Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hospitalsfarmaceut på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer (IMPACTO)

19. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hospitalsfarmaceutens indvirkning på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer behandlet med kemoterapi og/eller immunterapi eller oral målrettet terapi

Dette er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​hospitalsfarmaceut på lægemiddelhåndtering hos patienter (kun spørgeskemaer) med bronkopulmonal cancer behandlet med kemoterapi og/eller immunterapi eller oral målrettet terapi. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere antallet af uplanlagte konsultationer/indlæggelser i løbet af 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket kan flere behandlinger bruges til bronkopulmonal cancer: målrettet oral terapi (OCT), oral kemoterapi, iv kemoterapi, iv immunterapi. Disse terapier er temmelig ukendte for lokale apoteker og inducerer adskillige bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. Disse behandlinger kræver samarbejde mellem forskellige fagpersoner (samfunds- og hospitalsfarmaceuter) for at muliggøre opfølgning og tryghed i patientstøttende behandling.

I vores sammenhæng med mangel på plejepersonale, med en polymedicineret og ældre befolkning, vil vi gerne vurdere virkningen af ​​hospitalsfarmaceut i lægemiddelhåndteringen for patienter med bronkopulmonal cancer, der behandles af disse terapier.

Andre franske undersøgelser (Lille, Angers, Tours) med sygehusfarmaceuter blev udført og havde til formål at evaluere antallet af farmaceutiske indgreb, der blev udført uden at vurdere indvirkningen på patienten. Derudover vedrører ingen undersøgelse regionen Centre Val de Loire.

Formålet med undersøgelsen er at påvirke sygehusfarmaceut (interview) på antallet af uplanlagte konsultationer/indlæggelser.

Dette er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​hospitalsfarmaceut på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer. Deltagere vil blive inkluderet efter at være blevet informeret, og efter at de ikke har modtaget nogen modstand mod at deltage. Dataindsamlingsark vil blive udført af hospitalsfarmaceut ved inklusion. Deltagerne vil blive behandlet i overensstemmelse med standardbehandlingen for kræftbehandling. Der vil blive gennemført en samtale 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion mellem hospitalsfarmaceut og deltager for at få information om kræftbehandlinger (spørgeskemaer). Disse samtaler vil blive foretaget telefonisk, eller når patienten kommer på hospitalet til en opfølgende konsultation som led i behandlingen af ​​sin kræftsygdom (standard of care).

I alt 60 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse baseret på 1) antallet af patienter, der modtog en ny kræftbehandling i centret i løbet af 12 måneder, og 2) overvejede kriterier for egnethed, tilgængelighed på apoteket og patienternes samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bronkopulmonal cancer, som modtog en ny behandling med oral målrettet terapi, kemoterapi eller immunterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥ 18 år
  2. Patient uden kognitive svækkelser
  3. Patient med bronkopulmonal cancer
  4. Patient behandlet med kemoterapi, immunterapi eller oral målrettet terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient informeret og imod at deltage
  2. Sprogbarriere og mangel på oversætter
  3. Patient under værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet
  4. Gravide eller ammende kvinder
  5. Deltagelse i alle kliniske lægemiddelforsøg
  6. Patient uden forsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusfarmaceutens påvirkning (interview) på antallet af uplanlagte konsultationer/indlæggelser.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antal ikke-planlagte konsultationer eller indlæggelser i opfølgningsfasen
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusfarmaceutens (interview) indvirkning på aflyste konsultationer/indlæggelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antal aflyste konsultationer/indlæggelser
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Sygehusapotekers indvirkning (interview) på bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antal bivirkninger (opfølgningsfase på 6 måneder)
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Sygehusapotekers indvirkning (interview) på bivirkninger, der fører til afbrudt eller afbrudt behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antallet af bivirkninger, der fører til afbrudt eller seponeret behandling
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Indvirkning af hospitalsfarmaceut på farmaceutisk intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antal farmaceutiske indgreb (f. upassende recept, lægemiddelinteraktioner)
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Sygehusfarmaceutens indvirkning (interview) på behandlingsoverholdelse (antal dispensationer)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Antal behandlingsdispensationer
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Sygehusfarmaceutens indvirkning (interview) på behandlingsoverholdelse (gab mellem dispensation)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)
Mellemrum mellem hver behandlingsdispensation
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningsfasen (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og dataindsamlingsark

Abonner