- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06469957
기관지폐암 환자의 약물 관리에 대한 병원 약사의 영향 (IMPACTO)
화학요법 및/또는 면역요법 또는 경구 표적 요법으로 치료받은 기관지폐암 환자의 약물 관리에 대한 병원 약사의 영향
연구 개요
상세 설명
현재 기관지폐암에는 표적 경구 요법(OCT), 경구 화학 요법, IV 화학 요법, IV 면역 요법 등 여러 치료법을 사용할 수 있습니다. 이러한 치료법은 지역사회 약국에 잘 알려지지 않았으며 여러 가지 부작용과 약물 상호작용을 유발합니다. 이러한 치료에는 환자 지원 치료의 후속 조치와 보안을 허용하기 위해 다양한 전문가(지역 사회 및 병원 약사) 간의 협력이 필요합니다.
다의학 및 노인 인구로 인해 의료진이 부족한 상황에서 이러한 치료법으로 치료받는 기관지폐암 환자의 약물 관리에 있어 병원 약사의 영향을 평가하고자 합니다.
병원 약사와 관련된 다른 프랑스 연구(Lille, Angers, Tours)가 수행되었으며 환자에 대한 영향을 평가하지 않고 수행된 약물 개입의 수를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 Centre Val de Loire 지역에 관한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 병원 약사(인터뷰)가 예정되지 않은 상담/입원 횟수에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
이것은 기관지폐암 환자의 약물 관리에 대한 병원 약사의 영향을 평가하기 위한 전향적, 비중재적 연구입니다. 참가자는 통보를 받은 후 참여에 대한 반대가 없으면 포함됩니다. 데이터 수집 시트는 포함 시 병원 약사가 수행합니다. 참가자들은 암 치료 표준에 따라 치료를 받게 됩니다. 암 치료에 대한 정보(설문지)를 얻기 위해 포함 후 1개월, 3개월, 6개월에 병원 약사와 참가자 간 인터뷰를 실시합니다. 이러한 인터뷰는 전화로 수행되거나 환자가 암 치료(표준 치료)의 일환으로 후속 상담을 위해 병원에 올 때 수행됩니다.
1) 12개월 동안 센터에서 새로운 암 치료법을 받은 환자 수, 2) 고려된 적격성 기준, 약사 가용성 및 환자 동의를 바탕으로 총 60명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHU d'Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 ≥ 18세
- 인지 장애가 없는 환자
- 기관지폐암 환자
- 화학 요법, 면역 요법 또는 경구 표적 요법으로 치료받은 환자
제외 기준:
- 환자에게 알리고 참여를 반대함
- 언어장벽과 번역가 부족
- 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 모든 약물 임상 약물 시험에 참여
- 보험이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원약사(면접)가 예정되지 않은 진료/입원 건수에 미치는 영향.
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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후속 조치 단계 중 예정에 없던 상담 또는 입원 건수
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원약사(면접)가 상담/입원 취소율에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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취소된 진료/입원 건수
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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병원약사(인터뷰)가 부작용에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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부작용 수(6개월 추적 관찰 기간)
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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병원 약사(인터뷰)가 치료 중단 또는 철회로 이어지는 부작용에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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치료 중단 또는 중단으로 이어지는 부작용의 수
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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병원 약사가 의약품 개입에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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약학적 개입의 수(예:
부적절한 처방, 약물 상호작용)
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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병원 약사(인터뷰)가 치료 준수(조제 횟수)에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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치료 조제 횟수
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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병원 약사(인터뷰)가 치료 준수(조제 간 간격)에 미치는 영향
기간: 등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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각 치료 조제 간 간격
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등록부터 후속조치 종료까지(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2023-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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