AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 사용한 제2형 당뇨병의 맞춤형 관리
2024년 7월 1일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 사용한 제2형 당뇨병의 맞춤형 관리: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 대조 시험은 제2형 당뇨병(T2D) 관리에 있어 표준 의사 지도 처방과 비교하여 AI 유도 식이보충제 처방의 효과를 조사합니다.
이 연구에는 40~75세의 제2형 당뇨병 환자 160명이 포함되어 있으며 이들은 대조군(표준 의사 지도 처방) 또는 AI 안내 그룹(Triangel Scientific의 AI 시스템인 GenAIS에 의해 결정된 처방)에 무작위로 배정됩니다.
일차 목표는 6개월 동안 두 그룹 간의 HbA1c 수준 감소를 비교하는 것입니다.
이차 결과에는 공복 혈당, 지질 프로필, 체중, BMI, hsCRP 수준 및 식이 보충제 요법 준수의 변화가 포함됩니다.
AI 시스템은 유전, 대사 및 임상 데이터를 통합하여 혈당 조절 및 전반적인 대사 건강 개선을 목표로 맞춤형 보충제 추천을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 40세에서 75세 사이입니다.
- 제2형 당뇨병(HbA1c 7.0~10.0%)으로 진단되었습니다.
- 연구 전 최소 3개월 동안 안정적인 항당뇨병 약물 처방.
- 유전 및 대사 데이터를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병.
- 심각한 신장, 간 또는 심혈관 질환.
- 지난 3개월 이내에 포도당 대사에 영향을 미치는 식이 보충제를 사용했습니다.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
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참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재의 표준 관행을 기반으로 의사로부터 보충제 처방을 받습니다.
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실험적: 그룹 2
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참가자는 유전 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표 및 환자 이력을 고려하는 AI 시스템인 GenAIS가 결정한 DS 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c 수준의 변화
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트리글리세리드의 변화율
기간: 180일
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180일
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고감도 C 반응성 단백질의 변화율
기간: 180일
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180일
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콜레스테롤의 변화율
기간: 180일
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180일
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HDL-C의 변화율,
기간: 180일
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180일
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LDL-C의 변화율
기간: 180일
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180일
|
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체중 변화율(%)
기간: 180일
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180일
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보충제와 관련된 부작용 발생률
기간: 180일
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180일
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체질량지수(BMI)의 변화율
기간: 180일
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180일
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공복 정맥 혈당 수치의 변화율(%)
기간: 180일
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180일
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 180일
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180일
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공복 인슐린 수치 변화(mU/mL)
기간: 180일
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180일
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허리둘레(cm) 변화
기간: 180일
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180일
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미세알부민뇨(%) 차이
기간: 180일
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180일
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신체 활동 수준의 변화(시간/주)
기간: 180일
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180일
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항고혈압제를 사용하는 참가자의 비율(%)
기간: 180일
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180일
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항고혈압제를 사용하는 참가자의 비율(%).
기간: 180일
|
180일
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지질 저하제를 사용하는 참가자의 비율(%).
기간: 180일
|
180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SW014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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