- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06469957
Indvirkning af hospitalsfarmaceut på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer (IMPACTO)
Hospitalsfarmaceutens indvirkning på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer behandlet med kemoterapi og/eller immunterapi eller oral målrettet terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket kan flere behandlinger bruges til bronkopulmonal cancer: målrettet oral terapi (OCT), oral kemoterapi, iv kemoterapi, iv immunterapi. Disse terapier er temmelig ukendte for lokale apoteker og inducerer adskillige bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. Disse behandlinger kræver samarbejde mellem forskellige fagpersoner (samfunds- og hospitalsfarmaceuter) for at muliggøre opfølgning og tryghed i patientstøttende behandling.
I vores sammenhæng med mangel på plejepersonale, med en polymedicineret og ældre befolkning, vil vi gerne vurdere virkningen af hospitalsfarmaceut i lægemiddelhåndteringen for patienter med bronkopulmonal cancer, der behandles af disse terapier.
Andre franske undersøgelser (Lille, Angers, Tours) med sygehusfarmaceuter blev udført og havde til formål at evaluere antallet af farmaceutiske indgreb, der blev udført uden at vurdere indvirkningen på patienten. Derudover vedrører ingen undersøgelse regionen Centre Val de Loire.
Formålet med undersøgelsen er at påvirke sygehusfarmaceut (interview) på antallet af uplanlagte konsultationer/indlæggelser.
Dette er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere virkningen af hospitalsfarmaceut på lægemiddelbehandling hos patienter med bronkopulmonal cancer. Deltagere vil blive inkluderet efter at være blevet informeret, og efter at de ikke har modtaget nogen modstand mod at deltage. Dataindsamlingsark vil blive udført af hospitalsfarmaceut ved inklusion. Deltagerne vil blive behandlet i overensstemmelse med standardbehandlingen for kræftbehandling. Der vil blive gennemført en samtale 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion mellem hospitalsfarmaceut og deltager for at få information om kræftbehandlinger (spørgeskemaer). Disse samtaler vil blive foretaget telefonisk, eller når patienten kommer på hospitalet til en opfølgende konsultation som led i behandlingen af sin kræftsygdom (standard of care).
I alt 60 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse baseret på 1) antallet af patienter, der modtog en ny kræftbehandling i centret i løbet af 12 måneder, og 2) overvejede kriterier for egnethed, tilgængelighed på apoteket og patienternes samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- Patient uden kognitive svækkelser
- Patient med bronkopulmonal cancer
- Patient behandlet med kemoterapi, immunterapi eller oral målrettet terapi
Ekskluderingskriterier:
- Patient informeret og imod at deltage
- Sprogbarriere og mangel på oversætter
- Patient under værgemål, kuratorskab eller frihedsberøvet
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagelse i alle kliniske lægemiddelforsøg
- Patient uden forsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehusfarmaceutens påvirkning (interview) på antallet af uplanlagte konsultationer/indlæggelser.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antal ikke-planlagte konsultationer eller indlæggelser i opfølgningsfasen
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehusfarmaceutens (interview) indvirkning på aflyste konsultationer/indlæggelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antal aflyste konsultationer/indlæggelser
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
|
Sygehusapotekers indvirkning (interview) på bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antal bivirkninger (opfølgningsfase på 6 måneder)
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
|
Sygehusapotekers indvirkning (interview) på bivirkninger, der fører til afbrudt eller afbrudt behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antallet af bivirkninger, der fører til afbrudt eller seponeret behandling
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
|
Indvirkning af hospitalsfarmaceut på farmaceutisk intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antal farmaceutiske indgreb (f.
upassende recept, lægemiddelinteraktioner)
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
|
Sygehusfarmaceutens indvirkning (interview) på behandlingsoverholdelse (antal dispensationer)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Antal behandlingsdispensationer
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
|
Sygehusfarmaceutens indvirkning (interview) på behandlingsoverholdelse (gab mellem dispensation)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Mellemrum mellem hver behandlingsdispensation
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningsfasen (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2023-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og dataindsamlingsark
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet