Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние больничного фармацевта на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком (IMPACTO)

19 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Влияние больничного фармацевта на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию или пероральную таргетную терапию

Это проспективное неинтервенционное исследование для оценки влияния больничного фармацевта на управление лекарственными средствами у пациентов (только анкеты) с бронхолегочным раком, получавших химиотерапию и/или иммунотерапию или пероральную таргетную терапию. Основная цель исследования — оценить количество внеплановых консультаций/госпитализаций в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В настоящее время для лечения бронхолегочного рака можно использовать несколько методов лечения: таргетную пероральную терапию (ОКТ), пероральную химиотерапию, внутривенную химиотерапию, внутривенную иммунотерапию. Эти методы лечения малоизвестны в местных аптеках и вызывают ряд побочных эффектов и лекарственных взаимодействий. Эти методы лечения требуют сотрудничества между различными специалистами (общественными и больничными фармацевтами), чтобы обеспечить последующее наблюдение и безопасность поддерживающего ухода за пациентами.

В нашем контексте нехватки медицинского персонала, полимедикаментозного и пожилого населения мы хотели бы оценить влияние больничного фармацевта на управление лекарствами для пациентов с бронхолегочным раком, получающих эти методы лечения.

Другие французские исследования (Лилль, Анжер, Тур) с участием больничных фармацевтов были проведены и были направлены на оценку количества проведенных фармацевтических вмешательств без оценки воздействия на пациента. Кроме того, ни одно исследование не касается региона Центр Валь де Луара.

Цель исследования – влияние работы больничного провизора (интервью) на количество внеплановых консультаций/госпитализаций.

Это проспективное неинтервенционное исследование для оценки влияния больничных фармацевтов на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком. Участники будут включены после получения уведомления и отсутствия возражений против участия. Лист сбора данных будет составлен больничным фармацевтом при включении. Участников будут лечить в соответствии со стандартами лечения рака. Собеседование будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев после включения между больничным фармацевтом и участником для получения информации о методах лечения рака (анкеты). Эти интервью будут проводиться по телефону или когда пациент придет в больницу для последующей консультации в рамках лечения рака (стандарт медицинского обслуживания).

Всего в это исследование будут включены 60 участников на основании 1) количества пациентов, получивших новое лечение рака в центре в течение 12 месяцев, и 2) рассмотренных критериев отбора, наличия фармацевтов и согласия пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с бронхолегочным раком, получившие новое лечение пероральной таргетной терапией, химиотерапией или иммунотерапией.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина ≥ 18 лет
  2. Пациент без когнитивных нарушений
  3. Больной бронхолегочным раком
  4. Пациент, получающий химиотерапию, иммунотерапию или пероральную таргетную терапию.

Критерий исключения:

  1. Пациент проинформирован и против участия
  2. Языковой барьер и отсутствие переводчика
  3. Пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный свободы
  4. Беременные или кормящие женщины
  5. Участие в любых клинических исследованиях лекарственных препаратов.
  6. Пациент без страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние больничного фармацевта (интервью) на количество внеплановых консультаций/госпитализаций.
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество внеплановых консультаций или госпитализаций на этапе наблюдения
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние больничного фармацевта (интервью) на уровень отмененных консультаций/госпитализаций
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество отмененных консультаций/госпитализаций
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Влияние больничного фармацевта (интервью) на побочные эффекты
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество побочных эффектов (фаза наблюдения продолжительностью 6 месяцев)
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Влияние больничного фармацевта (интервью) на побочные эффекты, приводящие к прерыванию или отмене лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество побочных эффектов, приведших к прерыванию или отмене лечения
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Влияние больничного фармацевта на фармацевтическое вмешательство
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество фармацевтических вмешательств (напр. неподходящий рецепт, лекарственное взаимодействие)
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Влияние больничного фармацевта (интервью) на соблюдение режима лечения (количество отпусков)
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Количество лечебных отпусков
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Влияние больничного фармацевта (интервью) на соблюдение режима лечения (перерыв между отпусками)
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
Промежуток между каждым назначением лечения
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться