickými informacemi podporuje klinické použití AI. Cílem této studie je vyhodnotit metody umělé inteligence pro klinickou praxi a prostudovat, jak souvisí s klinickými faktory a biologickými rysy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát je biologická žena ve věku 18 let nebo starší;
  • Kandidát je ochoten a schopen dát informovaný souhlas a dává svůj písemný souhlas s účastí ve studii;
  • Existuje klinická indikace pro uni- nebo bilaterální mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • Kandidát postrádá schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Kandidát má prsní implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastnici byla diagnostikována rakovina prsu
Účastníci s diagnózou rakoviny prsu, kteří podstoupí operaci mastektomie
Přístroj: Nástroj AI
Obě ramena podstoupí použití "AI nástroje" vyvinutého ve skupině. Nástroj bude vyškolen k detekci výsledků.
Experimentální: Účastník nemá diagnostikovanou rakovinu prsu
Účastníci, kteří podstoupí operaci mastektomie pro klinickou indikaci nesouvisející s rakovinou prsu
Přístroj: Nástroj AI
Obě ramena podstoupí použití "AI nástroje" vyvinutého ve skupině. Nástroj bude vyškolen k detekci výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti mamografické textury
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Cíl: vyhodnotit, jak parametry zobrazení ovlivňují vlastnosti mamografické textury
Po ukončení studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologické vlastnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 10 let
Cíl: Vyhodnotit, zda existuje souhra mezi parametry vlastností mamografické textury a patologickými a biologickými rysy (např. biomarkery rakoviny prsu)
ukončením studia v průměru 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku
Kuopio University Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
University of Oulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R23077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nástroj AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit