医院药师对支气管肺癌患者药物管理的影响 (IMPACTO)
2026年3月19日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans
医院药师对接受化疗和/或免疫治疗或口服靶向治疗的支气管肺癌患者药物管理的影响
这是一项前瞻性、非干预性研究,旨在评估医院药剂师对接受化疗和/或免疫治疗或口服靶向治疗的支气管肺癌患者(仅问卷)药物管理的影响。
该研究的主要目的是评估 6 个月内计划外就诊/住院的次数。
研究概览
详细说明
目前,有几种治疗方法可用于支气管肺癌:口服靶向治疗(OCT)、口服化疗、静脉注射化疗、静脉注射免疫治疗。 这些疗法对社区药房来说相当陌生,并且会引起一些不良反应和药物相互作用。 这些治疗需要不同专业人员(社区和医院药剂师)之间的合作,以便患者支持护理的后续和安全。
在我们护理人员短缺、同时服用多种药物和老年人口的情况下,我们希望评估医院药剂师在药物管理中对接受这些疗法治疗的支气管肺癌患者的影响。
其他法国研究(里尔、昂热、图尔)也有医院药剂师参与,旨在评估药物干预的数量,但未评估对患者的影响。 此外,没有研究涉及卢瓦尔河谷中心地区。
该研究的目的是了解医院药剂师(访谈)对计划外咨询/住院次数的影响。
这是一项前瞻性、非干预性研究,旨在评估医院药剂师对支气管肺癌患者药物管理的影响。 参与者将在被告知且没有反对参与后被纳入。 数据收集表将由医院药剂师在纳入时进行。 参与者将根据癌症治疗护理标准接受治疗。 医院药剂师和参与者之间将在纳入后1个月、3个月和6个月进行访谈,以获得有关癌症治疗的信息(问卷)。 这些访谈将通过电话进行,或者在患者来医院进行后续咨询时进行,作为癌症治疗(标准护理)的一部分。
本研究将总共纳入 60 名参与者,基于 1) 12 个月内在中心接受新型癌症治疗的患者人数和 2) 考虑的资格标准、药剂师的可用性和患者的同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- CHU d'Orléans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受口服靶向治疗、化疗或免疫治疗新疗法的支气管肺癌患者。
描述
纳入标准:
- 男性或女性≥18岁
- 无认知障碍的患者
- 支气管肺癌患者
- 接受化疗、免疫治疗或口服靶向治疗的患者
排除标准:
- 患者知情并反对参与
- 语言障碍和缺乏翻译
- 患者处于监护、监护或被剥夺自由状态
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参与任何药物临床药物试验
- 没有保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院药剂师(访谈)对计划外就诊/住院次数的影响。
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
随访阶段计划外就诊或住院的次数
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院药剂师(访谈)对取消就诊/住院率的影响
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
取消咨询/住院次数
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
|
医院药师(访谈)对不良反应的影响
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
不良反应数量(6 个月的随访阶段)
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
|
医院药剂师(访谈)对导致治疗中断或撤回的不良反应的影响
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
导致治疗中断或撤回的不良反应数量
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
|
医院药师对药学干预的影响
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
药物干预的数量(例如
处方不当、药物相互作用)
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
|
医院药剂师(访谈)对治疗遵守情况(配药次数)的影响
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
治疗次数
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
|
医院药剂师(访谈)对治疗遵守情况的影响(配药间隔)
大体时间:从入组到随访阶段结束(6个月)
|
每次治疗分配之间的间隔
|
从入组到随访阶段结束(6个月)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Catherine DA VIOLANTE, Dr、CHU d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月23日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月19日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.