Wpływ farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów chorych na raka oskrzelowo-płucnego (IMPACTO)
Wpływ farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów z rakiem oskrzelowo-płucnym leczonych chemioterapią i/lub immunoterapią lub doustną terapią celowaną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie w przypadku raka oskrzelowo-płucnego można zastosować kilka metod leczenia: celowaną terapię doustną (OCT), chemioterapię doustną, chemioterapię dożylną, immunoterapię dożylną. Terapie te są raczej nieznane farmacji ogólnodostępnej i powodują szereg działań niepożądanych oraz interakcji lekowych. Terapie te wymagają współpracy pomiędzy różnymi specjalistami (farmaceutami środowiskowymi i szpitalnymi), aby zapewnić kontrolę i bezpieczeństwo opieki wspomagającej pacjenta.
W kontekście niedoborów personelu opiekuńczego, populacji osób starszych i poddawanych leczeniu polimedycznemu, chcielibyśmy ocenić wpływ farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów z rakiem oskrzelowo-płucnym leczonych tymi terapiami.
Przeprowadzono inne badania francuskie (Lille, Angers, Tours) z udziałem farmaceutów szpitalnych, których celem była ocena liczby przeprowadzonych interwencji farmaceutycznych bez oceny wpływu na pacjenta. Ponadto żadne badanie nie dotyczy regionu Centre Val de Loire.
Celem badania było określenie wpływu farmaceuty szpitalnego (wywiad) na liczbę nieplanowanych konsultacji/hospitalizacji.
Jest to prospektywne, nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę wpływu farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów z rakiem oskrzelowo-płucnym. Uczestnicy zostaną zakwalifikowani po otrzymaniu informacji i braku sprzeciwu wobec udziału. Arkusz zbierania danych zostanie sporządzony przez farmaceutę szpitalnego po włączeniu. Uczestnicy będą leczeni zgodnie ze standardami leczenia nowotworów. Po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od włączenia do badania zostanie przeprowadzona rozmowa pomiędzy farmaceutą szpitalnym a uczestnikiem w celu uzyskania informacji na temat leczenia raka (kwestionariusze). Wywiady te będą przeprowadzane telefonicznie lub podczas zgłaszania się pacjenta do szpitala na konsultację kontrolną w ramach leczenia choroby nowotworowej (standard opieki).
Do badania zostanie włączonych ogółem 60 uczestników na podstawie 1) liczby pacjentów, którzy otrzymali w ośrodku nowatorskie leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 12 miesięcy oraz 2) uwzględnionych kryteriów kwalifikacyjnych, dostępności farmaceuty i zgody pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
- Pacjent bez zaburzeń funkcji poznawczych
- Pacjent z rakiem oskrzelowo-płucnym
- Pacjent leczony chemioterapią, immunoterapią lub doustną terapią celowaną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poinformowany i sprzeciwiający się udziałowi
- Bariera językowa i brak tłumacza
- Pacjent objęty opieką, kuratelą lub pozbawiony wolności
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w dowolnych badaniach klinicznych leków
- Pacjent bez ubezpieczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na liczbę nieplanowanych konsultacji/hospitalizacji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba nieplanowanych konsultacji lub hospitalizacji w fazie kontrolnej
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na wskaźnik odwołanych konsultacji/hospitalizacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba odwołanych konsultacji/hospitalizacji
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na działania niepożądane
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba działań niepożądanych (faza obserwacji trwająca 6 miesięcy)
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na objawy niepożądane prowadzące do przerwania lub zaprzestania leczenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba działań niepożądanych prowadzących do przerwania lub zaprzestania leczenia
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego na interwencję farmaceutyczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba interwencji farmaceutycznych (np.
niewłaściwa recepta, interakcje leków)
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na przestrzeganie leczenia (liczba zwolnień)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Liczba zwolnień lekarskich
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
|
Wpływ farmaceuty szpitalnego (wywiad) na przestrzeganie leczenia (przerwa między wydaniem zgody)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Przerwa pomiędzy każdą dyspensą na leczenie
|
Od rejestracji do zakończenia fazy uzupełniającej (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2023-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .