Impacto del farmacéutico hospitalario en la gestión de fármacos en pacientes con cáncer broncopulmonar (IMPACTO)
Impacto del farmacéutico hospitalario en la gestión de medicamentos en pacientes con cáncer broncopulmonar tratados con quimioterapia y/o inmunoterapia o terapia oral dirigida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, se pueden utilizar varios tratamientos para los cánceres broncopulmonares: terapia oral dirigida (OCT), quimioterapia oral, quimioterapia iv, inmunoterapia iv. Estas terapias son bastante desconocidas en la farmacia comunitaria e inducen varios efectos adversos e interacciones medicamentosas. Estos tratamientos requieren de la colaboración entre diferentes profesionales (farmacéuticos comunitarios y hospitalarios) para permitir el seguimiento y la seguridad en los cuidados de apoyo al paciente.
En nuestro contexto de escasez de personal asistencial, con una población polimedicada y de edad avanzada, nos gustaría evaluar el impacto del farmacéutico hospitalario en la gestión farmacológica del paciente con cáncer broncopulmonar tratado con estas terapias.
Se llevaron a cabo otros estudios franceses (Lille, Angers, Tours) en los que participaron farmacéuticos hospitalarios y tuvieron como objetivo evaluar el número de intervenciones farmacéuticas realizadas sin evaluar el impacto en el paciente. Además, ningún estudio se refiere a la región Centro Val de Loira.
El objetivo del estudio es determinar el impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) en el número de consultas/hospitalizaciones no programadas.
Este es un estudio prospectivo no intervencionista para evaluar el impacto del farmacéutico hospitalario en el manejo de medicamentos en pacientes con cáncer broncopulmonar. Los participantes serán incluidos después de haber sido informados y de no obtener oposición a participar. La hoja de recogida de datos la realizará el farmacéutico del hospital en el momento de la inclusión. Los participantes serán tratados de acuerdo con el estándar de atención para el tratamiento del cáncer. Se realizará una entrevista 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inclusión entre el farmacéutico del hospital y el participante para obtener información sobre tratamientos contra el cáncer (cuestionarios). Estas entrevistas se realizarán por teléfono o cuando el paciente acuda al hospital para una consulta de seguimiento como parte del tratamiento de su cáncer (estándar de atención).
Se incluirá un total de 60 participantes en este estudio según 1) la cantidad de pacientes que recibieron un nuevo tratamiento contra el cáncer en el centro durante 12 meses y 2) criterios de elegibilidad considerados, disponibilidad de farmacéuticos y consentimiento de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHU d'Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años
- Paciente sin deterioro cognitivo.
- Paciente con cáncer broncopulmonar.
- Paciente tratado con quimioterapia, inmunoterapia o terapia oral dirigida.
Criterio de exclusión:
- Paciente informado y opuesto a participar.
- Barrera del idioma y falta de traductor.
- Paciente bajo tutela, curaduría o privado de libertad
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Participación en cualquier ensayo clínico de medicamentos.
- Paciente sin seguro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) en el número de consultas/hospitalizaciones no programadas.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de consultas u hospitalizaciones no programadas durante la fase de seguimiento
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) en la tasa de cancelaciones de consultas/hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de consultas/hospitalizaciones canceladas
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) sobre los efectos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de efectos adversos (fase de seguimiento de 6 meses)
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) sobre los efectos adversos que llevan a la interrupción o retirada del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de efectos adversos que llevaron a la interrupción o retirada del tratamiento
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Impacto del farmacéutico hospitalario en la intervención farmacéutica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de intervenciones farmacéuticas (p. ej.
prescripción inadecuada, interacciones medicamentosas)
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) en la observancia del tratamiento (número de dispensaciones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Número de dispensaciones de tratamiento
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Impacto del farmacéutico hospitalario (entrevista) en la observancia del tratamiento (brecha entre dispensaciones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Brecha entre cada dispensación de tratamiento
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Desde la inscripción hasta el final de la fase de seguimiento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2023-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .