重度の熱傷を負った成人におけるグルコースの初期分布量の推移 (INDICIA)
指標: 重度の熱傷を負った成人におけるグルコースの初期分布量の推移
調査の概要
詳細な説明
初期段階では、重度の火傷は炎症と毛細管漏出症候群に関連する血液量減少性ショック状態を引き起こし、これが膨大な第三セクターの形成の原因となります。 火傷患者の初期蘇生は、患者の体重と火傷した皮膚表面の割合を考慮したパークランド式を使用した充填要件の評価に基づいています。 この血行力学的蘇生は、低心拍出量を伴う血液量減少の原因となり超過死亡につながる充填不足のリスクと、呼吸困難、心不全、腹部コンパートメント症候群、さらには超過死亡などの多くの合併症の原因となる水圧過膨張の状態の間で揺れ動きます。 血管充填率の必要な適応は、通常、利尿などの臨床パラメータ、または動脈乳酸やヘマトクリットなどの生物学的パラメータを監視することによって達成されます。 さらに高度な血行動態モニタリングが適用される可能性もありますが、選択された目標とその数値目標はまだ検証されていません。 熱傷誘発性毛細管漏出症候群のため、細胞外（血管内および血管外）体液量（ECFV）の定量化は、重度の熱傷患者における体液過負荷状態の関連マーカーとなる可能性があります。 ECFV は、静脈内ブドウ糖を使用して推定できます。 グルコースは数分以内に細胞外液コンパートメント全体に分布し、ECFV に比例する初期グルコース分布量 (IDVG) を定義します。 この測定は、健康な人およびさまざまな病理学的状態において検証されています。 集中治療患者の場合、値は 3.1 ～ 4.8 L/m2 です。
私たちの知る限り、集中治療の初期段階で重度の熱傷患者のLVDIによって測定されたECVの変動を評価した研究はありません。 これらの変動を理解することは、灌流体液量の適応に明確に貢献できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arpiné EL NAR, PhD
- 電話番号：0033387557766
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
研究場所
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Metz、フランス、57085
- 募集
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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コンタクト：
- Arpiné EL NAR, PhD
- 電話番号：0033387557766
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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主任研究者：
- Serge LE TACON, MD
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副調査官：
- Mellati NOUCHAN, MD
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副調査官：
- Boris GLAVNIK, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
体表面積の少なくとも30%の熱傷を負って入院している患者
- 熱のメカニズムにより
- CHRメス・ティオンビル熱傷センターにて
- 火傷後8時間以内に管理される
- 社会保障制度に加入している患者
- 患者（患者が同意を署名/明示できない場合は、信頼できる人、家族、親戚）から得た書面による同意、または患者が同意を表明できず、信頼できる支援者も家族のいずれも同意できない場合は、緊急包含または、その親族が参加時に同席している場合。
除外基準:
- インスリン治療中の糖尿病患者
- グルコース 30% PROAMP、注射用溶液に禁忌の患者
- 入院前に心停止を起こした患者
- 体外循環患者: 体外膜型酸素化 (ECMO) または体外生命維持装置 (ECLS) または CRRT (継続的腎代替療法)
- 中心静脈ラインまたは動脈カテーテルのない患者
- 患者は瀕死の状態、または直ちに治療制限を受ける
- 経肺熱希釈モニタリングの不可能性（血管アクセスの困難）
- 妊娠中、産婦、授乳中の女性
- 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
- 認知障害または言語の壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブドウ糖投与
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入院時、4 時間目 (H+4)、8、16、24、48、72、96 時間目 (H+8、H+16、H+24、H+48、H+72、およびH+96) 火傷後。 この測定の原理は、血糖計を使用して動脈血サンプル (動脈カテーテル) で測定される基準血糖値を取得することで構成されます。 5 g のブドウ糖のボーラスを 30 秒かけて中心静脈ラインに注入します。 ２回目の血糖値は、注射終了３分後に測定される。 胸腔内血液量 (ITBV) と血管外肺水分量 (EVLW) は、熱傷患者の通常の管理の一環として PiCCO デバイスを使用して測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期グルコース分布量の平均値 (IDVG) の説明
時間枠：入院時、火傷後4時間、8時間、16時間、24時間、48時間、72時間、96時間
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IDVG は、hitota et al. によって記載された方法に従って計算されます。 基準血糖値は、血糖計によって動脈血サンプル (動脈カテーテル) 上で測定されます。 5 g のグルコースを 30 秒かけて中心静脈ラインにボーラス注入します。 ２回目の血糖値は、注射終了３分後に測定される。 2 つの血糖値の差は、mg/dl 単位の d[glu] として記録されます。 IDVG = 24.4 x e(-0.0298 * d[glu]) + 2.7 リットル |
入院時、火傷後4時間、8時間、16時間、24時間、48時間、72時間、96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースの初期分布量 (IDVG)、胸腔内血液量 (ITBV)、および肺血管外水分量 (EVLW) の間の相関関係の研究。
時間枠：入院時、火傷後4、8、16、24、48、72、96時間目
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ITBV (胸腔内血液量) と EVLW (肺血管外水分量) は、PiCCO デバイスとサーマルインジケーター (冷生理食塩水) の経肺希釈を使用して、IDVG と同時に測定されました。
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入院時、火傷後4、8、16、24、48、72、96時間目
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IDVGと体表面積（BSA）の相関関係の研究
時間枠：入院時
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入院時にウォレス法に従って評価された体表面積
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入院時
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IDVGと取水量および投入産出バランスとの相関関係の検討
時間枠：入院時、火傷後4、8、16、24、48、72、96時間目
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水分摂取量とインプット/アウトプットバランス（水分摂取量から利尿を引いたもの）
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入院時、火傷後4、8、16、24、48、72、96時間目
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H24 から H48 までの IDVG と死亡率の相関関係の研究
時間枠：火傷後24時間目と48時間目
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院内死亡率
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火傷後24時間目と48時間目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Serge LE TACON, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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