Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane zarządzanie cukrzycą typu 2 za pomocą suplementacji diety sterowanej sztuczną inteligencją (GenAIS TM)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: S.LAB (SOLOWAYS)

Spersonalizowane leczenie cukrzycy typu 2 za pomocą suplementacji diety wspomaganej sztuczną inteligencją (GenAIS TM): randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane, kontrolowane badanie sprawdza skuteczność leków przepisywanych na suplementy diety pod kontrolą sztucznej inteligencji w porównaniu ze standardowymi receptami kierowanymi przez lekarza w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D). W badaniu wzięło udział 160 uczestników z T2D w wieku 40–75 lat, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (standardowe recepty wydawane przez lekarza) lub grupy kierowanej przez sztuczną inteligencję (recepty określone przez GenAIS, system sztucznej inteligencji firmy Triangel Scientific). Głównym celem jest porównanie redukcji poziomu HbA1c pomiędzy obiema grupami w ciągu 6 miesięcy. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany stężenia glukozy na czczo, profili lipidowych, masy ciała, BMI, poziomu hsCRP i przestrzegania schematu suplementacji diety. System AI integruje dane genetyczne, metaboliczne i kliniczne, aby zapewnić spersonalizowane zalecenia dotyczące suplementów, których celem jest poprawa kontroli glikemii i ogólnego stanu zdrowia metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Federacja Rosyjska, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 75 lat.
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (HbA1c od 7,0% do 10,0%).
  • Stały schemat leczenia przeciwcukrzycowego przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Gotowość do dostarczenia danych genetycznych i metabolicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub inne specyficzne typy cukrzycy.
  • Poważne choroby nerek, wątroby lub układu krążenia.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy suplementów diety wpływających na metabolizm glukozy.
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Inny: Standardowa praktyka interwencyjna suplementów diety
Uczestnicy otrzymują recepty na suplementy od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne.
Eksperymentalny: Grupa 2
Inny: Grupa suplementów diety wspomaganych sztuczną inteligencją
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez GenAIS, system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana w białku C-reaktywnym o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana HDL-C,
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana LDL-C
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z suplementami
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Procentowa zmiana poziomu glukozy we krwi żylnej na czczo.
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Model homeostazy Ocena insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
zmiana poziomu insuliny na czczo (mU/ml)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Zmiana obwodu talii (cm).
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
różnica w mikroalbuminurii (%)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
zmiany poziomu aktywności fizycznej (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Odsetek uczestników stosujących leki hipotensyjne (%)
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Odsetek uczestników stosujących leki hipotensyjne (%).
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Odsetek uczestników stosujących leki hipolipemizujące (%).
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.LAB (SOLOWAYS)

Współpracownicy

Center of New Medical Technologies
Triangel Scientific

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SW014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj