Impact du pharmacien hospitalier sur la gestion des médicaments chez les patients atteints d'un cancer bronchopulmonaire (IMPACTO)
Impact du pharmacien hospitalier sur la gestion des médicaments chez les patients atteints d'un cancer bronchopulmonaire traités par chimiothérapie et/ou immunothérapie ou thérapie orale ciblée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, plusieurs traitements peuvent être utilisés pour les cancers bronchopulmonaires : thérapie orale ciblée (OCT), chimiothérapie orale, chimiothérapie iv, immunothérapie iv. Ces thérapies sont assez méconnues en pharmacie d'officine et induisent plusieurs effets indésirables et interactions médicamenteuses. Ces traitements nécessitent une collaboration entre différents professionnels (pharmaciens d'officine et hospitaliers) afin de permettre le suivi et la sécurité des soins de support aux patients.
Dans notre contexte de pénurie de personnel soignant, avec une population polymédicamentée et âgée, nous souhaitons évaluer l'impact du pharmacien hospitalier dans la prise en charge médicamenteuse des patients atteints de cancers bronchopulmonaires traités par ces thérapies.
D'autres études françaises (Lille, Angers, Tours) impliquant des pharmaciens hospitaliers ont été réalisées et visaient à évaluer le nombre d'interventions pharmaceutiques réalisées sans évaluer l'impact sur le patient. Par ailleurs, aucune étude ne concerne la région Centre Val de Loire.
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur le nombre de consultations/hospitalisations non programmées.
Il s'agit d'une étude prospective et non interventionnelle visant à évaluer l'impact du pharmacien hospitalier sur la gestion des médicaments chez les patients atteints d'un cancer bronchopulmonaire. Les participants seront inclus après avoir été informés et après avoir obtenu aucune opposition à participer. La fiche de collecte des données sera réalisée par le pharmacien hospitalier à l'inclusion. Les participants seront traités selon les normes de soins pour le traitement du cancer. Un entretien sera réalisé 1 mois, 3 mois et 6 mois après inclusion entre le pharmacien hospitalier et le participant pour obtenir des informations sur les traitements contre le cancer (questionnaires). Ces entretiens seront réalisés par téléphone ou lors de la venue du patient à l'hôpital pour une consultation de suivi dans le cadre du traitement de son cancer (standard of care).
Un total de 60 participants seront inclus dans cette étude sur la base 1) du nombre de patients ayant reçu un nouveau traitement contre le cancer dans le centre pendant 12 mois et 2) pris en compte les critères d'éligibilité, la disponibilité du pharmacien et le consentement des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- CHU d'Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ≥ 18 ans
- Patient sans déficience cognitive
- Patient atteint d'un cancer bronchopulmonaire
- Patient traité par chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie orale ciblée
Critère d'exclusion:
- Patient informé et opposé à sa participation
- Barrière de la langue et manque de traducteur
- Patient sous tutelle, curatelle ou privé de liberté
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à tout essai clinique de médicament
- Patient sans assurance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur le nombre de consultations/hospitalisations non programmées.
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées pendant la phase de suivi
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur le taux de consultations/hospitalisations annulées
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre de consultations/hospitalisations annulées
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur les effets indésirables
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre d'effets indésirables (phase de suivi de 6 mois)
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur les effets indésirables conduisant à l'interruption ou à l'arrêt du traitement
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre d'effets indésirables ayant conduit à l'interruption ou à l'arrêt du traitement
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Impact du pharmacien hospitalier sur l'intervention pharmaceutique
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre d'interventions pharmaceutiques (ex.
prescription inappropriée, interactions médicamenteuses)
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur l'observance du traitement (nombre de dispensations)
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Nombre de dispenses de soins
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Impact du pharmacien hospitalier (entretien) sur l'observance du traitement (écart entre dispensation)
Délai: De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Écart entre chaque dispense de soins
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De l'inscription à la fin de la phase de suivi (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2023-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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