Impacto do farmacêutico hospitalar no manejo de medicamentos em pacientes com câncer broncopulmonar (IMPACTO)
Impacto do farmacêutico hospitalar no manejo de medicamentos em pacientes com câncer broncopulmonar tratados por quimioterapia e/ou imunoterapia ou terapia oral direcionada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, vários tratamentos podem ser utilizados para cânceres broncopulmonares: terapia oral direcionada (OCT), quimioterapia oral, quimioterapia iv, imunoterapia iv. Estas terapias são pouco conhecidas pela farmácia comunitária e induzem diversos efeitos adversos e interações medicamentosas. Estes tratamentos requerem a colaboração entre diferentes profissionais (farmacêuticos comunitários e hospitalares) de forma a permitir o acompanhamento e a segurança nos cuidados de suporte ao paciente.
No nosso contexto de escassez de pessoal assistencial, com uma população polimedicada e idosa, gostaríamos de avaliar o impacto do farmacêutico hospitalar no manejo medicamentoso de pacientes com câncer broncopulmonar tratados por essas terapias.
Outros estudos franceses (Lille, Angers, Tours) envolvendo farmacêuticos hospitalares foram realizados e tiveram como objetivo avaliar o número de intervenções farmacêuticas realizadas sem avaliar o impacto no paciente. Além disso, nenhum estudo diz respeito à região do Centro Val de Loire.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) no número de consultas/internações não programadas.
Este é um estudo prospectivo e não intervencionista para avaliar o impacto do farmacêutico hospitalar no manejo de medicamentos em pacientes com câncer broncopulmonar. Os participantes serão incluídos após serem informados e após não obterem oposição à participação. A ficha de coleta de dados será realizada pelo farmacêutico hospitalar no momento da inclusão. Os participantes serão tratados de acordo com o padrão de atendimento para o tratamento do câncer. Será realizada entrevista 1 mês, 3 meses e 6 meses após a inclusão entre farmacêutico hospitalar e participante para obtenção de informações sobre tratamentos de câncer (questionários). Essas entrevistas serão realizadas por telefone ou quando o paciente chegar ao hospital para consulta de acompanhamento no âmbito do tratamento do câncer (atendimento padrão).
Um total de 60 participantes serão incluídos neste estudo com base em 1) o número de pacientes que receberam um novo tratamento contra o câncer no centro durante 12 meses e 2) critérios de elegibilidade considerados, disponibilidade do farmacêutico e consentimento dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orléans, França, 45067
- CHU d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino ≥ 18 anos
- Paciente sem deficiências cognitivas
- Paciente com câncer broncopulmonar
- Paciente tratado com quimioterapia, imunoterapia ou terapia oral direcionada
Critério de exclusão:
- Paciente informado e se opôs a participar
- Barreira linguística e falta de tradutor
- Paciente sob tutela, curadoria ou privado de liberdade
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em quaisquer ensaios clínicos de medicamentos
- Paciente sem seguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) no número de consultas/internações não programadas.
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de consultas ou internações não programadas durante a fase de acompanhamento
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) na taxa de consultas/internações canceladas
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de consultas/internações canceladas
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) nos efeitos adversos
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de efeitos adversos (fase de acompanhamento de 6 meses)
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) nos efeitos adversos que levam à interrupção ou retirada do tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de efeitos adversos que levaram à interrupção ou retirada do tratamento
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Impacto do farmacêutico hospitalar na intervenção farmacêutica
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de intervenções farmacêuticas (ex.
prescrição inadequada, interações medicamentosas)
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) na adesão ao tratamento (número de dispensações)
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Número de dispensações de tratamento
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Impacto do farmacêutico hospitalar (entrevista) na adesão ao tratamento (intervalo entre dispensações)
Prazo: Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Intervalo entre cada dispensação de tratamento
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Desde a inscrição até o final da fase de acompanhamento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2023-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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