- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06469957
Impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare (IMPACTO)
Impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare trattati con chemioterapia e/o immunoterapia o terapia orale mirata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, diversi trattamenti possono essere utilizzati per i tumori broncopolmonari: terapia orale mirata (OCT), chemioterapia orale, chemioterapia iv, immunoterapia iv. Queste terapie sono piuttosto sconosciute alla farmacia locale e inducono numerosi effetti avversi e interazioni farmacologiche. Questi trattamenti richiedono la collaborazione tra diversi professionisti (farmacisti di comunità e ospedalieri) per consentire il follow-up e la sicurezza nelle cure di supporto del paziente.
Nel nostro contesto di carenza di personale sanitario, con una popolazione anziana e polimedicata, vorremmo valutare l’impatto del farmacista ospedaliero nella gestione farmacologica dei pazienti con tumori broncopolmonari trattati con queste terapie.
Sono stati condotti altri studi francesi (Lille, Angers, Tours) che hanno coinvolto i farmacisti ospedalieri e miravano a valutare il numero di interventi farmaceutici effettuati senza valutare l'impatto sul paziente. Inoltre, nessuno studio riguarda la regione Centro Val de Loire.
Lo scopo dello studio è quello di valutare l'impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul numero di visite/ricoveri non programmati.
Questo è uno studio prospettico non interventistico per valutare l'impatto del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti con cancro broncopolmonare. I partecipanti verranno inclusi dopo essere stati informati e dopo aver ottenuto alcuna opposizione alla partecipazione. La scheda di raccolta dati verrà eseguita dal farmacista ospedaliero al momento dell'inclusione. I partecipanti saranno trattati secondo lo standard di cura per il trattamento del cancro. Verrà eseguita un'intervista 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione tra il farmacista ospedaliero e il partecipante per ottenere informazioni sui trattamenti contro il cancro (questionari). Queste interviste verranno effettuate telefonicamente o quando il paziente verrà in ospedale per una consultazione di follow-up come parte del trattamento del suo cancro (standard di cura).
Un totale di 60 partecipanti saranno inclusi in questo studio in base a 1) il numero di pazienti che hanno ricevuto un nuovo trattamento antitumorale nel centro durante 12 mesi e 2) considerati i criteri di ammissibilità, la disponibilità del farmacista e il consenso dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥ 18 anni
- Paziente senza disturbi cognitivi
- Paziente con cancro broncopolmonare
- Paziente trattato con chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata orale
Criteri di esclusione:
- Paziente informato e contrario a partecipare
- Barriera linguistica e mancanza di traduttore
- Paziente sotto tutela, curatela o privato della libertà
- Donne incinte o che allattano
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci
- Paziente senza assicurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul numero di visite/ricoveri non programmati.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di consultazioni o ricoveri non programmati durante la fase di follow-up
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sul tasso di consultazioni/ricoveri annullati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di consultazioni/ricoveri annullati
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
|
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sugli effetti avversi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di effetti avversi (fase di follow-up di 6 mesi)
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
|
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sugli effetti avversi che portano all'interruzione o alla sospensione del trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di effetti avversi che hanno portato all'interruzione o alla sospensione del trattamento
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
|
Impatto del farmacista ospedaliero sull'intervento farmaceutico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di interventi farmaceutici (es.
prescrizione inappropriata, interazioni farmacologiche)
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
|
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sull'osservanza delle cure (numero di dispensazioni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Numero di dispensazioni del trattamento
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
|
Impatto del farmacista ospedaliero (intervista) sull'osservanza del trattamento (gap tra dispensazioni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Divario tra ciascuna dispensazione del trattamento
|
Dall'arruolamento alla fine della fase di follow up (6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2023-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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