- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469957
Inverkan av sjukhusapotekare på läkemedelshantering hos patienter med bronkopulmonell cancer (IMPACTO)
Sjukhusapotekers inverkan på läkemedelshantering hos patienter med bronkopulmonell cancer som behandlas med kemoterapi och/eller immunterapi eller oral riktad terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande kan flera behandlingar användas för bronkopulmonell cancer: riktad oral terapi (OCT), oral kemoterapi, iv kemoterapi, iv immunterapi. Dessa terapier är ganska okända för apoteket och framkallar flera negativa effekter och läkemedelsinteraktioner. Dessa behandlingar kräver samarbete mellan olika yrkesverksamma (kommun- och sjukhusfarmaceuter) för att möjliggöra uppföljning och trygghet i patientstödjande vård.
I vårt sammanhang med brist på vårdpersonal, med en polymedicinerad och äldre befolkning, skulle vi vilja bedöma effekten av sjukhusapotekare i läkemedelshanteringen för patienter med bronkopulmonell cancer som behandlas med dessa terapier.
Andra franska studier (Lille, Angers, Tours) som involverade sjukhusapotekare genomfördes och syftade till att utvärdera antalet farmaceutiska ingrepp som utförts utan att bedöma effekten på patienten. Dessutom berör ingen studie regionen Centre Val de Loire.
Syftet med studien är att påverka sjukhusapotekarens (intervju) på antalet oplanerade konsultationer/sjukhusinläggningar.
Detta är en prospektiv, icke-interventionsstudie för att utvärdera inverkan av sjukhusapotekare på läkemedelshantering hos patienter med bronkopulmonell cancer. Deltagare kommer att inkluderas efter att ha blivit informerade och efter att de inte fått något motstånd mot att delta. Datainsamlingen kommer att utföras av sjukhusapoteket vid införandet. Deltagarna kommer att behandlas enligt standarden för vård för cancerbehandling. En intervju kommer att genomföras 1 månad, 3 månader och 6 månader efter inkluderingen mellan sjukhusapotekare och deltagare för att få information om cancerbehandlingar (enkäter). Dessa intervjuer kommer att utföras per telefon eller när patienten kommer till sjukhuset för en uppföljande konsultation som en del av behandlingen av sin cancer (standard of care).
Totalt 60 deltagare kommer att inkluderas i denna studie baserat på 1) antalet patienter som fått en ny cancerbehandling i centret under 12 månader och 2) övervägda behörighetskriterier, tillgång till apotekspersonal och patienters samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥ 18 år
- Patient utan kognitiva funktionsnedsättningar
- Patient med bronkopulmonell cancer
- Patient behandlad med kemoterapi, immunterapi eller oral riktad terapi
Exklusions kriterier:
- Patient informerad och emot att delta
- Språkbarriär och brist på översättare
- Patient under förmynderskap, kuratorskap eller frihetsberövad
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagande i alla kliniska läkemedelsprövningar
- Patient utan försäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusfarmaceutens inverkan (intervju) på antalet oplanerade konsultationer/sjukhusinläggningar.
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal oplanerade konsultationer eller sjukhusinläggningar under uppföljningsfasen
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av sjukhusapotekare (intervju) på inställda konsultationer/sjukhusinläggningar
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal inställda konsultationer/sjukhusinläggningar
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
|
Inverkan av sjukhusapotekare (intervju) på negativa effekter
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal biverkningar (uppföljningsfas på 6 månader)
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
|
Sjukhusapotekarens inverkan (intervju) på biverkningar som leder till avbruten eller avbruten behandling
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal biverkningar som leder till avbruten eller avbruten behandling
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
|
Sjukhusapotekarens inverkan på läkemedelsintervention
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal farmaceutiska ingrepp (t.ex.
olämpligt recept, läkemedelsinteraktioner)
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
|
Inverkan av sjukhusapotekare (intervju) på behandlingsefterlevnad (antal dispenser)
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Antal behandlingsdispenser
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
|
Inverkan av sjukhusapotekare (intervju) på behandlingsefterlevnad (gap mellan dispens)
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Glapp mellan varje behandlingsdispens
|
Från registrering till slutet av uppföljningsfasen (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2023-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .