このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

気管支肺がん患者の薬剤管理に対する病院薬剤師の影響 (IMPACTO)

2026年3月19日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

化学療法および/または免疫療法または経口標的療法で治療された気管支肺がん患者の薬物管理に対する病院薬剤師の影響

これは、化学療法および/または免疫療法または経口標的療法で治療された気管支肺がん患者(アンケートのみ)の薬物管理に対する病院薬剤師の影響を評価する前向きの非介入研究です。 この研究の主な目的は、6 か月間の予定外の受診/入院の数を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

現在、気管支肺がんに対しては、標的経口療法(OCT)、経口化学療法、静脈内化学療法、静脈内免疫療法などのいくつかの治療法が使用されています。 これらの治療法は地域の薬局にはあまり知られておらず、いくつかの副作用や薬物相互作用を引き起こします。 これらの治療では、患者の支持療法におけるフォローアップと安全性を確保するために、さまざまな専門家(地域薬剤師や病院薬剤師)間の協力が必要です。

医療従事者が多く、高齢者が多いため、ケアスタッフが不足しているという状況において、これらの治療法で治療される気管支肺がん患者の薬剤管理における病院薬剤師の影響を評価したいと考えています。

病院薬剤師を対象とした他のフランスの研究(リール、アンジェ、トゥール)も実施され、患者への影響を評価することなく実施された医薬品介入の数を評価することを目的としていた。 さらに、サントル・ヴァル・ド・ロワール地域に関する研究はありません。

研究の目的は、病院薬剤師(面接)が予定外の受診・入院数に及ぼす影響を調査することである。

これは、気管支肺がん患者の薬剤管理に対する病院薬剤師の影響を評価するための前向き非介入研究です。 参加者は通知を受け、参加への反対が得られなかった場合に参加されます。 データ収集シートは、病院の薬剤師によって作成されます。 参加者はがん治療の標準治療に従って治療を受けます。 がん治療に関する情報を得るために、病院薬剤師と参加者の間で、参加後 1 か月、3 か月、6 か月後に面接が行われます (アンケート)。 これらの面接は、がんの治療(標準治療)の一環として、電話で、または患者がフォローアップ診察のために来院したときに行われます。

この研究には、1) 12 か月間にセンターで新規がん治療を受けた患者数、2) 検討された適格基準、薬剤師の有無、患者の同意に基づいて、合計 60 人の参加者がこの研究に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Orléans、フランス、45067
        • CHU d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口標的療法、化学療法または免疫療法による新たな治療を受けた気管支肺がん患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性
  2. 認知障害のない患者
  3. 気管支肺がん患者
  4. 化学療法、免疫療法、または経口標的療法による治療を受けた患者

除外基準:

  1. 患者に通知され、参加に反対された
  2. 言語の壁と通訳の不足
  3. 後見、保佐の対象となっている患者、または自由を剥奪されている患者
  4. 妊娠中または授乳中の女性
  5. あらゆる薬物の臨床試験への参加
  6. 無保険の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院薬剤師(面接)が予定外の受診・入院数に及ぼす影響。
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
経過観察段階中の予定外の診察または入院の数
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院薬剤師(面接)が受診中止・入院率に及ぼす影響
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
受診・入院キャンセル件数
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
副作用に対する病院薬剤師の影響(面接)
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
副作用の数(6か月の追跡期間)
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
治療の中断または中止につながる副作用に対する病院薬剤師の影響(面接)
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
治療の中断または中止につながった副作用の数
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
病院薬剤師が医薬品介入に及ぼす影響
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
薬学的介入の数(例: 不適切な処方、薬物相互作用)
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
病院薬剤師(面接)が治療遵守(調剤回数)に及ぼす影響
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
治療調剤回数
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
病院薬剤師(面接)が治療遵守に及ぼす影響(調剤間のギャップ)
時間枠:登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)
各治療の調剤間のギャップ
登録からフォローアップ期間終了まで(6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine DA VIOLANTE, Dr、CHU d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月25日

一次修了 (実際)

2025年6月23日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する