- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06469957
Impact van een ziekenhuisapotheker op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker (IMPACTO)
Impact van een ziekenhuisapotheker op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker die worden behandeld met chemotherapie en/of immunotherapie of orale gerichte therapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel kunnen verschillende behandelingen worden gebruikt voor bronchopulmonale kankers: gerichte orale therapie (OCT), orale chemotherapie, iv chemotherapie, iv immunotherapie. Deze therapieën zijn tamelijk onbekend bij de openbare apotheek en veroorzaken verschillende bijwerkingen en geneesmiddelinteracties. Deze behandelingen vereisen samenwerking tussen verschillende professionals (openbare apothekers en ziekenhuisapothekers) om follow-up en veiligheid in de ondersteunende zorg voor de patiënt mogelijk te maken.
In onze context van tekort aan zorgpersoneel, met een gepolymediceerde en oudere bevolking, zouden we graag de impact van ziekenhuisapothekers op het geneesmiddelenbeheer willen beoordelen voor patiënten met bronchopulmonale kanker die met deze therapieën worden behandeld.
Andere Franse onderzoeken (Lille, Angers, Tours) waarbij ziekenhuisapothekers betrokken waren, hadden tot doel het aantal uitgevoerde farmaceutische interventies te evalueren zonder de impact op de patiënt te beoordelen. Bovendien heeft geen enkel onderzoek betrekking op de regio Centre Val de Loire.
Het doel van het onderzoek is om de impact van de ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal ongeplande consultaties/hospitalisaties te onderzoeken.
Dit is een prospectieve, niet-interventionele studie om de impact van ziekenhuisapothekers op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker te evalueren. Deelnemers worden opgenomen nadat zij op de hoogte zijn gesteld en nadat zij geen bezwaar tegen deelname hebben verkregen. Het gegevensverzamelingsformulier wordt bij opname door de ziekenhuisapotheker uitgevoerd. Deelnemers worden behandeld volgens de zorgstandaard voor kankerbehandeling. 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na opname zal er een interview plaatsvinden tussen ziekenhuisapotheker en deelnemer om informatie te verkrijgen over kankerbehandelingen (vragenlijsten). Deze gesprekken zullen telefonisch plaatsvinden of wanneer de patiënt naar het ziekenhuis komt voor een vervolgconsult in het kader van de behandeling van zijn kanker (zorgstandaard).
In totaal zullen 60 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen op basis van 1) het aantal patiënten dat gedurende 12 maanden een nieuwe kankerbehandeling in het centrum heeft gekregen en 2) rekening houdend met de geschiktheidscriteria, de beschikbaarheid van apothekers en de toestemming van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar
- Patiënt zonder cognitieve stoornissen
- Patiënt met bronchopulmonale kanker
- Patiënt behandeld met chemotherapie, immunotherapie of orale gerichte therapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geïnformeerd en tegen deelname
- Taalbarrière en gebrek aan vertaler
- Patiënt onder curatele, curatele of van zijn vrijheid beroofd
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Deelname aan klinische geneesmiddelenonderzoeken
- Patiënt zonder verzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal ongeplande consultaties/opnames.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal ongeplande consultaties of ziekenhuisopnames tijdens de vervolgfase
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal geannuleerde consultaties/opnames
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal geannuleerde consultaties/hospitalisaties
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
|
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal bijwerkingen (vervolgfase van 6 maanden)
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
|
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op bijwerkingen die leiden tot onderbroken of stopgezette behandeling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal bijwerkingen dat heeft geleid tot een onderbroken of stopgezette behandeling
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
|
Impact van ziekenhuisapotheker op farmaceutische interventie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal farmaceutische interventies (bijv.
ongepast voorschrijven, geneesmiddelinteracties)
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
|
Impact ziekenhuisapotheker (interview) op therapietrouw (aantal verstrekkingen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Aantal behandelingsdispensies
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
|
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op naleving van de behandeling (pauze tussen verstrekkingen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Tussenruimte tussen elke behandelingsafgifte
|
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2023-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .