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Impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare (IMPACTO)

19 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare trattati con chemioterapia e/o immunoterapia o terapia orale mirata

Questo è uno studio prospettico non interventistico per valutare l'impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti (solo questionari) con cancro broncopolmonare trattati con chemioterapia e/o immunoterapia o terapia mirata orale. L'obiettivo primario dello studio è valutare il numero di visite/ricoveri non programmati durante 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Attualmente, diversi trattamenti possono essere utilizzati per i tumori broncopolmonari: terapia orale mirata (OCT), chemioterapia orale, chemioterapia iv, immunoterapia iv. Queste terapie sono piuttosto sconosciute alla farmacia locale e inducono numerosi effetti avversi e interazioni farmacologiche. Questi trattamenti richiedono la collaborazione tra diversi professionisti (farmacisti di comunità e ospedalieri) per consentire il follow-up e la sicurezza nelle cure di supporto del paziente.

Nel nostro contesto di carenza di personale sanitario, con una popolazione anziana e polimedicata, vorremmo valutare l’impatto del farmacista ospedaliero nella gestione farmacologica dei pazienti con tumori broncopolmonari trattati con queste terapie.

Sono stati condotti altri studi francesi (Lille, Angers, Tours) che hanno coinvolto i farmacisti ospedalieri e miravano a valutare il numero di interventi farmaceutici effettuati senza valutare l'impatto sul paziente. Inoltre, nessuno studio riguarda la regione Centro Val de Loire.

Lo scopo dello studio è quello di valutare l'impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul numero di visite/ricoveri non programmati.

Questo è uno studio prospettico non interventistico per valutare l'impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare. I partecipanti verranno inclusi dopo essere stati informati e dopo aver ottenuto alcuna opposizione alla partecipazione. La scheda di raccolta dati verrà eseguita dal farmacista ospedaliero al momento dell'inclusione. I partecipanti saranno trattati secondo lo standard di cura per il trattamento del cancro. Verrà eseguita un'intervista 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione tra il farmacista ospedaliero e il partecipante per ottenere informazioni sui trattamenti contro il cancro (questionari). Queste interviste verranno effettuate telefonicamente o quando il paziente verrà in ospedale per una consultazione di follow-up come parte del trattamento del suo cancro (standard di cura).

Un totale di 60 partecipanti saranno inclusi in questo studio in base a 1) il numero di pazienti che hanno ricevuto un nuovo trattamento antitumorale nel centro durante 12 mesi e 2) considerati i criteri di ammissibilità, la disponibilità del farmacista e il consenso dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHU d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro broncopolmonare che hanno ricevuto un nuovo trattamento con terapia orale mirata, chemioterapia o immunoterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina ≥ 18 anni
  2. Paziente senza disturbi cognitivi
  3. Paziente con cancro broncopolmonare
  4. Paziente trattato con chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata orale

Criteri di esclusione:

  1. Paziente informato e contrario a partecipare
  2. Barriera linguistica e mancanza di traduttore
  3. Paziente sotto tutela, curatela o privato della libertà
  4. Donne incinte o che allattano
  5. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci
  6. Paziente senza assicurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul numero di visite/ricoveri non programmati.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di consultazioni o ricoveri non programmati durante la fase di follow-up
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul tasso di consultazioni/ricoveri annullati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di consultazioni/ricoveri annullati
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sugli effetti avversi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di effetti avversi (fase di follow-up di 6 mesi)
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sugli effetti avversi che portano all'interruzione o alla sospensione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di effetti avversi che hanno portato all'interruzione o alla sospensione del trattamento
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Impatto del farmacista ospedaliero sull'intervento farmaceutico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di interventi farmaceutici (es. prescrizione inappropriata, interazioni farmacologiche)
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sull'osservanza delle cure (numero di dispensazioni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Numero di dispensazioni del trattamento
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sull'osservanza del trattamento (gap tra dispensazioni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
Divario tra ciascuna dispensazione del trattamento
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari e scheda raccolta dati

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