AI ガイド (GenAIS TM) 栄養補助食品を使用した 2 型糖尿病の個別管理
2024年7月1日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
AI ガイド (GenAIS TM) 栄養補助食品を使用した 2 型糖尿病の個別管理: ランダム化対照臨床試験
このランダム化対照試験では、2 型糖尿病 (T2D) の管理における、AI ガイドによる栄養補助食品処方の有効性を標準的な医師ガイドによる処方と比較して調査します。
この研究には40～75歳のT2D患者160人が含まれており、彼らは対照群（標準的な医師指導の処方）またはAI指導群（Triangel ScientificのAIシステムであるGenAISによって決定された処方）のいずれかにランダムに割り当てられる。
主な目的は、6 か月間にわたる 2 つのグループ間の HbA1c レベルの低下を比較することです。
副次的結果には、空腹時血糖、脂質プロファイル、体重、BMI、hsCRPレベル、栄養補助食品レジメンの順守の変化が含まれます。
AI システムは、遺伝データ、代謝データ、臨床データを統合して、血糖コントロールと全体的な代謝の健康を改善することを目的として、個人に合わせたサプリメントの推奨を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk、Novosibisk Region、ロシア連邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から75歳まで。
- 2型糖尿病（HbA1c 7.0%～10.0%）と診断されている。
- -研究前に少なくとも3か月間安定した抗糖尿病薬処方。
- 遺伝的および代謝データを提供する意欲。
除外基準:
- 1 型糖尿病またはその他の特定の種類の糖尿病。
- 重大な腎臓、肝臓、または心血管疾患。
- 過去 3 か月以内の糖代謝に影響を与える栄養補助食品の使用。
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
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参加者は、生化学マーカー、遺伝データ、代謝プロファイルなど、現在の標準的な慣行に基づいて医師からサプリメントの処方を受けます。
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実験的：グループ 2
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参加者は、遺伝データ、代謝プロファイル、生化学マーカー、患者歴を考慮した AI システムである GenAIS によって決定された DS 処方を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HbA1cレベルの変化
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中性脂肪の変化率
時間枠：180日
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180日
|
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高感度C反応性タンパク質の変化率
時間枠：180日
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180日
|
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コレステロールの変化率
時間枠：180日
|
180日
|
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HDL-C の変化率、
時間枠：180日
|
180日
|
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LDL-Cの変化率
時間枠：180日
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180日
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体重の変化率
時間枠：180日
|
180日
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サプリメントに関連した副作用の発生率
時間枠：180日
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180日
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体格指数 (BMI) の変化率
時間枠：180日
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180日
|
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空腹時静脈血糖値の変化率。
時間枠：180日
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180日
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：180日
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180日
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空腹時インスリンレベルの変化 (mU/mL)
時間枠：180日
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180日
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腹囲(cm)の変化
時間枠：180日
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180日
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微量アルブミン尿 (%) の差
時間枠：180日
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180日
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身体活動レベルの変化（時間/週）
時間枠：180日
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180日
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降圧薬を使用している参加者の割合 (%)
時間枠：180日
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180日
|
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降圧薬を使用している参加者の割合 (%)。
時間枠：180日
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180日
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脂質低下薬を使用している参加者の割合 (%)。
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SW014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。