Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nemocničního lékárníka na léčbu léků u pacientů s bronchopulmonální rakovinou (IMPACTO)

19. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vliv nemocničního lékárníka na léčbu léků u pacientů s bronchopulmonálním karcinomem léčených chemoterapií a/nebo imunoterapií nebo perorální cílenou terapií

Jedná se o prospektivní, neintervenční studii k hodnocení vlivu nemocničního lékárníka na farmakoterapii u pacientů (pouze dotazníky) s bronchopulmonálním karcinomem léčených chemoterapií a/nebo imunoterapií nebo perorální cílenou terapií. Primárním cílem studie je vyhodnotit počet neplánovaných konzultací/hospitalizací během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době lze u bronchopulmonálních karcinomů použít několik způsobů léčby: cílenou perorální terapii (OCT), perorální chemoterapii, iv chemoterapii, iv imunoterapii. Tyto terapie jsou v komunitní lékárně spíše neznámé a vyvolávají několik nežádoucích účinků a lékových interakcí. Tyto léčby vyžadují spolupráci mezi různými odborníky (komunitními a nemocničními lékárníky), aby bylo umožněno sledování a bezpečnost v podpůrné péči o pacienty.

V našem kontextu s nedostatkem pečovatelského personálu, s polymedikaní a starší populací, bychom rádi zhodnotili vliv nemocničního lékárníka na lékový management u pacientů s bronchopulmonálním karcinomem léčených těmito terapiemi.

Byly provedeny další francouzské studie (Lille, Angers, Tours) zahrnující nemocniční lékárníky, jejichž cílem bylo vyhodnotit počet provedených farmaceutických intervencí bez posouzení dopadu na pacienta. Kromě toho se žádná studie netýká regionu Centre Val de Loire.

Cílem studie je vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na počet neplánovaných konzultací/hospitalizací.

Jedná se o prospektivní, neintervenční studii k hodnocení vlivu nemocničního lékárníka na léčbu léků u pacientů s bronchopulmonálním karcinomem. Účastníci budou zařazeni poté, co budou informováni a poté, co neobdrží žádný odpor k účasti. Sběr dat provede nemocniční lékárník při zařazení. Účastníci budou léčeni podle standardní péče pro léčbu rakoviny. Po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících po zařazení mezi nemocničním lékárníkem a účastníkem bude proveden rozhovor s cílem získat informace o léčbě rakoviny (dotazníky). Tyto pohovory budou provedeny telefonicky nebo při příchodu pacienta do nemocnice na následnou konzultaci v rámci léčby jeho rakoviny (standardní péče).

Do této studie bude zahrnuto celkem 60 účastníků na základě 1) počtu pacientů, kteří v centru dostali novou léčbu rakoviny během 12 měsíců, a 2) zvážených kritérií způsobilosti, dostupnosti lékárníka a souhlasu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orléans, Francie, 45067
        • CHU d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bronchopulmonálním karcinomem, kteří dostali novou léčbu s perorální cílenou terapií, chemoterapií nebo imunoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ≥ 18 let
  2. Pacient bez kognitivních poruch
  3. Pacient s bronchopulmonální rakovinou
  4. Pacient léčený chemoterapií, imunoterapií nebo perorální cílenou terapií

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient informován a byl proti účasti
  2. Jazyková bariéra a nedostatek překladatele
  3. Pacient pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo zbavený svobody
  4. Těhotné nebo kojící ženy
  5. Účast na jakýchkoli klinických zkouškách léků
  6. Pacient bez pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na počet neplánovaných konzultací/hospitalizací.
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet neplánovaných konzultací nebo hospitalizací během fáze sledování
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na počet zrušených konzultací/hospitalizací
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet zrušených konzultací/hospitalizací
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na nežádoucí účinky
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet nežádoucích účinků (fáze sledování 6 měsíců)
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na nežádoucí účinky vedoucí k přerušení nebo vysazení léčby
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet nežádoucích účinků vedoucích k přerušení nebo ukončení léčby
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Vliv nemocničního lékárníka na farmaceutickou intervenci
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet farmaceutických intervencí (např. nevhodný předpis, lékové interakce)
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na dodržování léčby (počet dispenzací)
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Počet výdejů ošetření
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Vliv nemocničního lékárníka (rozhovor) na dodržování léčby (mezera mezi dispenzací)
Časové okno: Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)
Mezera mezi jednotlivými dávkami léčby
Od zápisu do konce následné fáze (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky a list sběru dat

Předplatit