Sairaalaapteekin vaikutus lääkehoitoon potilailla, joilla on keuhkokeuhkosyöpä (IMPACTO)
Sairaalaapteekin vaikutus lääkehoitoon potilailla, joilla on kemoterapialla ja/tai immunoterapialla tai suun kautta kohdistetulla hoidolla hoidettu keuhkosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä bronkopulmonaalisiin syöpiin voidaan käyttää useita hoitoja: kohdennettu oraalinen hoito (OCT), oraalinen kemoterapia, iv-kemoterapia, iv-immunoterapia. Nämä hoidot ovat melko tuntemattomia yhteisön apteekeille ja aiheuttavat useita haittavaikutuksia ja lääkevuorovaikutuksia. Nämä hoidot edellyttävät yhteistyötä eri ammattilaisten (yhteisö- ja sairaalaapteekkarit) välillä, jotta potilaiden tukihoidossa olisi seurantaa ja turvallisuutta.
Hoitohenkilöstön pulatilanteessa, jossa on monilääketieteellistä ja iäkkäämpää väestöä, haluaisimme arvioida sairaalaapteekin vaikutusta näillä hoidoilla hoidettujen bronkopulmonaalisten syöpien hoitoon.
Muita ranskalaisia tutkimuksia (Lille, Angers, Tours), joihin osallistui sairaalan proviisorit, tehtiin ja pyrittiin arvioimaan tehtyjen lääketoimenpiteiden määrää arvioimatta niiden vaikutusta potilaaseen. Lisäksi yksikään tutkimus ei koske Val de Loiren keskustaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaalan proviisorin (haastattelun) vaikutus ennakoimattomien käyntien/sairaalakäyntien määrään.
Tämä on prospektiivinen, ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan sairaalan farmaseutin vaikutusta lääkehoitoon potilailla, joilla on bronkopulmonaalinen syöpä. Osallistujat otetaan mukaan, kun heille on ilmoitettu ja kun he eivät ole saaneet vastustusta osallistumiselle. Tiedonkeruulomakkeen suorittaa sairaalan apteekkihenkilökunta sisällyttämisen yhteydessä. Osallistujia hoidetaan syövän hoidon standardien mukaisesti. Haastattelu suoritetaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua osallistumisesta sairaalan proviisorin ja osallistujan välillä saadakseen tietoa syövän hoidoista (kyselylomakkeet). Nämä haastattelut tehdään puhelimitse tai kun potilas tulee sairaalaan seurantakonsultaatioon osana syövän hoitoa (hoidon standardi).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 osallistujaa perustuen 1) potilaiden lukumäärään, jotka saivat uutta syöpähoitoa keskuksessa 12 kuukauden aikana ja 2) arvioiduista kelpoisuuskriteereistä, apteekin saatavuudesta ja potilaiden suostumuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä
- Potilas, jolla on bronkopulmonaalinen syöpä
- Potilas, jota hoidetaan kemoterapialla, immunoterapialla tai suun kautta kohdistetulla hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle kerrottiin ja hän vastusti osallistumista
- Kielimuuri ja kääntäjän puute
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai vapaudenriistetty
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistuminen mihin tahansa lääkkeiden kliinisiin lääketutkimuksiin
- Potilas ilman vakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan proviisorin (haastattelu) vaikutus suunnittelemattomien käyntien/sairaalakäyntien määrään.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Suunnittelemattomien konsultaatioiden tai sairaalahoitojen määrä seurantavaiheen aikana
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan proviisorin (haastattelu) vaikutus perutuneiden konsultaatioiden/sairaalahoitojen määrään
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Peruttujen konsultaatioiden/sairaalahoitojen määrä
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Sairaalan proviisorin (haastattelu) vaikutus haittavaikutuksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Haittavaikutusten määrä (6 kuukauden seurantavaihe)
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Sairaalan proviisorin (haastattelu) vaikutus hoidon keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaviin haittavaikutuksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Hoidon keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaneiden haittavaikutusten lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Sairaalan proviisorin vaikutus lääkehoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Lääkehoitojen määrä (esim.
sopimaton resepti, lääkkeiden yhteisvaikutukset)
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Sairaalaapteekin (haastattelu) vaikutus hoidon noudattamiseen (hoitojaksojen määrä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Hoitojaksojen lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
|
Sairaalan apteekkihenkilökunnan (haastattelu) vaikutus hoidon noudattamiseen (hoitojaksojen välinen ero)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Rako kunkin hoitoannoksen välillä
|
Ilmoittautumisesta seurantavaiheen loppuun (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2023-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .