Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een ziekenhuisapotheker op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker (IMPACTO)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Impact van een ziekenhuisapotheker op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker die worden behandeld met chemotherapie en/of immunotherapie of orale gerichte therapie

Dit is een prospectieve, niet-interventionele studie om de impact van de ziekenhuisapotheker op het geneesmiddelenbeheer te evalueren bij patiënten (alleen vragenlijsten) met bronchopulmonale kanker die worden behandeld met chemotherapie en/of immunotherapie of orale gerichte therapie. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het aantal ongeplande consultaties/hospitalisaties gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel kunnen verschillende behandelingen worden gebruikt voor bronchopulmonale kankers: gerichte orale therapie (OCT), orale chemotherapie, iv chemotherapie, iv immunotherapie. Deze therapieën zijn tamelijk onbekend bij de openbare apotheek en veroorzaken verschillende bijwerkingen en geneesmiddelinteracties. Deze behandelingen vereisen samenwerking tussen verschillende professionals (openbare apothekers en ziekenhuisapothekers) om follow-up en veiligheid in de ondersteunende zorg voor de patiënt mogelijk te maken.

In onze context van tekort aan zorgpersoneel, met een gepolymediceerde en oudere bevolking, zouden we graag de impact van ziekenhuisapothekers op het geneesmiddelenbeheer willen beoordelen voor patiënten met bronchopulmonale kanker die met deze therapieën worden behandeld.

Andere Franse onderzoeken (Lille, Angers, Tours) waarbij ziekenhuisapothekers betrokken waren, hadden tot doel het aantal uitgevoerde farmaceutische interventies te evalueren zonder de impact op de patiënt te beoordelen. Bovendien heeft geen enkel onderzoek betrekking op de regio Centre Val de Loire.

Het doel van het onderzoek is om de impact van de ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal ongeplande consultaties/hospitalisaties te onderzoeken.

Dit is een prospectieve, niet-interventionele studie om de impact van ziekenhuisapothekers op het geneesmiddelenbeheer bij patiënten met bronchopulmonale kanker te evalueren. Deelnemers worden opgenomen nadat zij op de hoogte zijn gesteld en nadat zij geen bezwaar tegen deelname hebben verkregen. Het gegevensverzamelingsformulier wordt bij opname door de ziekenhuisapotheker uitgevoerd. Deelnemers worden behandeld volgens de zorgstandaard voor kankerbehandeling. 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na opname zal er een interview plaatsvinden tussen ziekenhuisapotheker en deelnemer om informatie te verkrijgen over kankerbehandelingen (vragenlijsten). Deze gesprekken zullen telefonisch plaatsvinden of wanneer de patiënt naar het ziekenhuis komt voor een vervolgconsult in het kader van de behandeling van zijn kanker (zorgstandaard).

In totaal zullen 60 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen op basis van 1) het aantal patiënten dat gedurende 12 maanden een nieuwe kankerbehandeling in het centrum heeft gekregen en 2) rekening houdend met de geschiktheidscriteria, de beschikbaarheid van apothekers en de toestemming van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHU d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bronchopulmonale kanker die een nieuwe behandeling kregen met orale gerichte therapie, chemotherapie of immunotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥ 18 jaar
  2. Patiënt zonder cognitieve stoornissen
  3. Patiënt met bronchopulmonale kanker
  4. Patiënt behandeld met chemotherapie, immunotherapie of orale gerichte therapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt geïnformeerd en tegen deelname
  2. Taalbarrière en gebrek aan vertaler
  3. Patiënt onder curatele, curatele of van zijn vrijheid beroofd
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  5. Deelname aan klinische geneesmiddelenonderzoeken
  6. Patiënt zonder verzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal ongeplande consultaties/opnames.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal ongeplande consultaties of ziekenhuisopnames tijdens de vervolgfase
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op het aantal geannuleerde consultaties/opnames
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal geannuleerde consultaties/hospitalisaties
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal bijwerkingen (vervolgfase van 6 maanden)
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op bijwerkingen die leiden tot onderbroken of stopgezette behandeling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal bijwerkingen dat heeft geleid tot een onderbroken of stopgezette behandeling
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Impact van ziekenhuisapotheker op farmaceutische interventie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal farmaceutische interventies (bijv. ongepast voorschrijven, geneesmiddelinteracties)
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Impact ziekenhuisapotheker (interview) op therapietrouw (aantal verstrekkingen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Aantal behandelingsdispensies
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Impact van ziekenhuisapotheker (interview) op naleving van de behandeling (pauze tussen verstrekkingen)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)
Tussenruimte tussen elke behandelingsafgifte
Vanaf inschrijving tot einde vervolgfase (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine DA VIOLANTE, Dr, CHU d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren