Studie o vlastnostech mamografické textury pacientek (COMPRESS)
4. srpna 2026 aktualizováno: Tampere University Hospital
Skupinová studie o mamografické struktuře pacientek: Zkouška COMPRESS
Mamografie je nejběžnější metodou pro zobrazování prsou a poskytuje informace pro tvorbu modelu a analýzu.
Radiomika aplikovaná na mamografii má potenciál způsobit revoluci v klinickém rozhodování tím, že poskytuje cenné poznatky o hodnocení rizik a detekci onemocnění.
Navzdory tomu zůstává vliv zobrazovacích parametrů a klinických a biologických faktorů na rysy radiologické textury nedostatečně pochopen.
Existuje naléhavá potřeba překonat překážku inherentních účinků systému na mamografické snímky, aby se usnadnil převod rysů radiologické textury do rutinní klinické praxe tím, že se umožní spolehlivé a robustní rozhodování založené na AI nebo s pomocí AI.
Kromě toho pochopení vztahu mezi zobrazovacími parametry, texturními rysy a klinickými a biologickými informacemi podporuje klinické použití AI.
Cílem této studie je vyhodnotit metody umělé inteligence pro klinickou praxi a prostudovat, jak souvisí s klinickými faktory a biologickými rysy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Otso Arponen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3583311611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko
- Nábor
- Wellbeing Services County of Pirkanmaa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát je biologická žena ve věku 18 let nebo starší;
- Kandidát je ochoten a schopen dát informovaný souhlas a dává svůj písemný souhlas s účastí ve studii;
- Existuje klinická indikace pro uni- nebo bilaterální mastektomii
Kritéria vyloučení:
- Kandidát postrádá schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Kandidát má prsní implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastnici byla diagnostikována rakovina prsu
Účastníci s diagnózou rakoviny prsu, kteří podstoupí operaci mastektomie
|
Obě ramena podstoupí použití "AI nástroje" vyvinutého ve skupině.
Nástroj bude vyškolen k detekci výsledků.
|
|
Experimentální: Účastník nemá diagnostikovanou rakovinu prsu
Účastníci, kteří podstoupí operaci mastektomie pro klinickou indikaci nesouvisející s rakovinou prsu
|
Obě ramena podstoupí použití "AI nástroje" vyvinutého ve skupině.
Nástroj bude vyškolen k detekci výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastnosti mamografické textury
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Cíl: vyhodnotit, jak parametry zobrazení ovlivňují vlastnosti mamografické textury
|
Po ukončení studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologické vlastnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 10 let
|
Cíl: Vyhodnotit, zda existuje souhra mezi parametry vlastností mamografické textury a patologickými a biologickými rysy (např. biomarkery rakoviny prsu)
|
ukončením studia v průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R23077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .