Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykehusfarmasøyt på legemiddelbehandling hos pasienter med bronkopulmonal kreft (IMPACTO)

19. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Sykehusfarmasøytens innvirkning på legemiddelbehandling hos pasienter med bronkopulmonal kreft behandlet med kjemoterapi og/eller immunterapi eller oral målrettet terapi

Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell studie for å evaluere effekten av sykehusfarmasøyter på legemiddelbehandling hos pasienter (kun spørreskjemaer) med bronkopulmonal kreft behandlet med kjemoterapi og/eller immunterapi eller oral målrettet terapi. Hovedmålet med studien er å evaluere antall ikke-planlagte konsultasjoner/sykehusinnleggelser i løpet av 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For tiden kan flere behandlinger brukes for bronkopulmonal kreft: målrettet oral terapi (OCT), oral kjemoterapi, iv kjemoterapi, iv immunterapi. Disse terapiene er ganske ukjente for apoteket og induserer flere bivirkninger og medikamentinteraksjoner. Disse behandlingene krever samarbeid mellom ulike fagpersoner (samfunns- og sykehusfarmasøyter) for å tillate oppfølging og trygghet i pasientstøttende behandling.

I vår sammenheng med mangel på omsorgspersonell, med en polymedisinert og eldre befolkning, ønsker vi å vurdere virkningen av sykehusfarmasøyter i legemiddelbehandlingen for pasienter med bronkopulmonal kreft som behandles med disse terapiene.

Andre franske studier (Lille, Angers, Tours) som involverte sykehusfarmasøyter ble utført og hadde som mål å evaluere antall farmasøytiske intervensjoner utført uten å vurdere innvirkningen på pasienten. I tillegg gjelder ingen undersøkelser Centre Val de Loire-regionen.

Målet med studien er å påvirke sykehusfarmasøytens (intervju) på antall ikke-planlagte konsultasjoner/sykehusinnleggelser.

Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell studie for å evaluere effekten av sykehusfarmasøyter på legemiddelbehandling hos pasienter med bronkopulmonal kreft. Deltakere vil bli inkludert etter å ha blitt informert og etter at de ikke har fått noen motstand mot å delta. Datainnsamlingsark vil bli utført av sykehusfarmasøyt ved inkludering. Deltakerne vil bli behandlet i henhold til standard omsorg for kreftbehandling. Det vil bli gjennomført et intervju 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering mellom sykehusfarmasøyt og deltaker for å få informasjon om kreftbehandlinger (spørreskjemaer). Disse intervjuene vil bli utført per telefon eller når pasienten kommer til sykehuset for en oppfølgingskonsultasjon som en del av behandlingen av sin kreftsykdom (standard of care).

Totalt 60 deltakere vil bli inkludert i denne studien basert på 1) antall pasienter som mottok en ny kreftbehandling i senteret i løpet av 12 måneder og 2) vurderte kvalifikasjonskriterier, farmasøytens tilgjengelighet og pasientens samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bronkopulmonal kreft som fikk ny behandling med oral målrettet terapi, kjemoterapi eller immunterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥ 18 år
  2. Pasient uten kognitive svikt
  3. Pasient med bronkopulmonal kreft
  4. Pasient behandlet med kjemoterapi, immunterapi eller oral målrettet terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient informert og motsetter seg å delta
  2. Språkbarriere og mangel på oversetter
  3. Pasient under vergemål, kuratorskap eller frihetsberøvet
  4. Gravide eller ammende kvinner
  5. Deltakelse i kliniske legemiddelutprøvinger
  6. Pasient uten forsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på antall ikke-planlagte konsultasjoner/sykehusinnleggelser.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall ikke-planlagte konsultasjoner eller sykehusinnleggelser i oppfølgingsfasen
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på avbestilte konsultasjoner/innleggelsesrater
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall avlyste konsultasjoner/sykehusinnleggelser
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Innvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall bivirkninger (oppfølgingsfase på 6 måneder)
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Innvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på bivirkninger som fører til avbrutt eller avbrutt behandling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall bivirkninger som fører til avbrutt eller seponert behandling
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Sykehusfarmasøytens innvirkning på farmasøytisk intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall farmasøytiske intervensjoner (f.eks. upassende resept, medikamentinteraksjoner)
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Påvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på behandlingsoverholdelse (antall dispensasjoner)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Antall behandlingsdispensasjoner
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Påvirkning av sykehusfarmasøyt (intervju) på behandlingsoverholdelse (gap mellom dispensasjon)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)
Avstand mellom hver behandlingsdispensasjon
Fra påmelding til slutten av oppfølgingsfasen (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere