- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06469957
Влияние больничного фармацевта на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком (IMPACTO)
Влияние больничного фармацевта на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком, получающих химиотерапию и/или иммунотерапию или пероральную таргетную терапию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время для лечения бронхолегочного рака можно использовать несколько методов лечения: таргетную пероральную терапию (ОКТ), пероральную химиотерапию, внутривенную химиотерапию, внутривенную иммунотерапию. Эти методы лечения малоизвестны в местных аптеках и вызывают ряд побочных эффектов и лекарственных взаимодействий. Эти методы лечения требуют сотрудничества между различными специалистами (общественными и больничными фармацевтами), чтобы обеспечить последующее наблюдение и безопасность поддерживающего ухода за пациентами.
В нашем контексте нехватки медицинского персонала, полимедикаментозного и пожилого населения мы хотели бы оценить влияние больничного фармацевта на управление лекарствами для пациентов с бронхолегочным раком, получающих эти методы лечения.
Другие французские исследования (Лилль, Анжер, Тур) с участием больничных фармацевтов были проведены и были направлены на оценку количества проведенных фармацевтических вмешательств без оценки воздействия на пациента. Кроме того, ни одно исследование не касается региона Центр Валь де Луара.
Цель исследования – влияние работы больничного провизора (интервью) на количество внеплановых консультаций/госпитализаций.
Это проспективное неинтервенционное исследование для оценки влияния больничных фармацевтов на управление лекарственными средствами у пациентов с бронхолегочным раком. Участники будут включены после получения уведомления и отсутствия возражений против участия. Лист сбора данных будет составлен больничным фармацевтом при включении. Участников будут лечить в соответствии со стандартами лечения рака. Собеседование будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев после включения между больничным фармацевтом и участником для получения информации о методах лечения рака (анкеты). Эти интервью будут проводиться по телефону или когда пациент придет в больницу для последующей консультации в рамках лечения рака (стандарт медицинского обслуживания).
Всего в это исследование будут включены 60 участников на основании 1) количества пациентов, получивших новое лечение рака в центре в течение 12 месяцев, и 2) рассмотренных критериев отбора, наличия фармацевтов и согласия пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 18 лет
- Пациент без когнитивных нарушений
- Больной бронхолегочным раком
- Пациент, получающий химиотерапию, иммунотерапию или пероральную таргетную терапию.
Критерий исключения:
- Пациент проинформирован и против участия
- Языковой барьер и отсутствие переводчика
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или лишенный свободы
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в любых клинических исследованиях лекарственных препаратов.
- Пациент без страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на количество внеплановых консультаций/госпитализаций.
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество внеплановых консультаций или госпитализаций на этапе наблюдения
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на уровень отмененных консультаций/госпитализаций
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество отмененных консультаций/госпитализаций
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на побочные эффекты
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество побочных эффектов (фаза наблюдения продолжительностью 6 месяцев)
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на побочные эффекты, приводящие к прерыванию или отмене лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество побочных эффектов, приведших к прерыванию или отмене лечения
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
|
Влияние больничного фармацевта на фармацевтическое вмешательство
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество фармацевтических вмешательств (напр.
неподходящий рецепт, лекарственное взаимодействие)
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на соблюдение режима лечения (количество отпусков)
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Количество лечебных отпусков
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
|
Влияние больничного фармацевта (интервью) на соблюдение режима лечения (перерыв между отпусками)
Временное ограничение: От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Промежуток между каждым назначением лечения
|
От регистрации до окончания последующего этапа (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2023-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .